國內醫療機構醫療設備預防性維護概述

朱永麗，夏慧琳，高關心

內蒙古自治區人民醫院 醫學工程處，內蒙古 呼和浩特 010017

國內醫療機構醫療設備預防性維護概述

朱永麗，夏慧琳，高關心

內蒙古自治區人民醫院 醫學工程處，內蒙古 呼和浩特 010017

本文介紹了醫療設備預防性維護的內涵、計劃與實施，并對國內醫療機構醫療設備預防性維護的發展現狀進行了調查和分析，為了保證醫療設備運行的安全性、精確性和可靠性，提出了幾點發展建議。

醫療設備；維修；預防性維護

1 預防性維護內涵

預防性維護（Preventive Maintenance，PM）指的是可以延長設備的壽命并預防故障（即校準、部件更換、潤滑、清潔等）的預定活動，又稱預防性維修、事前維修[1]。與之相關的概念是可靠性。可靠性（Reliability）是指產品在規定的條件下和規定的時間內完成規定功能的能力，PM的目的是保持產品的固有可靠性。

PM是通過計劃對設備進行周期性的檢查與維修，將潛在故障消滅在萌芽狀態。與傳統的維修相比，預防性維護能夠根據設備的損耗情況，有針對性地進行預防，用主動維護方式增加設備開機率，減少故障的發生率，不僅可以降低醫療設備的故障維修費用和運行費用，對保障醫療工作質量和安全也非常重要。

世界衛生組織（World Health Organization，WHO）在Medical Equipment Maintenance Program Overview《醫療設備維護程序概論》中提出，發展中國家應開展檢測和預防性維護，通過定期檢測，以及校準、部件更換、潤滑、清潔等預定活動，可以延長設備的壽命并預防故障[1]。

2 預防性維護的計劃與實施

不是所有的醫療設備都需要預防性維護。通常，在醫療設備購置后需要進行識別。識別后的醫療設備應列入醫院年度預防性維護總體計劃，如哪些設備需要進行PM，每年度的PM頻率，PM執行的人員，PM個性化程序，每個PM執行的時間，PM總體工作量等[2]。

當計劃一個PM程序時，通過參閱制造商的指導方針提前預測需要被替換的部件以及更換頻率，在實施PM時使用的替換部件或整套維修零件（如管球、電池、過濾器、閥門、管材、密封器等）可以提前幾個月預定，并可以把運輸成本降到最低[3]。最重要的是，當需要時替換部件隨時可取。這種做法將提高設備的可靠性和可用性，并可以提高執行維護員工的生產力[4]。

對PM進行性能監測可以有效地評價其執行效果。評定PM的性能指標包括：①PM的完成率：計劃中PM程序完成的比例；②設備定位率：某一周期內設備能夠正常運行的時間與整體時間（含檢測、維護、故障時間等）的比率；③PM收益：完成一個PM程序的實際時間與預計時間的比例；④PM生產率：執行PM程序時發現影響設備操作或安全的問題的比率。可以對照前期制定的PM成本預算來核算PM的價值[5]。

3 國內醫療設備預防性維護的現狀及原因分析

美國醫療機構評審聯合委員會（JCAHO）的認證標準[6]，對于醫療設備管理的首要要求是對醫療設備進行檢查測試和預防性維護，這也被認為是美國醫院的臨床工程部門最關鍵的職責。在國內，PM的開展未受到重視，主要體現在以下幾個方面。

（1）重維修輕維護現象比較嚴重。國內臨床工程的工作重心仍是維修工作，普遍存在重維修輕維護現象。在最近一次全國282家醫院參與的調研中，有103家醫院開展的預防性維護工作的覆蓋率小于10％，占比高達36.4％，該數據說明目前仍有很多醫院未開展醫療設備預防性維護工作，在基層醫院預防性維護開展的比例更少。

