醫學裝備的質量管理醫學計量

鹿奉華，李國波，鄭鵬翔，邱銳煒，辛小蘭（廣東省佛山市第二人民醫院　醫療設備科，廣東佛山528000）

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醫學裝備的質量管理醫學計量

鹿奉華，李國波，鄭鵬翔，邱銳煒，辛小蘭
（廣東省佛山市第二人民醫院醫療設備科，廣東佛山528000）

〔摘要〕本文闡述醫學計量是醫學裝備質量管理的技術基礎，醫學計量在醫院管理工作中的目的及重要性，醫學計量的法制觀念及管理制度，特種設備的計量檢測等。加強醫學計量檢測工作，對提高臨床疾病的診斷水平、減少誤診、減少醫療機構與患者的糾紛有重要的意義。

〔關鍵詞〕醫學裝備；管理；醫學計量

1　醫學裝備質量管理的目的及管理的意義

醫學裝備是醫院開展醫療技術的重要物質基礎，是醫院現代化的重要標志。醫學裝備的量值準確與否，直接關系到診斷結果和治療效果。開展醫學裝備質量管理的目的就是使醫院診斷、治療工作的質量得到可靠的保障。

醫學裝備質量管理是醫院質量管理的一項重要內容，醫學裝備已成為臨床醫學、預防醫學和基礎醫學領域所必須的十分重要的工具，是醫院應用醫學裝備最新技術，提高診斷治療質量，實現醫學科學現代化的重要保證。

2　醫學計量是醫學裝備質量管理的技術基礎

醫學裝備的質量管理貫穿于設備運行壽命周期的全過程，滲透于醫學裝備管理的各方面，醫學計量是保證醫學裝備量值準確可靠的技術基礎。如果醫學量值失準就會導致試驗結果出現錯誤，從而直接影響到診斷、治療結果的準確性與有效性，計量參數超過閥值可能會危及人的健康和生命。

計量是實現單位統一，計量學是關于測量的科學，是研究測量、保證測量統一和準確的科學。計量是醫學裝備的技術基礎和手段，設備安裝、調試、驗收都需要通過計量檢測驗收才能保證設備質量，計量是醫學裝備技術保證的核心。

3　醫院計量管理工作涉及的范圍

3.1醫學計量領域管理的分類

在醫學計量領域，根據醫學裝備的計量參數特性分為：醫學熱學、生物力學、醫用電磁學、醫用生物化學、醫用聲學、醫用超聲學、醫用光學、醫用激光學、醫用放射學等專業。

3.2計量的基本特點：統一性、準確性、廣泛性、法制性、保障性。

3.3計量設備管理工作涉及的范圍：醫學熱學（體溫計、保溫箱、培養箱）；生物力學（血壓計、氧氣表、壓力表、呼吸機、麻醉機、輸液泵、體重稱等）；醫用電磁學（核磁共振、心腦電圖機、多參數監護儀、高頻電刀、心臟除顫器等）；生物化學（血細胞計數儀、酸度計、血氣分析儀、血氧飽和度儀等）；醫用聲學（聲強計、聽力計等）；醫用超聲學（超聲診斷儀）；醫用光學（分光光度計、驗光鏡片、驗光儀等）；醫用激光學（激光手術和治療設備、激光診斷儀器等）；醫用放射學 （X射線機、CT、ECT、加速器、DSA等）。

4　醫學計量在醫院管理工作中的重要性

4.1醫學計量是科學診斷的保證

醫學計量測試儀器對人體組織進行檢測，通過對病理、藥理的定量測試分析，以數據為依據，進行診斷與治療。醫生從簡單地運用米尺、體重稱測量人體的高度、體重，使用血壓計、體溫計測量人體血壓、體溫，到復雜的心電圖、腦電圖機對人體心、腦疾病的診斷，都是通過醫學設備的檢測而完成的。超聲、DR、CT、MRI、PET等檢測是通過數據轉換為圖像。醫生對疾病的準確診斷，除了依靠自己的醫療經驗外，最重要的是依靠科學的計量檢測儀器，因此，醫學計量是重要的科學診斷手段及保證。

4.2醫學計量是藥物治療的科學依據

無論是中藥還是西藥，都是通過計量器具對藥物進行組分測定的，藥理檢驗，確定治療范圍，服藥方法、藥量及注意事項等，只有計量器具準確一致，才能對藥物進行正確測定，若計量器具不準確，用藥量就會偏離處方規定的份量，輕者影響療效，重者會導致其他病變，甚至危及生命，所以，計量器具的準確性是保證藥物治療的科學依據。

4.3醫學計量是理化治療的正確保證

在理化治療方面，計量器具是進行治療和控制的重要手段。理化治療是直接依靠醫療儀器實現的，治療儀器不準確會給理化治療帶來嚴重影響。如直線加速器對腫瘤的放射劑量需要準確的照射劑量與控制，才能進行安全有效的治療。如果劑量不夠，會延誤患者的治療效果，如果劑量超標，將會出現嚴重后果。

