降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝的臨床研究

陳立生

(廣東省潮州市中醫醫院，廣東 潮州 521021)

降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝的臨床研究

陳立生

(廣東省潮州市中醫醫院，廣東 潮州 521021)

目的 探討降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝的臨床療效。方法 選取非酒精性脂肪肝患者128例，隨機分為觀察組和對照組各64例。對照組采用多烯磷脂酰膽堿膠囊聯合脂必妥咀嚼片口服治療，觀察組采用降脂疏肝湯治療。2組患者均治療10周后進行療效評定，同時比較2組肝功能和血脂水平的變化情況。結果 觀察組的治愈率為23%，顯效率為34%，總有效率為89%；對照組的治愈率為20%，顯效率為33%，總有效率為86%。2組比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。2組治療后谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶和γ-谷氨酰轉肽酶水平均顯著低于治療前(P均<0.05)，且觀察組γ-谷氨酰轉肽酶水平顯著低于對照組(P<0.05)。2組患者治療后的總膽固醇和三酰甘油水平均顯著低于治療前(P均<0.05)，且觀察組總膽固醇水平顯著低于對照組(P<0.05)。2組患者治療后的中醫證候積分均顯著低于治療前(P均<0.05)，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。結論 降脂疏肝湯能夠有效改善非酒精性脂肪肝患者的血脂代謝，保護患者的肝功能，具有良好的臨床療效。

降脂疏肝湯；非酒精性脂肪性肝病

近年來，隨著人們生活水平的提高，在各種不良飲食和生活習慣的影響下，非酒精性脂肪肝的發病率有逐步上升的趨勢[1]，成為我國常見的慢性肝病，對患者的身體健康造成嚴重的影響。脂肪在肝細胞內堆積可影響肝細胞的代謝，進而導致患者肝功能損傷。臨床研究顯示，本病的發病與糖尿病、高血脂癥有密切關系[2]。因此，本病的臨床治療是以飲食控制和運動等基礎治療為前提，通過藥物調節患者的脂肪代謝，延緩病情發展，乃至于逆轉肝細胞的脂肪變。本病屬于中醫學“脅痛”“痞滿”等范疇，其病機主要為飲食不節、攝生不適、情志失調等導致肝失疏泄、脾失健運而濕濁內生[3]，治療應以疏肝健脾、運化濕濁為法。本研究采用降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝，并觀察其臨床療效，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 納入標準 符合中華醫學會肝臟病學分會脂肪肝和酒精性肝病學組發布的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》[4]中的診斷標準，均無嗜酒史，出現不同程度的乏力、肝區隱痛等臨床癥狀，結合肝臟彩超、血清谷丙轉氨酶等相關檢查明確非酒精性脂肪肝的臨床診斷。排除病毒性肝炎、藥物性肝病、免疫性肝病等其他肝臟病變患者；合并急性心腦血管意外、腎衰竭、惡性腫瘤等其他臟器嚴重疾病患者；近期已經接受脂肪肝相關治療的患者；依從性差，不能完成本研究的療程以及配合隨訪的患者。

1.2 一般資料 選取2012年1月—2014年1月在我院就診的符合納入標準的非酒精性脂肪肝患者128例，均知情同意，且研究獲醫院倫理委員會批準。采用隨機數字表法將患者分為觀察組和對照組各64例。觀察組男42例，女22例；年齡18～59(45.81±9.17)歲；體質量指數(BMI)22～28(25.03±2.08)kg/m2；病程1～6(3.58±0.82)年；輕度脂肪肝11例，中度脂肪肝51例，重度脂肪肝2例。對照組男39例，女25例；年齡18～62(45.73±9.24)歲；BMI 22～29(25.39±2.14)kg/m2；病程1～6(3.62±0.71)年；輕度脂肪肝10例，中度脂肪肝52例，重度脂肪肝2例。2組性別、年齡、BMI指數、病程以及病情嚴重程度比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法 2組均給予常規健康教育，包括指導患者戒煙戒酒、低鹽低脂飲食、適當體育鍛煉，同時根據患者的基礎疾病給予常規治療以穩定其血壓、血糖等指標。在上述干預措施的基礎上，對照組加用多烯磷脂酰膽堿膠囊(賽諾菲(北京)制藥有限公司生產，國藥準字H20059010)2粒口服，每天3次；脂必妥咀嚼片(鄭州環科藥業有限公司生產，國藥準字Z20110005)2片口服，每天3次。觀察組加用疏肝降脂湯口服治療。方藥組成：柴胡9 g、陳皮9 g、丹參9 g、炒決明12 g、萊菔子12 g、白術15 g、山楂15 g、澤瀉15 g、昆布9 g、茯苓15 g、甘草3 g，兼有濕熱者加用茵陳9 g、決明子12 g，兼有肝陰虛者加用枸杞子12 g、女貞子12 g，兼有脾虛者加用白術9 g。每日1劑，用水煎至250 mL,早晚分2次服用。2組患者均以連續治療10周為1個療程，完成1個療程的治療后進行療效評價。

1.4 觀察指標 觀察2組臨床療效，以及肝功能、血脂和肝臟彩超檢查結果的變化情況。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]對2組治療前后的中醫證候積分情況進行評估。