分析預防性維護在國內開展不理想的原因，主要有以下三方面：首先，由于需要開展預防性維護的設備數量較多，會耗費大量的人力、財力、物力，耽誤正常診療時間，損失一部分工作量與收入，這也是預防性維護不被管理者和使用者認可的主要原因。其次，由于預防性維護的價值體現具有隱蔽性和長期性，不如維修立竿見影，容易被設備管理者和使用人員忽視，甚至誤解為無用功。第三，預防性維護缺乏專業技術培訓和程序指導，大部分制造商不會提供PM程序，或PM程序未包含在采購協議內，院內醫工人員在技術實現上有困難。

（2）預防性維護工作未得到制造商技術支持。預防性維護的實施在很大程度上依賴制造商的支持。WHO提出，醫院在做醫療設備PM時，最好采用最保守的方法，即以制造商的PM過程手冊作為基準。因為每一類每一款設備在原理、結構以及生產工藝上都不盡相同。制造商對單一產品的技術了解最深入，產品出廠前也都有固有可靠性的測試與分析。設備所有者應從制造商獲取PM程序。PM程序有明確的流程說明，能夠清晰解釋過程的每一步，提出測試設備和上下限值，展示如何更換零件，以及解釋特殊步驟所需頻率等。醫院最初應以制造商推薦的頻率來做PM，直到有了設備經驗及可靠性分析后才可做出調整。

但由于種種原因，醫院往往無法獲得制造商的PM過程手冊，醫院工程技術人員只進行一些常規預防性維護，包括表面、濾塵器、過濾器等的清潔；檢查管道、氣路的通暢程度；檢查供電情況；對計算機中的文件進行定期備份與殺毒等。通常僅根據工程師經驗做的基礎維護，并未對每一類設備采用針對性的PM。

（3）PM的開展未得到醫院人力、物力、財力的支持。醫療設備的維護管理是系統化工程，須有人、財、物以及一系列標準與規范保障。國外維護保障體系對資源的預估排在首位，是PM順利開展的重要保障。國內醫學工程部門也意識到PM的重要性，但因受到人力、物力、財力的制約，在實際工作中難以實施。

大部分PM的實施依賴醫院內部醫學工程技術人員。臨床操作人員也可以開展一部分PM，只限于在醫學工程技術人員指導下進行簡單的日常維護。維修維護（CM）針對的是故障設備，相比而言PM針對更大范圍的正常設備，所以PM的工作量非常大[7]。如果依靠制造商或第三方執行大多數的PM，不僅費用昂貴，外部服務商售后團隊面對的是所有用戶，也不可能對一家醫院投入太多的人力。醫院內部開展PM，需要保證足夠數量的醫學工程技術人員。

PM的實施依賴于維護管理系統（Computer Maintenance Management System，CMMS）的支持。CMMS作為維護管理信息化的工具，不僅可以實現流程的細化、工作效率的提升，更使對大數據的收集和分析成為可能[8]。可利用系統建立醫療設備PM的步驟、內容、類型等要素，以便為相應工作流程提供量化參考；可生成醫院所有醫療設備的PM計劃并實現自動分配與提醒；還能將各類數據進行匯總分析，如某類PM配件的更換周期、PM的有效周期和最佳概論、PM的性能指標監測分析等。國內大中型醫院開始開發應用CMMS，尤其是信息化比較發達的醫院，但在功能上基本上以維修為主，主要實現報修、檢修記錄、查詢統計等功能。PM相關內容薄弱也體現出計劃性的不足[9]。

大部分醫院未對PM提供足夠的財務資源。PM的一項重要工作就是依據制造商維護手冊提示，按照一定周期更換易損配件[10]。國內醫院還未有此意識，絕大部分醫院為了節省費用，只要設備不發生故障就不更換配件。這樣不僅會增加設備的故障率，也會對臨床使用造成安全隱患。

4 發展建議

4.1 醫院維護模式的重心應轉移到預防性維護

外部服務供應商對單一產品的技術了解最深入，是解決設備復雜故障的核心力量。醫院醫學工程人員具備基礎臨床工程知識，服務面廣；常年駐扎在臨床一線，了解設備從引進、運行到退役的全部細節，可以為設備提供及時、貼身的預防性維護。

