隱形眼鏡須有形監管

廖海金

隱形眼鏡須有形監管

廖海金

隨著市場需求的不斷擴大，尤其是電商平臺的迅猛發展，隱形眼鏡市場可謂魚龍混雜，產品質量良莠不齊，劣質隱形眼鏡充斥市場，給消費者眼睛的健康和安全埋下不少隱患。據專家介紹，戴劣質隱形眼鏡會誘發角膜炎、角膜潰瘍等多種眼疾，更為嚴重的是鏡片上的彩色物質一旦脫落粘附在眼睛上，甚至會造成失明。

國家食藥監局發布的2013年可疑醫療器械不良事件報告顯示，隱形眼鏡的不良事件全年報告了8174例，報告數在無源醫療器械中排名第4，其中嚴重傷害報告數占2201例。在醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備當年報告的不良事件中，隱形眼鏡占了超過1/4。

筆者調查發現，目前隱形眼鏡市場主要存在以下問題：從業人員整體素質偏低，缺乏對隱形眼鏡專業知識的深入了解；硬件設施達不到要求；企業自身管理不規范，進貨渠道混亂、購進記錄不完整、經營的產品未經注冊、未建立產品跟蹤制度等。

筆者認為，消除當下隱形眼鏡存在的安全隱患，有形監管當給力。一方面，嚴格執行法律法規，對生產經營者從嚴把關，對人員資質和硬件條件達不到要求的，堅決不予許可；嚴厲打擊無證經營和購進無證產品的行為，將隱形眼鏡納入醫療器械重點監管品種范圍。另一方面，對從業人員進行必要的法律法規培訓，提高其法律素養和質量意識，幫助其樹立正確的經營理念。同時，加大社會宣傳力，提高消費者的維權意識，積極向群眾宣傳佩戴隱形眼鏡存在的風險、佩戴的禁忌及維權途徑，形成全社會參與監管的良好氛圍。此外，還應將隱形眼鏡納入重點監測的醫療器械范圍，完善監測網絡，督促企業完善售后跟蹤服務，主動監測和報告隱形眼鏡的不良事件，從而切實保障消費者佩戴安全有效。

針對網絡銷售隱形眼鏡的的問題，有政協委員建議，在國家相關法律法規、管理手段和措施尚未建立健全之前，應該嚴格按照三類醫療器械的管理要求，禁止隱形眼鏡網絡銷售，切斷不法零售商的主要進貨渠道。筆者認為，這一建議未嘗不可。

當然，國外的監管經驗也值得借鑒。在日本，每一種隱形眼鏡都要經過負責醫療衛生和社會保障的主要部門批準才可以銷售，否則就會涉嫌違法；而在美國，購買美瞳等隱形眼鏡，需要去專門的驗配機構。