基層醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的實踐與探索

陳瑗

重慶市石柱土家族自治縣人民醫(yī)院臨床藥學室，重慶石柱 409100

基層醫(yī)院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的實踐與探索

陳瑗

重慶市石柱土家族自治縣人民醫(yī)院臨床藥學室，重慶石柱 409100

該文就基層醫(yī)院提高藥品不良反應(yīng)報告的數(shù)量和質(zhì)量的進行探討，有效措施總結(jié)在實際工作中的體會，如建立健全組織機構(gòu)、完善規(guī)章制度、加強宣傳培訓工作、臨床藥師直接參與藥品不良反應(yīng)分析與報表填寫及制訂獎懲措施等有效方法。提出完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告體系嚴格把控合理用藥的各個環(huán)節(jié)，對保證安全、合理用藥意義重大。

藥品不良反應(yīng)；監(jiān)測；合理用藥；基層醫(yī)院

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令81號）[1]的頒布，標志著藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測工作的法制化、規(guī)范化和現(xiàn)代化。石柱土家族自治縣人民醫(yī)院建立健全ADR監(jiān)測規(guī)章制度、組織機構(gòu)、強化安全用藥意識，提高合理用藥水平。現(xiàn)提出醫(yī)院ADR監(jiān)測工作的經(jīng)驗與建議，與同行交流。

1 領(lǐng)導高度重視ADR監(jiān)測工作

醫(yī)院領(lǐng)導的高度重視是做好ADR監(jiān)測工作的前提。ADR監(jiān)測是是全院醫(yī)療質(zhì)量工作的重要組成部分，是藥劑科的日常工作之一。因此，醫(yī)院明確了以分管領(lǐng)導為組長，以醫(yī)務(wù)科科長、藥劑科主任為副組長，臨床藥學室為技術(shù)支撐，各臨床科室建立ADR監(jiān)測小組，構(gòu)建醫(yī)、藥、護三位一體監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。在每年兩次的藥事管理與藥物治療學委員會例會上講解ADR監(jiān)測工作年度計劃、通報ADR監(jiān)測工作的具體內(nèi)容以及工作中存在的問題，只有為該項工作提供更大的財力和人力支持，才能為ADR監(jiān)測工作的順利進行創(chuàng)造良好的條件。

2 完善規(guī)章制度，建立“點、線、面相結(jié)合，最大程度覆蓋”的監(jiān)測體系

ADR監(jiān)測工作是國家法律賦予的要求，是促進合理用藥的需要，是藥事管理的重要內(nèi)容。這項工作的順利進行離不開健全的組織機構(gòu)和完善的規(guī)章制度[2]。為此，醫(yī)院制定了《石柱土家族自治縣人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測制度》，建立ADR監(jiān)測工作的三級管理體系，各臨床科室由科主任、護士長一名專職護士組成本科室ADR管理小組；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測辦公室設(shè)在臨床藥學室并指定1名專職人員負責相關(guān)工作。從醫(yī)院到科室每一個層面都做到ADR監(jiān)測工作由專人負責。符合《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立或者指定機構(gòu)并配備專(兼)職人員，承擔本單位的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的規(guī)定[3]。醫(yī)院還制定了嚴重藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預案，有力保障ADR監(jiān)測工作順利開展。

3 大力宣傳、強化ADR培訓，人人知曉是基礎(chǔ)

醫(yī)院一直堅持以合理用藥為主題的宣傳工作。采用了多種方式向群眾、患者、醫(yī)務(wù)人員進行宣傳和培訓。如為醫(yī)務(wù)人員開辦講座，講解ADR工作與合理用藥關(guān)系的重要性，通過積極的宣傳，加強關(guān)注藥品安全的良好意識[3]。打消報告者的顧慮，強調(diào)藥品不良反應(yīng)不作為醫(yī)療糾紛的法律依據(jù)，其目的是對藥品質(zhì)量和安全性的跟蹤監(jiān)測，大力宣傳監(jiān)測的重要性。例如：定期派出專職人員參加重慶市食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的重慶市藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法培訓班學習，并到ADR監(jiān)測工作開展較好的三甲教學醫(yī)院參觀學習，加強專職人員的專業(yè)技術(shù)水平。邀請重慶市的專家到醫(yī)院講解本專科的合理用藥。另外，醫(yī)院還組織臨床藥師以本院藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況與安全合理用藥為內(nèi)容，開展全院授課，每年I～2次，強化醫(yī)護人員的安全用藥意識。

