領跑中國精準醫療 這八家醫院都做了啥？

領跑中國精準醫療 這八家醫院都做了啥？

2015年，精準醫療火遍全球。中國從政府到產學研，也各有動作。在整個精準醫療的鏈條中，醫院如何應對這股大潮，考驗醫院院長的智慧。本文簡要梳理了精準醫療的宏觀輪廓，國家已出臺的相關政策，國內開展精準醫療的龍頭醫院的概況，從中或許能夠找出醫院的發力點。

一 精準醫療概念

所謂精準醫療是指以個人基因組信息為基礎，結合蛋白質組、代謝組等相關內環境信息，為患者量身設計出最佳治療方案，以期達到治療效果最大化和副作用最小化的一門定制醫療模式。

從理論上說，各類心血管病、腫瘤、眼科疾病、神經肌肉病、老年病、新生兒及胎兒遺傳缺陷等，都能進行基因檢測及精確診療。

精準醫療這個概念其實已經提出來有二十年，但奧巴馬現在提出精準醫療計劃可謂是“天時、地利、人和”。在政府的強力扶持下，美國個人全基因組測序的費用，從最早期的30億美元，到喬布斯時代的20萬美元，到1000美元的“千元測序”時代，以及23andME公司的99美元測序，技術的迅猛發展帶來成本的極速降低，使得國家層面的精準醫療計劃成為可能。

二 奧巴馬的精準醫療計劃

精準醫療計劃（Precision Medicine Initiative）2015年1月20日由美國總統奧巴馬在一年一度的國情咨文中提出。奧巴馬將從2016年財政預算中為精準醫療項目劃撥2.15億美元經費，投向四大領域：

1. 啟動“百萬人基因組計劃”（資助NIH 1.38億美元）。首先要征集100萬的志愿者并做好隊列（cohort）及對照。建立與臨床有關的“史無前例的大數據”，收集基因組數據與臨床信息。

2. 尋找引發癌癥的遺傳因素（資助NCI 78萬美元），即繼續美國已經開始的癌癥基因組研究計劃，即TCGA（The Cancer Genome Altas）計劃。

3. 建立評估基因檢測的新方法（資助FDA 1000萬美元），特別是對新一代測序技術的評估和審批通道，以及保護知識產權與有關版權的管理，以保證精準醫學和相關創新的需求。

4. 制定一系列的相關標準和政策（資助ONC 500萬美元）。從第一天開始，就要努力保護個人隱私和各種數據的安全。

由于耗資巨大，除了國家資助，精準醫學計劃將開展PPP（Public-Private-Partnership，公私合作）模式籌資。“我邀請企業家和非盈利組織來幫助我們?！眾W巴馬說。

三 中國精準醫療計劃

2015年3月11日，科技部召開國家首次精準醫學戰略專家會議，提出了中國精準醫療計劃。到2030年前，我國將在精準醫療領域投入600億元，其中，中央財政支出200億元，企業和地方財政配套400億元。

據稱，國家衛計委和科技部希望將精準醫學發展計劃列為國家“十三五”科技發展中的一項。中國工程院院士、中國醫學科學院副院長、國家精準醫療戰略專家組負責人詹啟敏院士在會議發言中指出，精準醫學的五年目標是要在2016-2020年，組織實施“中國精準醫學”科技專項，重點開展惡性腫瘤、高血壓、糖尿病、出生缺陷和罕見病的精準防治治療；加強創新能力、監管法規、保障體系建設。

四 已出臺的精準醫療相關政策

衛計委、CFDA、發改委等相關政府管理部門對精準醫療反應迅速，在基因測序產品注冊、臨床應用試點和基因測序產業化方面已經均有文件出臺。

2014年6月30日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）首次批準基因測序產品三類醫療器械注冊證。

2014年12月22日，國家衛計委醫政醫管局發布了關于《開展高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》，首次批準了7家北廣兩地第一批高通量測序技術臨床應用試點單位。涉及3個專業（遺傳病診斷、產前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學診斷）。

2015年1月15日，國家衛生計生委婦幼健康服務司發布《關于產前診斷機構開展高通量基因測序產前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》，審批通過了109家醫療機構開展高通量基因測序產前篩查與診斷（NIPT）臨床試點（（1月20號又修正為108家）。

2015年3月27日，衛計委醫政醫管局公布第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。

2015年7月23日，國家發改委發布《關于實施新興產業重大工程包的通知》，2015至2017年建設30個基因檢測技術應用示范中心，以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點，推動基因檢測技術普及和產業化。

2015年7月31日，衛計委醫政醫管局印發《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南（試行）》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南（試行）》。

五 八大醫院領跑精準醫療

精準醫療從實驗室到臨床之路正在我國的醫療機構中探索開展。2015年是我國醫療機構邁向精準醫療服務的元年。健康界梳理了行業前列的部分醫院名單。

北京協和醫院：入選三批試點單位。第一批高通量測序技術臨床應用試點、高通量基因測序產前篩查與診斷（NIPT）臨床試點、第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位、均有協和醫院。

北大人民醫院：入選兩批試點單位。高通量基因測序產前篩查與診斷（NIPT）臨床試點和第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點。

南方醫科大學南方醫院：入選兩批試點單位。第一批高通量測序技術臨床應用試點和高通量基因測序產前篩查與診斷（NIPT）臨床試點。

復旦大學附屬中山醫院：入選第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位。2015年5月27日該院成立“精準醫學中心”。該中心將在心臟疾病、糖尿病和惡性腫瘤等疾病的個體化治療和預防以及基因體檢等方面發力。

浙江大學醫學院附屬第一醫院：入選第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位。2015年6月23日該院成立“精準醫療中心”。已開展針對心血管病、遺傳性腫瘤、眼科疾病的精準醫療服務。

北京大學第一醫院：入選高通量基因測序產前篩查與診斷（NIPT）臨床試點。2015年4月的第八屆中國醫院院長大會上，院長劉玉村表示希望和社會資本合作共同建立精準醫療研究中心，由社會資本做風險投資，醫院提供空間、研究人員，主要是做基因測序和遺傳病相關方面的研究。

北京清華長庚醫院：2015年5月13日，該院與博奧生物集團有限公司簽約共建分子診斷中心，合作開展個體遺傳檢測服務項目。醫院健康管理中心將可對肺癌、肝癌、胃癌等近70項癌癥進行檢測。清華大學精準醫學研究院籌建中，將包括肝膽胰、神經疾病、心血管和腫瘤中心。

深圳市羅湖醫院（深圳市第五人民醫院）：2015年6月9日成立深圳市眾循精準醫學研究院，主要從事基因檢測、個體化細胞免疫治療、分子靶向治療等研究應用工作，下設精準醫學門診、產業中心、研發中心和支撐部門?；驒z測目前與華大和博奧合作。