4.4醫學計量是生化檢驗分析的基礎

計量測量儀器是檢驗分析儀器的基礎，檢驗數據的準確與否直接關系到診斷治療的結果，無論是生化分析還是其他設備的常規檢驗，都離不開計量測試儀器，必須保證校驗數據的準確。

4.5醫學計量是搶救危重病人的重要參數

除顫監護儀、呼吸機、多參數監護儀、輸液泵、注射泵等對挽救生命垂危病人起著非常重要作用。這些設備如果數據失準，能量超值或不足，呼吸壓力值不準，監護參數有誤，會造成病人危機。

5　醫學計量的法制管理

計量的法制管理是指國家用法律、法規對計量進行監督和管理。 如《中華人民共和國計量法》和《中華人民共和國計量法實施細則》、《國家強制檢定的工作計量器具明細目錄》、《國家統一實行法定計量單位的命令》等都屬于計量的法律法規。貫徹計量法制意識，提高醫務人員的法制觀念，強化計量器具和醫療設備的準確性和安全性，對提高醫療質量和醫療水平、保證患者的安全、防止醫療隱患和糾紛具有重要的意義。

6　醫學計量的管理制度

計量的管理制度是醫學計量管理體系的重要組成部分，計量管理制度的目的是提高計量工作質量和計量管理水平，保證計量工作全面、正常地開展。

（1）必須有專職或兼職計量管理人員負責計量管理工作。我院是兼職計量管理人員。對醫院計量設備統一編號，單獨建賬，對計量設備建立檢測檔案，做到賬物相符。對計量設備制定周期檢定時間表，積極配合檢定部門，完成計量檢測工作，杜絕漏檢發生。

我院每年常規檢定計量設備的時間是每年九月份，每年都有650臺以上醫療設備進行檢測，按照計量設備檢測的分類內容，由佛山市計量技術監督檢測中心派相關工作人員到我院現場進行檢測，醫院領導高度重視，派醫院工作人員積極配合執法部門對需要檢定的設備到臨床科室進行檢測，防止漏檢。

（2）對新購置的醫療設備的計量檢定：對新購置的醫療設備按照購置合同，對需要檢測的設備一定要經過佛山市計量技術監督部門檢測合格后，方可投入使用。防止新購醫療設備按照平常驗收，只看外觀有無破損、附件是否齊全，開機使用是否正常，主觀驗收的現象。忽視醫療設備的技術指標及相關參數的驗收，這需要計量技術監督部門對設備的技術及相關參數進行科學、準確的檢測數據報告與廠家提供的檢測數據報告是否要慎重考慮是否投入使用，否則，會導致臨床診斷和治療效果。

（3）對維修后的計量醫療設備的管理：對維修后的計量醫療設備要重新檢定合格后，才能投入使用。要求我們維修人員定期到臨床科室巡檢，對計量設備定期保養、維護，掌握每臺設備的運行情況，發現問題及時處理、及時檢測校準。

7　特種醫療設備的計量檢測

7.1主要特種設備的檢測

我院主要針對供應室的脈動真空滅菌器、手術室、檢驗科、口腔科的臺式（立式）滅菌器、高壓氧艙、口腔科壓力空氣儲氣罐、鍋爐等特種設備進行強檢，這些壓力容器的類別屬于Ⅰ類。對新購買的壓力容器首先把壓力表和安全閥、氧壓力表、精密氧壓力表送到廣東省特種設備檢測研究所佛山分院檢定，取得合格證書。其次，還要帶上生產廠家的“特種設備產品質量證明書，使用說明書、產品合格證、安裝說明、圖紙、上崗人員的特種設備工作人員證”等資料，辦理“特種設備使用登記證”后，才可以使用這些特種設備。這些設備投入使用后，每一年對這些設備強檢一次。 強檢時間以各醫院與特種設備質量技術監督部門約定的時間為準。

7.2特種設備配件檢測

主要是對氧壓力表、精密氧壓力表、安全閥、普通壓力表的檢定，其中氧壓力表、普通壓力表每半年強檢一次，精密氧壓力表、安全閥每年強檢一次。

7.3特種設備報廢

報廢必須到廣東省特種設備質量技術監督局申請，審批同意后方可報廢。

8　結束語

在新的醫改政策下，一定要做好醫學計量法律法規的宣傳工作，強化醫護人員的計量意識。醫學計量工作不僅關系到醫院的診療水平，還關系到患者的身心健康，醫療機構應加強醫學計量檢測工作，對提高臨床疾病的診斷水平，減少誤診、減少醫療機構與患者的糾紛有重要的意義。

收稿日期：2015-05-05

〔中圖分類號〕R197.39

〔文獻標識碼〕B

〔文章編號〕1002-2376（2015）09-0097-02