百樂眠膠囊治療惡性腫瘤相關性抑郁癥的療效觀察

繆華媛 馮平 錢榮 顧翩翩 季進鋒

百樂眠膠囊治療惡性腫瘤相關性抑郁癥的療效觀察

繆華媛1馮平1錢榮1顧翩翩1季進鋒2

目的 觀察百樂眠膠囊治療惡性腫瘤相關性抑郁癥的臨床療效和安全性。方法 將80例符合DSM-IV抑郁癥診斷標準的惡性腫瘤患者隨機分為治療組和對照組各40例，對照組口服舒肝解郁膠囊，治療組口服百樂眠膠囊。觀察兩組患者治療前后中醫證候積分，采用漢密爾頓抑郁量表（HAMD，24項），在治療前及治療過程的第2、4、8周末進行評分，記錄臨床療效及不良反應。結果 治療組中醫證候療效總有效率為92.5％，對照組為70.0％，治療組中醫癥候療效優于對照組（P＜0.05）；兩組患者HAMD 量表評分均較治療前下降，而治療組下降更明顯（P＜0.05）。兩組未見明顯不良反應。結論 百樂眠膠囊治療惡性腫瘤相關性抑郁癥療效顯著，安全性高。

惡性腫瘤；抑郁癥；百樂眠膠囊；漢密爾頓抑郁量表

惡性腫瘤相關性抑郁癥是在對腫瘤患者進行診斷、治療及其合并癥處理的過程中引起患者失去個人精神常態的病理情緒反應[1]。惡性腫瘤患者普遍存在著長期的負面心理情緒，逐漸影響到生活質量，對正常的抗腫瘤治療起到負面作用，從而加速癌癥的進展。因此惡性腫瘤相關性抑郁癥是腫瘤臨床治療中需要面對的一大難治性合并癥。百樂眠膠囊作為一種具有滋陰清熱，養心安神作用的中成藥，臨床用于治療惡性腫瘤相關性抑郁癥取得較為滿意的療效，現將觀察總結如下。

1 臨床觀察資料

1.1 病例一般資料

本觀察項目收集的80例患者，為我院中西醫結合科于2014年10月～2015年3月診治的惡性腫瘤相關性抑郁癥患者。隨機分為2組，每組各40例。其中治療組男19例，女21例，年齡38～65歲，平均（54.63±7.36）歲。對照組男17例，女23例，年齡36～65歲，平均（55.06±7.12）歲。治療組及對照組在性別、年齡、腫瘤病種等方面比較P＞0.05，無統計學差異，具有可比性。

1.2 病例診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 符合國際抗癌聯盟（UICC）的腫瘤診斷標準，經病理學和/或細胞學明確診斷的惡性腫瘤患者。符合《中國精神障礙分類與診斷標準（第3版）》（CCMD-3）抑郁癥診斷標準[2]。根據漢密頓抑郁量表[3]（HAMD，24項），評分＞20分者（21～35分為輕或中度抑郁，＞35分為重度抑郁）。

1.2.2 中醫診斷標準 符合《中醫病證診斷療效標準》中關于“郁證”診斷。主要癥候：虛煩少寐，頭暈心悸。次要癥候：五心煩熱，口干咽燥，或見盜汗。舌脈象：舌質紅，苔薄或少，脈弦細或細數。具備診斷標準中的主要癥候3項及次要癥候2項，中醫證型為心肝血虛型。

2 方法

2.1 治療藥物

對照組：口服舒肝解郁膠囊 （成都康弘藥業集團股份有限公司，國藥準字Z20080580），每次0.72 g，每日2次。

治療組：口服百樂眠膠囊（揚子江藥業集團有限公司，國藥準字Z20020131），每次1.08 g，每日2次。

2.2 觀察指標

2.2.1 中醫證候評分 對兩組病例分別于治療前以及治療的第8周末進行中醫癥候評分。

2.2.2 焦慮癥狀評分 采用漢密爾頓抑郁量表（hAMD，24項版），于治療前以及治療進行的第2、4、8周末進行量表項目評分。最終療效于第8周末記錄。

2.3 統計方法

應用SPSS 17.0統計軟件，對觀察數據統計分析，統計學描述計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

3 觀察結果

3.1 中醫癥候療效對比

治療組、對照組病例有效率為92.5％、70.0％，如表1所示，兩組數據比較差異有統計學意義（P＜0.05），治療組中醫癥候療效優于對照組。

3.2 焦慮癥狀臨床療效比較

兩組病例治療前后HAMD量表評分比較，治療過程中的各個時間點的兩組病例量表評分均較治療前有顯著降低，表2所示，

兩組數據比較差異有統計學意義（P＜0.05），兩組病例間在第2、4周末量表評分比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。兩組病例在第8周末時量表評分，治療組病例量表評分低于對照組，比較差異有統計學意義（P＜0.05），分析顯示8周末治療組療效優于對照組。