利用巡回醫(yī)療，制作各種簡單易懂的合理用藥小傳單發(fā)放給廣大群眾，設(shè)立合理用藥咨詢臺解答患者的用藥咨詢，通過積極主動對患者進行用藥教育，既增加了群眾對藥師的信任度，也使合理用藥預防藥品不良反應(yīng)的宣傳更加貼近群眾。

4 充分發(fā)揮臨床藥師的專業(yè)特長

臨床藥師是醫(yī)護人員ADR監(jiān)測工作的重要參與者，而高素質(zhì)的臨床藥師對提高上報藥品ADR的數(shù)量和質(zhì)量非常關(guān)鍵[4]。目前ADR造成的藥物性損害已成為導致患者死亡的原因之一[5]，臨床藥師在ADR監(jiān)測工作的作用至關(guān)重要。因為臨床藥師直接面對患者，通過參與醫(yī)療組查房，積極與治療團隊溝通分析，就能及時發(fā)現(xiàn)ADR，并做出正確的處理，避免藥源性損害的擴大。在參與患者藥物治療的過程中，醫(yī)、藥、護形成專業(yè)優(yōu)勢互補，結(jié)合患者個體情況提出合理化用藥建議；并且臨床藥師通過合理用藥床旁宣教，有意識強化患者的ADR防范意識，使患者自覺主動向醫(yī)護人員報告用藥后感受，通過醫(yī)患的良好合作，可及時、有效地干預和預防ADR的發(fā)生。

醫(yī)院實行臨床藥師責任工作區(qū)制度，每一位臨床藥師負責幾個臨床科室，具體監(jiān)督和指導各ADR監(jiān)測小組的具體工作。使該區(qū)每一位醫(yī)護人員能夠掌握ADR上報流程正確上報發(fā)生藥品不良反應(yīng)的病例。并根據(jù)各科的專科用藥特點，有針對性地開展科內(nèi)培訓。有的藥師以該科的實際病例為例，具體分析實際用藥過程中存在的安全風險與應(yīng)對措施，樹立安全用藥意識，提高合理用藥水平。

據(jù)美國相關(guān)資料分析，在致死性ADR中，有67%是可以防止的，其中57%可通過臨床藥師的工作加以防止；在致殘性的ADR中，有84%是可以防止的，其中41%可通過臨床藥師的工作加以防止；在危及生命的ADR中有28.4%是可以防止的，其中23.8%可通過臨床藥師的工作加以防止[6]。因此，一支高專業(yè)素質(zhì)的臨床藥師隊伍，是提高ADR上報數(shù)量和質(zhì)量的保證。

5 建立長效信息反饋機制促進ADR監(jiān)測工作可持續(xù)發(fā)展

5.1 及時反饋ADR監(jiān)測信息

醫(yī)院通過院內(nèi)局域網(wǎng)建立了ADR監(jiān)測中心，該中心及時將監(jiān)測情況反饋給臨床科室。在藥劑科通過《藥訊》開設(shè)“藥物警戒”專欄，及時發(fā)布國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心的有關(guān)信息，對每個季度的ADR報告情況進行分析與總結(jié)，對發(fā)生率較高的品種進行重點監(jiān)測，提出減少不良反應(yīng)的應(yīng)對措施。

5.2 做好ADR監(jiān)測工作

利用每月一次的科主任例會、護士長會和醫(yī)生會及時通報當月不良反應(yīng)發(fā)生情況，對病程記錄中藥物不良反應(yīng)記錄存在的問題與醫(yī)師積極溝通。此外，在局域網(wǎng)上開設(shè)“藥學情報”專欄，實時更新最新的藥物信息，如藥品說明書、藥物最新進展等內(nèi)容。還開設(shè)“藥物咨詢”服務(wù)，利用OA系統(tǒng)以“你問我答”的形式積極與各臨床科室進行溝通和交流，及時回答醫(yī)護人員的提問。通過事前預防，有力保障ADR監(jiān)測工作的可持續(xù)發(fā)展。