1.5 療效評定標準 參照文獻[6]方法，根據患者的臨床癥狀，肝功能、血脂等實驗室檢查結果以及肝臟彩超檢查結果的變化情況進行療效評價。治愈：臨床癥狀完全消失，肝功能、血脂以及肝臟彩超檢查結果均恢復正常；顯效：臨床癥狀顯著好轉，肝功能指標較前減少≥40%或者恢復正常，血脂指標較前減少≥20%或者恢復正常，肝臟彩超檢查結果基本正常；有效：臨床癥狀較前有所好轉，肝功能指標較前減少≥20%而<40%，血脂指標較前減少≥10%而<20%，肝臟彩超檢查結果顯示肝內管狀結構較前好轉；無效：臨床癥狀、肝功能、血脂以及肝臟彩超檢查結果均未見明顯改善甚至惡化。

2 結 果

2.12組臨床療效比較 2組治愈率、顯效率和總有效率比較差異無統計學意義(P均>0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

2.2 2組治療前后肝功能指標比較 2組治療前谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶和γ-谷氨酰轉肽酶水平比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。治療后2組谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶和γ-谷氨酰轉肽酶水平均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組γ-谷氨酰轉肽酶水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組治療前后肝功能指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.3 2組治療前后血脂指標比較 2組治療前血脂指標比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。治療后2組的總膽固醇和三酰甘油水平均顯著降低(P均<0.05)，而低密度脂蛋白膽固醇和高密度脂蛋白膽固醇水平無顯著變化(P均>0.05)；且觀察總膽固醇水平顯著低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后血脂指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.4 2組治療前后中醫證候積分比較 2組治療前中醫證候積分比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療后2組中醫證候積分均顯著降低(P均<0.05)，且觀察組顯著低于對照組(P<0.05)。見表4。

3 討 論

表4 2組治療前后中醫證候積分比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

非酒精性脂肪肝是較為常見的慢性肝病，也是引起肝硬化發病的重要病因，其防治也逐漸引起人們的重視。目前，現代醫學主要通過藥物對癥治療以及飲食、生活習慣的干預，以延緩非酒精性脂肪肝的進展，降低肝硬化及肝癌的發生率[7]。近年來，隨著中醫現代化研究的不斷深入，中醫藥在非酒精性脂肪肝的治療上取得了長足的進步[8]。

在本研究中，觀察組經過治療后，其痊愈率、顯效率和總有效率均和對照組相當，但是觀察組患者的γ-谷氨酰轉肽酶水平和總膽固醇水平均顯著低于對照組。說明降脂疏肝湯治療非酒精性脂肪肝對患者肝功能以及血脂的干預效果更優。血清γ-谷氨酰轉肽酶的水平是評估肝臟疾病的重要指標[9]，γ-谷氨酰轉肽酶水平的下降說明患者肝細胞的損傷得到了一定程度的修復。臨床研究證實，肝內沉積的膽固醇、三酰甘油水平越高，其引起的肝細胞炎癥、變性、壞死程度越嚴重[10]，因此，血脂水平的降低對減輕脂肪對肝細胞的損傷有重要的意義。本研究觀察組患者總膽固醇水平得到顯著下降，有助于更好地減少脂肪肝所帶來的肝功能損傷。非酒精性脂肪肝病理變化上主要表現為脂質在肝細胞中的過度沉積，引起肝細胞對肝損傷因素的敏感性增高，同時在氧化應激、細胞色素C、腫瘤壞死因子等多種因素的作用下，可出現炎癥細胞浸潤、肝細胞壞死、肝纖維化等。故臨床治療上通過干預生活方式減輕患者體質量，同時采用降脂、護肝等治療以達到延緩病情進展的目的。本研究對照組在生活干預的基礎上，對其血糖、血脂進行干預，同時應用多烯磷脂酰膽堿膠囊保護肝功能，患者的肝功能指標、中醫癥候積分得到了顯著的改善，血脂指標也有一定的改善。

中醫認為非酒精性脂肪肝的病機以肝失疏泄、脾失健運為本，以痰濁、瘀血阻滯為標，因此在治療上應以標本兼治為原則。降脂疏肝湯中以柴胡、炒決明疏肝解郁，同時柴胡作為引經藥，使藥物作用直達病所；白術、茯苓可健運脾氣；丹參、昆布活血化瘀、軟堅散結；陳皮、萊菔子、山楂消食化痰，兼以健脾。上述諸藥合用，共奏疏肝健脾、化痰活血之功。現代藥理學研究證實，柴胡可減輕肝細胞的損傷，對肝功能有一定的保護作用，同時還能夠促進脂肪的分解，對肝細胞脂肪樣變有一定的抑制作用[11]；丹參對肝細胞的變性、壞死有一定的抑制作用，同時還可促進肝細胞再生，減輕肝功能損傷[12]；山楂內含多種有機酸，有助于提高機體消化酶的活性，提高肝臟清除脂肪的能力[13]；澤瀉對外源性膽固醇和三酰甘油的吸收有抑制作用，有助于降低機體的血脂水平，同時還有一定的保護肝功能的作用[14]。

綜上所述，降脂疏肝湯能夠有效改善非酒精性脂肪肝患者的血脂代謝，保護患者的肝功能，具有良好的臨床效果。

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2015-01-10