4 討論

近年來，惡性腫瘤的發病率逐年升高，已成為威脅人類生存和健康的常見疾病，腫瘤相關性抑郁癥發病率較高，已逐漸受到重視[4]。傳統中醫學將抑郁癥歸為“郁證”范疇，按照中醫病因病機理論多將其歸咎于情志不暢而致郁證發生。根據中醫辨證論治理論，“郁證”可分為肝郁氣滯，郁久化火，而致氣郁痰結、心脾兩虛[5]，疾病演變過程常虛實夾雜，病初多實，日久及血，由實轉虛，耗傷營血，氣血失調致臟腑功能紊亂[6]。

百樂眠膠囊作為純中藥制劑，主方：百合、刺五加、遠志、酸棗仁、生石膏、合歡花、珍珠母、首烏藤、茯苓、麥冬、五味子、生地黃、玄參、燈心草等。其中百合、刺五加為君藥，酸棗仁、珍珠母、合歡花、遠志等為臣藥，麥冬、生地黃、五味子作為佐藥。全方具有良好的滋陰清熱、養心安神、之功效[7]。本研究顯示百樂眠膠囊治療惡性腫瘤相關性抑郁癥療效佳，對于改善中醫證候如虛煩少寐、心悸頭暈等具有較好的優勢，值得臨床推廣應用。其在改善抑郁癥狀的同時是否存在調節惡性腫瘤患者機體免疫的功效有待進一步研究明確。

[1]賈玫，田杰，李瀟，等.艾迪注射液改善腫瘤相關性抑郁臨床觀察[J].北京中醫藥大學學報（中醫臨床版），2013，11（6）：14.

[2]中華醫學會精神科分會.CCMD-3.中國精神障礙分類與診斷標準[S].3版.濟南：山東科學技術出版社，2001：105-106.

[3]陳瑞玲，趙志剛.抗抑郁癥類藥物的臨床應用研究進展[J].中國臨床藥理學雜志，2007，23（1）：54-57.

[4]Michael R，Irwin，Andrew H，et al.Depressive disorders and immunity：20 years of progress and discovery[J].Brain.Behavior.and Immunity，2007（21）：374-383.

[5]李家幫.中醫學[M].6版.北京：人民衛生出版社，2003：331-332.

[6]王少梅，楊曉彤.護理干預對慢性腎功能衰竭患者焦慮抑郁情緒的影響[J].中國繼續醫學教育，2014，6（4）：55-57.

[7]司靜文，石子璇，趙嬌，等.百樂眠膠囊治療女性更年期失眠癥的療效觀察[J].陜西中醫，2014 （35）：46.

Curative Effect Observation of Bailemian Capsule on Patients With Cancer-related Depression

MIAO Huayuan1FENG Ping1QIAN Rong1GU Pianpian1JI Jinfeng2, 1 Department of Pharmacy, Nantong Tumor Hospital, Nantong 226361, China, 2 Department of TCM and Western Medicine

Objective To observe the clinical effect and adverse reactions of Bailemian Capsulefor patients with cancer-related depression.Methods 80 cancer patientsmet the diagnosisDSM-IVstandard were randomized into the treatment group and control group with 40 in each. The control group was given ShuganjieyuCapsule and the treatment group was given Modified Bailemian Capsule on the control group. The patients. Hamilton Depression Scale（ HAMD）was evaluated before and after treatment. The therapeutic effect and Chinese medicine syndrome efficacy was evaluated. Results Theeffective rate was92.5％ in the treatment group and that was70.0％ in the control group. There was a difference between the two groups in the Chinese medicine syn-drome efficacy （P＜0.05）. Total scores were decreasedin two groups, but the scores of treatment group decreased more obviously （P＜0.05）. Conclusion Bailemian Capsule orally is effective and safe forpatients with cancer-related Depression.

Cancer, Cancer-related depression, Bailemian capsule, HAMD

表1 兩組患者中醫證候療效積分比較（例，％）

表2 兩組患者治療前后HAMD量表評分比較[分，（±s）]

表2 兩組患者治療前后HAMD量表評分比較[分，（±s）]

注：與本組治療前比較，△P＜0.05；與對照組同期比較，※P＜0.05

組別 治療前 2周末 4周末 8周末治療組 20.97±4.15 15.33±4.04※11.78±4.15※7.66±4.17※△對照組 21.05±4.39 16.14±4.18△12.09±4.55△9.60±4.67△

R73

A

1674-9308（2015）30-0180-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.30.133

1 226361 江蘇省南通市腫瘤醫院藥劑科；2 中西醫結合科

季進鋒，E-mail：jijinfeng@hotmail.com