6 嚴格落實獎懲兌現(xiàn)制度

醫(yī)院制定了《石柱土家族自治縣藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測制度》，按照各科出院病歷數(shù)、使用藥品特點及前兩年報表的數(shù)量，制定了各臨床科室ADR的年度報表基數(shù)，將其作為科室考核指標之一，并制定了相應(yīng)獎懲措施。按每份給予一定金額的獎勵，對完成情況好、填報質(zhì)量高的科室和個人進行通報表揚和經(jīng)濟獎勵；對于未按時完成指標的科室，實行通報批評與扣罰獎金相結(jié)合的處罰方式；以上獎懲每半年按照統(tǒng)計兌現(xiàn)一次。通過實行嚴格的獎懲制度，提高了上報ADR的工作積極性，有力保障了ADR上報工作的實施。

7 存在問題

由于ADR監(jiān)測主要采取自愿上報方式，經(jīng)常出現(xiàn)漏報情況。而對高危患者的病程記錄回顧、回顧性監(jiān)測等因為需要投入大量的時間而無法作為常規(guī)監(jiān)測方式開展。因此，無法利用計算機技術(shù)通過醫(yī)院信息系統(tǒng)判別并進行ADR的自動監(jiān)測，也造成了部分ADR病例的漏報現(xiàn)象[7-8]。為此，醫(yī)院采用多種措施防止漏報現(xiàn)象發(fā)生。如：加強門診退藥管理以發(fā)現(xiàn)其中可能隱藏著ADR信息，當患者因ADR而退藥時，藥師會督促醫(yī)生應(yīng)填寫ADR報表；與病歷質(zhì)控組合作，通過查看住院患者的病歷，獲取可能發(fā)生ADR的信息，臨床藥師及時對ADR信息進行核查。但是，由于部分醫(yī)護人員存在認識誤區(qū)，上報藥品不良反應(yīng)的積極性不高，或者因工作繁忙或疏忽等原因?qū)е铝寺﹫舐矢叩默F(xiàn)象。

醫(yī)院ADR監(jiān)測工作雖然取得了一些成績，被重慶市藥品食品監(jiān)督管理局石柱土家族自治縣表彰為ADR監(jiān)測工作先進單位。《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》中要求藥師“開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作”[9]，因此ADR監(jiān)測作為醫(yī)院藥學工作的一個重要內(nèi)容，必須認真執(zhí)行。認真做好ADR監(jiān)測工作，才能在促進臨床合理用藥、提高患者生命質(zhì)量、保證用藥安全等方面發(fā)揮越來越大作用。

[1]陳竺.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法[Z].衛(wèi)生部令[2011]81號.

[2]陳世才.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的體會與思考[J].首都醫(yī)藥，2009,5（10）：19-20.

[3]張黎明.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作探討及今后工作思路[J].藥物警戒，2006,3（1）：11-17.

[4]謝曉云、鄧婕、曾昭全，等.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的體會[J].解放軍藥學學報，2008，28（4）:366-376.

[5]高清芳，劉高峰，白秀萍.臨床藥師工作指南[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2005:152-259.

[6]周筱青，周踐.我國開展ADR監(jiān)測工作取得的成績、存在的誤區(qū)和亟待解決的問題[J]中國藥房，2004，15(3)：135.

[7]徐康林.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的探討[J].臨床合理用藥，2011,4（4B）：144.

[8]王遠航，劉皈陽.藥品不良反應(yīng)自動化監(jiān)測技術(shù)研究進展[J].中國藥物警戒，2010,7（1）：41-44.

[9]衛(wèi)生部，國家中醫(yī)藥管理局.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》[S]. 2011-1-30.

The Practice and Exp loration of Carrying out ADR Monitoring in Basic Hospitals

CHEN Yuan
People`s Hospital of Shizhu Tujia Autonomous County of Chongqing,Shizhu,Chongqing,409100 China

ObjectiveDiscuss the effectivemeasures of basic level hospitals to improve the quantity and quality of ADR reports.MethodsSum up the experiences of the practicalwork.Improve the rules and regulations.Strengthen publicity and training work.Clinical pharmacists directly participate in the ADR analysis and report form and formulate effectivemethods such as rewards and punishments.ConclusionImprove the ADR monitoring and reporting system.Strictly control all aspects of the rational use of drugs to ensure safe and rational drug use.This is of great significance.

ADR(Adverse drug reactions);Monitor;Rational drug use;Primary hospital

R954

A

1672-5654（2015）05（a）-0073-03

2015-03-02）

陳瑗(1972-),女，重慶人，本科，主管藥師，主要從事藥事管理和臨床藥學工作。