醫用X射線診斷設備常用質控設備與常規檢測參數概述

吳建新

(黃山市人民醫院 醫學工程科，安徽黃山245000)

醫用X射線診斷設備常用質控設備與常規檢測參數概述

吳建新

(黃山市人民醫院 醫學工程科，安徽黃山245000)

本文面向各級醫院，依據三甲評審中醫療設備質控的要求，詳述醫用X射線診斷設備常用質控設備，總結歸納了常規檢測參數，對于各級醫院開展相關質控活動提供可靠參考。

醫用X射線;診斷設備;常用質控設備;常規檢測參數

利用X射線具有穿透性、熒光性和攝影效應的特性，使人體在介質上形成影像，由于人體組織有密度和厚度的差別，當X射線穿透人體不同組織時，X射線被吸收的程度不同，所以到達介質上的X線量就有差異，形成黑白對比不同的影像，為醫生的診斷提供依據［1］。

《放射診療管理規定》中規定:醫療機構應當采取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標準和規范的要求。醫療機構的放射診療設備和檢測儀表，應當符合下列要求:新安裝、維修或更換重要部件后的設備，應當經省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構對其進行檢測 (驗收)，合格后方可啟用;定期進行穩定性檢測、校正和維護保養，由省級以上衛生行政部門資質認證的檢測機構每年至少進行一次狀態檢測。醫療機構應當制定與本單位從事的放射診療項目相適應的質量保證方案，遵守質量保證監測規范。

設備質量控制檢測的分類質量保證、質量控制、質量管理、驗收檢測、狀態檢測和穩定性檢測。質量保證是為獲得穩定的高質量的X射線影像，同時又使人員的受照劑量和所需費用達到合理的最低水平所采取的有計劃的系統行動。質量控制是通過對X射線診斷設備的性能檢測和維護，對X射線影像形成過程的監測和校正行動，保證影像質量的技術。質量管理是為使質量保證計劃得以貫徹實施，使各種檢測能正常進行，其結果得到評價，相關的校正行動得以實施而采取的管理措施。驗收檢測是X射線診斷設備這裝完畢或重大維修后，為鑒定其性能指標是否符合約定值需進行的質量控制檢測。狀態檢測是在運行中的設備，為評價其性能指標是否符合要求而定期進行的質量控制檢測。穩定性檢測是為確定X射線設備或在給定條件下獲得的數值相對于一個初始狀態的變化是否符合控制標準而進行的質量控制檢測。

醫用常規X射線機質量控制檢測 (包括攝影類和透視類設備)用到的主要檢測設備有診斷水平劑量計 (劑量與劑量率)、半值層測量裝置 (標準鋁片與支架)、非介入數字高壓測量儀、非介入數字式曝光計時儀、準直測試板和測試筒、星形測試卡、狹縫照相機、濾線柵對中心測試板熒屏亮度計、空間分辨力測試卡、低對比度測試模體、衰減模體、人體等效模體、測量用直尺、卷尺等［2］。

其中醫用常規X射線機質量控制檢測攝影類設備檢測參數為管電壓指示的偏離、曝光時間指示的偏離、輸出量:輸出量重復性、輸出量線性、有用線束半值層、自動照射量控制響應、自動照射量控制重復性、SID值的偏離、有用線束垂直度偏離，光野與照射野四邊的偏離、光野與照射野中心的偏離、照射野與影像接收器的偏離、濾線柵與有用線束中心對準、有效焦點尺寸。

醫用常規X射線機質量控制檢測透視類設備需要檢測的參數為入射體表空氣比釋動能率 (典型值)、空間分辨力、低對比度分辨力、影像增強器的入射屏前空氣比釋動能率、影像增強器系統亮度自動控制、入射體表空氣比釋動能率最大值。

乳腺X射線機質量控制檢測主要檢測設備有診斷水平劑量計 (劑量與劑量率，適合乳腺機測量)、半值層測量裝置 (標準鋁片與支架)、空間分辨力測試卡、星形測試卡、非介入數字高壓測量儀、非介入數字式曝光計時儀、膠片密度計、乳腺等效模體 (2cm、4cm、6cm)、測量用直尺、卷尺等。

乳腺X射線機檢測參數有標準照片密度，胸壁側射野的準直，胸壁側射野與臺邊的準直，光野與照射野的一致性，自動曝光控制，管電壓指示的偏離，輻射輸出量的重復性，乳腺平均劑量，高對比分辨力、輻射輸出量率、特定輻射輸出量、半值層、曝光時間的指示偏離、X射線管焦點尺寸(0.3mm)。

牙科X射線機質量控制檢測主要檢測設備有診斷水平劑量計 (劑量與劑量率)、半值層測量裝置 (標準鋁片與支架)、空間分辨力測試卡、星形測試卡、非介入數字高壓測量儀、非介入數字式曝光計時儀、非介入數字式曝光計時儀、測量用直尺、卷尺。

牙科X射線機需要檢測的參數有管電壓指示偏離、輻射輸出的重復性、第一半價層、X射線管焦點、集光筒直徑、焦點到皮膚的距離、曝光時間指示偏離、過濾材料厚度、連接曝光開光電纜長度。

CR類設備專用項目質量控制檢測主要檢測設備有診斷水平劑量計、膠片密度計、空間分辨力測試卡、低對比度細節探測模體、屏片密著檢測板、濾線柵、測量用直尺、卷尺、銅、鋁過濾板、秒表、鉛塊、放大鏡等。

CR類設備需要檢測的參數有IP暗噪聲，IP響應均勻性及一致性，照射量指示校準，IP響應線性、激光束功能、空間分辨力與分辨力重復性、R水平/ fNyquist、R垂直/fNyquist、R45°/1.41fNyquist、金屬網格影像、低對比度細節探測、空間距離準確性、IP擦除完全性、濾線柵效應 (混疊)，IP通過量等。

CT質量控制檢測主要檢測設備有CT性能檢測模體如Catphan 500、600模體或AAPM模體、PMI公司461A模體、國產TM164模體，水模體，劑量儀、CT專用長桿電離室、劑量模體，直尺等。

CT類設備檢測參數有診斷床定位精度、定位光精度、掃描架傾角精度、重建層厚偏差 (s)、CT劑量指數 (CTDIW)、CT值 (水)、均勻性、噪聲、高對比分辨力、低對比可探測能力、CT值線性。

現場檢測記錄要注意醫用X射線診斷設備基本信息及唯一性標識、檢測方法信息、使用檢測設備基本信息以及檢測地點、時間、檢測環境信息，還要記錄各項目檢測條件參數、各項目測量結果原始信息，同時還要記錄檢測人員與陪同人員等信息，其目的是檢測結果可溯源，并能復現。

檢測結果評價與處理要將各項目的檢測結果與標準限值或約定值進行比較，對不符合要求的指標進行復檢。復檢仍然不符合要求，對檢測過程和檢測設備進行可靠性檢查。如果有必要，應采用可靠性與準確度更高的方法進行驗證。醫療單位應針對不符合要求的指標，分析不符合的原因，對相應的醫用常規X射線診斷設備進行校正，如無法校正應考慮更換部件、限制使用范圍或更換設備。

［1］王開祥，江澤琴，郭愛華.淺談X射線在臨床醫療檢查中的利弊及防護措施［J］.西南軍醫，2008年6月16卷3期.

［2］X射線診斷設備 (第二類)產品注冊技術審查指導原則［S］.

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