我國特殊醫學用途配方食品產業現狀

邱 斌，徐同成，劉麗娜，陶海騰，劉 瑋，杜方嶺

(山東省農業科學院農產品研究所，濟南 250100)

1 特殊醫學用途配方食品定義及分類

特殊醫學用途配方食品是指針對某些進食受限、代謝紊亂、消化吸收障礙或特定疾病患者對營養素或膳食的特殊需求，而專門配制加工而成的配方食品。只有在醫生或臨床營養師的指導下，患者才能單獨食用或與其它食品配合食用本類產品［1］。2014年1月10 日，國家衛生計生委最新公布了3 項特殊醫學用途配方食品相關的國家標準，分別是《特殊醫學用途配方食品通則》、《特殊醫學用途配方食品良好生產規范》和《預包裝特殊膳食用食品標簽》。目前特殊醫學用途配方食品主要分為:全營養特殊醫學用途配方食品(如嬰兒配方奶粉)、特定全營養特殊醫學用途配方食品(針對臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機體對某營養素的需求增加或限制的特殊營養代謝狀況的患者而設計)和非全營養特殊醫學用途配方食品［1］。產品形式主要以粉劑和液態類為主。

2 特殊醫學用途配方食品特點

特殊醫學用途配方食品在臨床的作用，不僅能夠為患者提供營養底物，而且還能起到延緩疾病甚至治療的作用。苯丙酮尿癥(PKU)患者由于先天性的缺乏苯丙氨酸羥化酶，導致苯丙氨酸代謝障礙，大量苯丙氨酸脫氨后生成苯丙酮酸，苯丙酮酸能造成患者癡呆、智力不正常等。該疾病與患者所攝入的食物中所含的苯丙氨酸含量較高密切相關，只有通過攝入低苯丙氨酸特殊配方食品，才能有效的減少苯丙酮尿癥的發病程度［2］。針對奶粉過敏的患者，某公司專門研制了特殊配方奶粉，該產品能快速有效地幫助臨床嬰幼兒吸收養分，為其健康成長提供保障。在美國，專門針對肺病、糖尿病和肝病等多種慢性或代謝疾病開發的特殊醫用食品已被廣泛用于臨床和家庭［3］。

3 特殊醫學用途配方食品產業現狀

特殊醫學用途配方食品產業在世界呈蓬勃發展之勢。中國人口眾多，對此類產品的需求旺盛，特殊醫學用途食品老年、兒童及孕婦等特殊人群的疾病治療中提供營養支持及能起到顯著改善作用。當前，全世界每年消費特殊醫學用途配方食品約560—640 億元，市場每年以6%的速度遞增。歐美年消費量占據全球較大比重，約為400—500 億元，年增速約4.5%;日本和韓國的市場規模為150—220 億元，增速為4.8%。澳大利亞每年在醫用食品相關領域的消費數量超過4 000 萬美元，新西蘭的消費量約為250—400 萬美元［4］。中國消費特殊醫學用途配方食品市場規模占全球的1%，總量約為6 億元;但在最近幾年實現快速發展，平均年增增速超過37%［5］。國內市場90%以上的份額被幾家跨國公司壟斷。目前，在中國上市的國外品牌的產品總數不到20個，而其在國外上市的產品每個公司均超過100 個。如某公司，在美國上市的特殊醫學用途食品種類高達300個，但在中國只有不到10 種，受國內機制所限，不少病種在中國無法購買到相應的產品，阻礙了我國相關患者的臨床營養需求。

4 特殊醫學用途配方食品產業存在的問題

(1)相關體系標準缺失是制約特殊用途醫學用途配方食品產業發展的瓶頸。在中國，特殊用途醫學用途配方食品相關產品在我國法規體系中由于剛剛建立標準，市場順序仍比較混亂。針對我國糖尿病、糖尿病腎病及腎病等患者對該類食品的旺盛需求，應建立與國際接軌的、完善的相關配套的國家標準體系，規范特殊醫學用途配方食品市場，為特殊醫學用途配方食品產業的快速發展提供法律保障。

(2)醫療系統存在的一些弊端成為制約特殊醫學用途配方食品發展的重要問題。中國醫療系統存在的一些弊端，如藥品出售與醫生利益掛鉤，醫學用途食品很難被醫生接受;患者的治療觀念往往受醫生誤導，只注重藥物治療，忽略營養和特殊醫學用途配方食品在治療疾病中的作用;另外，醫學用途食品不能作為藥品進入醫保系統，消費者無法報銷。這是目前特殊醫學用途配方食品產業在我國的發展遠遠滯后于歐美發達國家的原因，也是特殊醫學用途配方食品發展所面臨重要問題之一。

(3)特殊醫學用途配方食品種類少、加工品質亟待改善。消費者對于特殊醫學用途配方食品的需求日趨旺盛，但目前可以在臨床中進行應用的特殊醫學用途配方食品品牌與種類非常有限，可選擇余地小。目前食品加工領域專業科研人員沒有介入到特殊醫學用途配方食品的研究與開發，導致特殊醫學用途配方食品往往僅考慮到了受眾的營養需求，而產品的加工品質無法滿足消費者的需求(如產品溶解性差、穩定性差、營養素流失過快、無法有效保持以及加工技術落后等)，也導致了病人對產品的依存度較差，不能長期堅持食用，是目前特殊醫學用途配方食品推廣的重要障礙。

(4)特殊醫學用途配方食品產業處于起步階段，產業鏈條不完整。目前，國家對特殊醫學用途配方食品科研支持力度不大、產業發展嚴重不足、未形成上下游產業的完整鏈條是目前特殊醫學用途配方食品產業發展所面臨的重要問題。

5 結論

隨著我國老齡化進程的加快，伴隨生活不規律、飲食不均衡等原因導致的代謝性疾病、退行性疾病、腫瘤等慢性非傳染性疾病發病率逐年升高。如何利用通過食品做到未病先治，防病于未然，迫切需要通過特殊醫學用途配方食品進行戰略干預。目前我國特殊醫學用途配方食品產業正處于起步階段，且國外大量醫學食品對中國市場虎視眈眈，如何應對當前產業的緊迫需求和國外企業的市場沖擊，是目前的當務之急。

［1］GB 29922—2013，特殊醫學用途配方食品通則［N］.

［2］劉艷芳.中國特殊醫學用途食品產業前景光明道路曲折［N］.中國食品報，2012-7-24(5).

［3］American Academy of Pediatrics，Committee on Nutrition(美國兒科學會營養委員會).Reimbursement for foods for special dietarymse ［J］.American Academy of Pediatrics，2003，111(5):1117-1119.

［4］王乃強，劉輝，李國慶，等.低聚果糖在特殊醫學用途食品中的應用［J］.精細與專用化學品，2013，21(6):11-14.

［5］殷繼永，黃建，霍軍生.特殊膳食用食品膳食補充劑全球概況［N］.中國食品報，2009，2(13):8-13.