對于工作量大、技術難度小的質量檢測和預防性維護，應當依托醫院醫學工程人員來完成。醫院醫學工程部門管理者應當分析各方維護力量特點，將維護的重心轉移到PM上來，不僅可以充分利用人力資源，也可以提高醫療設備的使用質量，降低故障率，保障使用安全。

4.2 PM的實施需要計劃管理，并努力取得各方資源保障

為保證PM的順利實施，醫學工程部門需在設備引進時做好設備維護的大量準備工作，包括學習維護手冊、識別和分類設備，確定PM程序和頻率，提前購置PM所需配件等，實現管理前置，使PM工作有條不紊地開展。

同時，應努力取得各方資源作為PM實施的可靠保障，特別是人力資源。要爭取或購買制造商的維護手冊和PM程序[10]，使工程技術人員獲得制造商的專業技能培訓，并通過組織繼續教育、在職培訓、各種技術交流等手段努力提升在職醫學工程技術人員的專業技術水平，加強臨床工程人員開展PM工作的軟實力。

4.3 定期評價PM效果并持續改進

應充分認識到，PM是需要前期資源投入到后期才有經濟效益產出的工作。PM前期需要大量的人力、物力、財力資源的準備與投入，工作量也比維修管理增加很多，且在短期內看不到經濟效益。醫學工程部門管理者應充分認識到這點，不因看不到效益就中途放棄。

醫學工程部門管理者應當做好各期信息數據的收集與監測，并定期對其進行統計與評估，持續改進PM的實施，PM的價值才能更充分地體現出來。

[1]World Health Organization.Medical equipment maintenance programme overview[S].2011.

[2]Saleh N,Sharaw i A,Elwahed M,et al.Preventive Maintenance Prioritization Index of Medical Equipment Using Quality Function Deployment[J].IEEE J Biomed Health Inform,2014, 19（3）：1029-1035.

[3]Poluta M,Giles G,Derrico P,et al.Perspectives on Clinical Engineering A round the World[J].IEEE Pulse,2010,1（3）：12-17,55.

[4]馬霄,虞成,莫利明.淺談醫院醫療設備的預防性維護的實施[J].醫療裝備,2014,27（12）：109-110.

[5]Wang BS,Levenson AB.Equipment Inclusion Criteria- A New Interpretation of JCAHO’s Medical Equipment Management Standard[J].J Clin Eng,2000,25（1）：26-35.

[6]David Y.Status of clinical engineering in the United States：Professional issues[C].International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society.IEEE,1992：2808-2809.

[7]Wang B,Fedele J,Pridgen B,et al.Evidence-Based Maintenance：Part II：Com paring M aintenance Strategies Using Failure Codes[J].J Clin Eng,2010,35（4）：223-230.

[8]楊林,陳金根,賴筠,等.基于風險動態評估方法的醫療設備管理軟件設計[J].中華醫院管理雜志,2013,29（8）：609-611.

[9]劉勝林,張敘天,王國宏,等.基于BS模式的醫療設備維護信息平臺的開發和應用[J].中國醫療器械雜志,2012,36（2）：145-149.

[10]Trends in Medical Equipment Service[J].Health Devices,1997, 26（6）：246-253.

An Overview of Preventive M aintenance of M edical Devices in Domestic M edical Institutions

ZHU Yong-li, XIA Hui-lin, GAO Guan-xin
Department of Medical Engineering, Inner Mongolia People’s Hospital, Hohhot Inner Mongolia 010017, China

The paper introduced the meaning, planning and implementation of preventive maintenance of medical devices, made investigation and analysis of current situation for preventive maintenance of medical devices in domestic medical institutions, and then put forward several development proposals so as to ensure the secure, accurate and reliable operation of medical devices.

medical devices；repair；preventive maintenance

R197.39

A

10.3969/j.issn.1674-1633.2015.12.004

1674-1633（2015）12-0013-03

2015-11-26

夏慧琳，正高級工程師，工程碩士，國際認證臨床工程師。

通訊作者郵箱：nmyyxhl@163.com