我國(guó)獸藥殘留限量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的分析與探討

張 凡，賀 立，王蓓蓓，李爾春，吳邦謨，董 靖，郭 端，張亞鋒

（陜西省西安市食品藥品檢驗(yàn)所，西安 710054）

獸藥殘留是指對(duì)食品動(dòng)物用藥后，動(dòng)物源性食品的任何可食用部分中所有與藥物有關(guān)的物質(zhì)的殘留。主要包括抗生素類、抗病毒類、糖皮質(zhì)激素類、類固醇類等藥物原型和其代謝產(chǎn)物。近年來(lái)，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，我國(guó)的養(yǎng)殖業(yè)日益趨向規(guī)模化、集約化，動(dòng)物源性食品在日常生活中的地位越來(lái)越重要，已經(jīng)成為人們食物來(lái)源的重要組成部分。由于科學(xué)知識(shí)的缺乏以及經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，在養(yǎng)殖業(yè)中一直存在藥物濫用的問(wèn)題，其獸藥殘留問(wèn)題也愈來(lái)愈引起國(guó)家的重視。

為了人民的健康和食品安全，國(guó)家相關(guān)部門(mén)制定了獸藥使用、獸藥殘留限量以及獸藥殘留檢測(cè)方法等相關(guān)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。本文主要對(duì)動(dòng)物源性食品中獸藥殘留的危害進(jìn)行了小結(jié)，并對(duì)獸藥殘留限量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了梳理，提出了相關(guān)建議，旨在為制定簡(jiǎn)單、統(tǒng)一的獸藥殘留檢測(cè)方法和標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

1 獸藥殘留的危害

在人們的日常生活中，對(duì)動(dòng)物源性食品的需求量不斷增大，而動(dòng)物源性食品中的獸藥殘留對(duì)人們的健康可造成較大的威脅，如獸藥殘留引起的毒性作用、過(guò)敏與變態(tài)反應(yīng)、破壞腸道菌落的生態(tài)平衡、細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)、致癌、致畸及致突變作用等［1，2］。動(dòng)物用藥后，部分藥物不能被動(dòng)物代謝吸收，隨著動(dòng)物糞便和尿液排出進(jìn)入環(huán)境，進(jìn)而造成環(huán)境中的藥物殘留，不僅污染水源、土壤，還會(huì)破壞農(nóng)作物等，產(chǎn)生不良的生態(tài)問(wèn)題［3］。同時(shí)，獸藥殘留使相關(guān)產(chǎn)品出口遭受的貿(mào)易壁壘范圍持續(xù)擴(kuò)大，造成大額的直接經(jīng)濟(jì)損失，出口成本上升以及資源的浪費(fèi)，甚至影響到國(guó)民經(jīng)濟(jì)的健康、持續(xù)發(fā)展［4］。

2 獸藥殘留的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2.1 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告［第193號(hào)］

2002 年4 月9 日，中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告［第193號(hào)］發(fā)布，制定了《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其它化合物清單》，規(guī)定了序號(hào)1～21 共21 類藥及其化合物禁止使用于所有食品動(dòng)物。

2.2 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告［第235號(hào)］

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告［第235 號(hào)］于2002 年12 月24 日發(fā)布，修訂了《動(dòng)物源性食品中獸藥最高殘留限量》，由附錄1、附錄2、附錄3、附錄4組成。附錄1 規(guī)定了88 種動(dòng)物源性食品允許使用但不需要制定殘留限量的藥物；附錄2 規(guī)定了94 種獸藥在動(dòng)物源性食品中的最高殘留限量；附錄3 規(guī)定了9 種允許作治療用，但不得在動(dòng)物源性食品中檢出的藥物；附錄4 規(guī)定了31 種禁止使用的藥物，在動(dòng)物源性食品中不得檢出。

2.3 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告［第560號(hào)］

2005 年10 月28 日，中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告［第560 號(hào)］發(fā)布，公布了《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》。規(guī)定了禁用獸藥、抗病毒藥物、抗生素、合成抗菌藥及農(nóng)藥、解熱鎮(zhèn)痛類等其他藥物及復(fù)方制劑等5類獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用情況。

2.4 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告［第2292號(hào)］

2015 年9 月1 日，中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告［第2292號(hào)］發(fā)布，決定在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星等4種獸藥。

2.5 中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告［第250號(hào)］

2020 年1 月6 日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第250 號(hào)》，規(guī)定了食品動(dòng)物中21種禁止使用的藥品及其化合物。

2.6 GB 31650—2019

2019 年9 月6 日，中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局聯(lián)合發(fā)布了GB 31650—2019《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中獸藥最大殘留限量》，并于2020 年4 月1 日實(shí)施。規(guī)定了104 種（類）獸藥在動(dòng)物源性食品中的最大殘留限量；154 種允許用于食品動(dòng)物，但不需要制定殘留限量的獸藥；9 種允許作治療用，但不得在動(dòng)物源性食品中檢出的獸藥。

