醫院大型醫療設備購置論證和驗收管理

葉海榮，楊智才，許旭光，譚宏峰（廣東省佛山市第一人民醫院　醫療設備科，廣東佛山528000）

?

醫院大型醫療設備購置論證和驗收管理

葉海榮，楊智才，許旭光，譚宏峰
（廣東省佛山市第一人民醫院醫療設備科，廣東佛山528000）

〔摘要〕本文介紹了我院在大型醫療設備購置論證和驗收管理方面的一些方法，供同行參考。

〔關鍵詞〕醫療設備；購置論證；驗收管理

醫院大型醫療設備資金投入量大、使用運行成本高，對患者醫療費用的增長也有較大影響，必須進行購置前的可行性論證和分析。醫療設備驗收環節是醫療設備從商務運作階段邁向醫療應用階段的一個轉換樞紐，是保證醫療設備安全穩定運行和保障臨床醫療安全的需要。我院現有醫療設備固定資產人民幣9億元，數量8500多臺，每年新增醫療設備購置金額超過人民幣1億元。現就我院在大型醫療設備購置論證和驗收管理方面的一些做法介紹如下。

1　大型醫療設備購置前的可行性論證分析。

1.1大型醫療設備購置前的可行性論證分析基本要求

（1） 必須堅持以“科學發展觀”為指導，以構建和諧醫患關系，促進社會效益和經濟效益的共同增長為目標。（2） 應滿足科室建設和學科發展需要，符合醫院整體規劃，避免盲目購置和資源浪費。（3） 可行性論證應本著實事求是的原則，力求客觀、科學。

1.2大型醫用設備購置前的可行性論證分析主要內容

（1） 申請購置大型醫療設備的主要理由。（2） 申購設備的技術優勢和發展前景。（3） 在醫療、教學、科研工作中的具體作用。（4） 預計使用情況，包括估計使用年限、開機率、計劃檢治人次、運轉能力等。（5） 成本效益分析，包括：收費標準（以物價部門規定為準）、預計年收入、預計年支出（耗品、維護）、預計年收益率、估計投資回收期等。（6） 配套條件：房屋水電等；零配件、耗品供應能否保證；有無排污放射等問題及解決措施；其他特殊要求等。（7） 科室人員配備情況，包括操作人員的上崗資質等。（8） 經費來源及資金成本。（9） 包括科室現有同類儀器設備和其他大型醫療設備的使用效益評價：數量、開機率、成新率、收益率、投資回收期等。通過對科室現有同類設備和科內其他大型醫療設備的使用效益進行分析評價，可以對新申購設備未來的使用情況作出一個合理的估計，為管理層提供決策依據。

2　醫療設備驗收的工作流程

2.1外包裝檢查

檢查設備外包裝有無破損、油污、水漬等情況；發現外包裝有破損時要做好現場記錄，同時拍照或錄像取證，并保留好原包裝，以便向廠方索賠或換貨。核對商標、收貨單位、箱數、箱號及批次等是否與運輸單據相符。

2.2設備外觀及型號檢查

檢查設備外觀是否清潔、外殼有無劃痕、各外凸部件是否完好及新舊程度等。核對設備的商標、標識、品名、型號及編號等是否與所定貨物相符。

2.3設備數量驗收

以合同及合同配置清單、合同附件、招標承諾書為依據，按裝箱單或使用說明書上的附屬配件說明逐一核對設備及配件的名稱、型號和數量，同時注意質量與性能是否完好，并做詳細記錄。

2.4設備質量驗收

設備安裝后由廠家負責開機試運行，同時由使用科室、設備科技術人員對設備的質量、性能、各項技術指標進行確認，并由三方簽字認可。對未達標設備暫不簽收，要做好詳細記錄并及時上報。

2.5商務條款的驗收

對合同中提出的培訓承諾要督促廠家按時執行。對相關的保修條件和售后服務條款要與供貨商確認。

2.6收集附屬資料

設備及各類零部件交付使用科室時要有詳細簽收記錄。設備的隨機資料如使用手冊、質量鑒定書、合格證、維修手冊、電路圖紙等要全部收回設備科進行歸檔保存。科室如需使用必須通過檔案員登記借閱。

2.7設備保養及應用操作的培訓

醫院的對口專業維修工程師應利用設備安裝調試的機會與廠家工程師交流，廠家的工程師應對醫院維修工程師及操作人員進行培訓。包括：該儀器設備的結構及工作原理、正常操作程序、故障自動檢測程序、維修密碼、日常維護保養、常見故障的處置方法、消耗品的更換等。

2.8設備驗收報告填寫

設備安裝驗收合格后應簽署驗收報告。驗收報告應由使用科室、設備科、廠家三方人員共同簽字。設備驗收往往是一個連續的過程，在這個過程中發生的任何事情都要做好記錄，必要時還要進行拍照或錄像。所有資料都要及時建檔保存。

2.9質控及計量設備進行性能指標檢測

質控及計量設備必須進行相關計量檢測。大型設備（如MRI， CT、DSA、彩超等）性能指標驗收檢測由具有相應資質的檢測機構負責完成，檢測合格的，出具檢測報告，若設備計量檢測不合格，則要求廠家進行維修調試，直到計量檢測合格后，才能夠辦理驗收手續。

2.10與設備配套使用的器械、耗材、試劑的驗收

特別是檢驗設備，耗材和試劑是設備的組成部分。再就是與設備配套使用的手術器械，也有相同要求。因此，在驗收時應認真審核，保證設備的安全使用。

2.11設備的保修期

在招標過程中，有些供應商為了能夠中標，盲目承諾增加設備保修期，但在設備使用一年后或付清設備款后不再代理該設備售后服務，甚至注銷原公司，以致設備出現故障后找不到原供應商。為了杜絕此類情況，在設備驗收時應要求供應商提供廠家或全國總代理商出具的保修承諾。

我院很早就建立了《醫療設備購置論證制度》，明確規定設備申購科室必須組織核心組專家按要求進行可行性設備論證并集體簽名確認，設備科定期收集相關數據進行設備使用效益分析。同時我院將醫療設備驗收作為確保設備質量安全的一項重點工作來抓，在醫療設備驗收流程和質量檢測方面做到科學嚴謹、認真負責，為醫院創造了良好的經濟效益及社會效益。

收稿日期：2015-05-17

〔中圖分類號〕R197.323

〔文獻標識碼〕B

〔文章編號〕1002-2376（2015）10-0051-02