2.7 獸藥殘留相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門(mén)相繼制定并發(fā)布了部分獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了獸藥的使用范圍和檢出限量，但是部分標(biāo)準(zhǔn)相互重疊、零散，使用極其不便，現(xiàn)將我國(guó)制定的部分獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)整理分析如下，詳見(jiàn)表1。

表1 獸藥殘留限量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

3 獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題

3.1 獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一

我國(guó)關(guān)于獸藥殘留的限量規(guī)定多數(shù)是由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部以公告的形式發(fā)布，獸藥殘留限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獸藥的使用范圍和檢出限量，但是缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，相對(duì)分散，不便于查找，獸藥中英文名稱不統(tǒng)一，限量標(biāo)準(zhǔn)不全，部分限量指標(biāo)與發(fā)達(dá)國(guó)家不一致等。總之，獸藥殘留限量的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不適合當(dāng)前準(zhǔn)確、全面的食品檢驗(yàn)要求。

3.2 獸藥殘留檢測(cè)方法不完善

動(dòng)物源性食品中獸藥殘留和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)相互匹配，才能夠保證獸藥殘留監(jiān)控工作的有效實(shí)施。①目前部分獸藥殘留暫無(wú)相關(guān)配套的檢測(cè)方法。②檢測(cè)范圍不全、缺乏可操作性、實(shí)用性低、所檢獸藥并非我國(guó)已發(fā)布獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的獸藥殘留標(biāo)志物、最低檢出限達(dá)不到獸藥殘留限量要求等，也是現(xiàn)有獸藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中存在的問(wèn)題。例如，GB 31650—2019《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中獸藥最大殘留限量》中規(guī)定氟苯尼考的殘留標(biāo)志物為氟苯尼考與氟苯尼考胺之和。③動(dòng)物源性食品獸藥殘留檢測(cè)方法中現(xiàn)行有效的只有SN/T 1865—2016《出口動(dòng)物源食品中甲砜霉素、氟甲砜霉素和氟苯尼考胺殘留量的測(cè)定 液相色譜-質(zhì)譜/質(zhì)譜法》，其檢測(cè)范圍適用于豬肉、雞肉、魚(yú)、蝦、豬肝、豬腎、腸衣、蜂蜜和牛奶中氟甲砜霉素和氟苯尼考胺殘留量的檢測(cè)，而牛、羊、蛋無(wú)相應(yīng)檢測(cè)方法。

3.3 獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)工作薄弱

目前我國(guó)尚未制定的方法標(biāo)準(zhǔn)（包括我國(guó)急需的禁用藥物殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)）普遍存在技術(shù)難度大、研發(fā)成本高等困難，這些標(biāo)準(zhǔn)的制定成為難點(diǎn)。動(dòng)物源性食品中獸藥殘留限量的標(biāo)準(zhǔn)制定應(yīng)當(dāng)以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為手段，以科學(xué)的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。

4 建議

動(dòng)物源性食品的獸藥殘留嚴(yán)重影響人民的身體健康，并對(duì)畜牧業(yè)的發(fā)展和生態(tài)環(huán)境造成極大危害，針對(duì)我國(guó)現(xiàn)有獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)的總體情況，建議如下。

（1）完善我國(guó)獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，制定與國(guó)際接軌的獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)，并統(tǒng)一獸藥的中英文名稱。有利于打破貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)我國(guó)動(dòng)物源性食品的出口貿(mào)易，提升我國(guó)動(dòng)物源性食品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

（2）加快獸藥殘留檢測(cè)技術(shù)體系的完善和更新，制定不同動(dòng)物種類、不同靶組織中獸藥殘留的檢測(cè)方法，修訂并優(yōu)化已有的獸藥殘留檢測(cè)方法的回收率，降低獸藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的最低檢出限。對(duì)于一些重疊標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)廢止，實(shí)行簡(jiǎn)單、有效的相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。

（3）建立適合我國(guó)國(guó)情的獸藥殘留限量數(shù)據(jù)庫(kù)，方便養(yǎng)殖人員、監(jiān)管人員以及獸藥殘留檢測(cè)人員的使用，并可以通過(guò)獸藥種類、動(dòng)物種類、靶組織等信息進(jìn)行查詢。

（4）加強(qiáng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)人才隊(duì)伍的建設(shè)。壯大專家隊(duì)伍，發(fā)揮其在立項(xiàng)、審查等方面的決定作用，并注重一線監(jiān)管及檢測(cè)人員的培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)辦理標(biāo)準(zhǔn)，提升獸藥殘留的監(jiān)管力度。

5 結(jié)論

我國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門(mén)陸續(xù)發(fā)布了若干獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐步完善了獸藥類別，細(xì)化了動(dòng)物種類、靶組織的最大殘留限量。由于多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定并行有效，不方便查詢使用，希望有關(guān)部門(mén)盡快整合獸藥殘留標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)，修訂并完善配套獸藥殘留檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。