康萊特注射液在食管癌術后康復治療中的應用

余　嬌　楊　威　董　嘯　魏益平　喻東亮　王一明　彭金華　徐建軍

(南昌大學第二附屬醫院心胸外科，江西　南昌　330006)

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康萊特注射液在食管癌術后康復治療中的應用

余嬌楊威董嘯魏益平喻東亮王一明彭金華徐建軍

(南昌大學第二附屬醫院心胸外科，江西南昌330006)

摘要〔〕目的探討康萊特注射液在食管癌術后康復治療中的應用。方法隨機抽取該院2010年1月至2012年12月107例食管癌手術患者，分為治療組55例，采用康萊特注射液治療；對照組52例，常規治療。觀察兩組生活質量改善情況、近期療效、胃腸道功能恢復時間、疾病控制率、臨床癥狀、術后并發癥及不良反應。結果治療組近期客觀療效與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)；在改善生活質量、減輕手術的并發癥和不良反應方面優于對照組(P<0.05)；胃腸道功能恢復時間明顯縮短〔(2.21±0.32)d〕(P<0.01)，疾病控制率為94.55% ，可明顯改善臨床癥狀和生活質量(P<0.01)，無明顯不良反應。結論康萊特注射液對食管癌術后患者的康復治療具有較好的臨床。

關鍵詞〔〕康萊特注射液；食管癌

第一作者：余嬌(1973-)，女，副主任護師，主要從事心胸外科臨床研究。

對于初治的早中期食管癌病人，手術治療是目前臨床廣泛使用的一線治療方案。然而由于食管癌病人身體狀態普遍較差，特別是食管癌根治術后常需禁食，胃腸道內環境被改變，使一般狀態進行性惡化，常導致術后康復治療效果不佳。本研究采用康萊特注射液治療食管癌術后患者，旨在探討食管癌根治術后的康復治療工作。

1資料與方法

1.1臨床資料2010年1月至2012年12月107例食管癌根治術后的患者，年齡49～78歲，平均63.53歲；男79例，女28例，鱗癌48例，腺癌59例；TNM分期Ⅱa期43例,Ⅱb期55例，Ⅰ期9例。治療組55例，年齡51～77歲，平均63.45歲；男41例，女14例，腺癌30例，鱗癌25例；TNM分期，Ⅱa期20例,Ⅱb期30例，Ⅰ期5例。對照組52例：年齡49～78歲，平均63.55歲；男38例，女14例，腺癌29例，鱗癌23例；TNM分期Ⅱa期23例,Ⅱb期25例，Ⅰ期4例。兩組患者在接受治療前年齡、性別、體重、既往史、術前心肺功能和生化檢查、疾病的構成及手術類別均無明顯差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法康萊特注射液100 ml靜脈滴注，1次/d，3 d為1個周期，共2個周期。

1.3觀察指標治療2個周期后生活質量改善情況、近期療效、胃腸道功能恢復時間、疾病控制率、臨床癥狀、術后并發癥及不良反應。

1.3.1客觀療效按WHO制定的實體瘤療效評價標準，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、好轉(MR)、穩定(SD)、進展(PD)，主要觀察疾病控制率(CR+PR+MR+SD)/總例數。

1.3.2胃腸道功能恢復時間(TTP)達到CR、PR、MR和SD的患者，由治療開始到肛門排氣的時間。

1.3.3生活質量依據Karnofsky評分，治療前后計分增加≥10分為提高，降低≥10分為下降，變化在10分之內為穩定。穩定率=〔(提高+穩定)/總例數〕。

1.3.4臨床癥狀改善主要有咳嗽、咯痰、咯血、胸悶、氣喘、乏力、飲食、睡眠、大小便等。根據治療腫瘤的療效評價方法〔1，2〕，比較治療前和治療后癥狀分數分別相加的總積分。顯著改善：癥狀消失，或癥狀積分減少≥2/3；改善：癥狀減輕，積分減少≥1/3，不足2/3；無改善：癥狀無減輕，或減輕不足1/3。主要觀察癥狀改善率=〔(顯著改善+改善)/總例數〕。

1.4統計學方法采用SPSS13.0軟件，計量資料行t檢驗，計數資料行χ2檢驗。

2結果

2.1食管癌術后客觀療效治療組CR21例，PR19例，MR7例，SD5例，PD3例，疾病控制率94.55%；對照組CR19例，PR17例，MR5例，SD6例，PD5例，疾病控制率90.38%。治療后兩組疾病控制率比較差別無統計學意義(P>0.05)。

2.2胃腸道恢復時間由治療開始到肛門排氣的時間治療組為(2.21±0.32)d，對照組為(3.62±0.87)d，兩組比較差異顯著(P<0.05)。

2.3生活質量治療前KPS評分治療組為(52.44±7.23)%，觀察組為(51.32±5.71)%；治療后KPS評分，治療組改善生活質量明顯優于對照組(P<0.05)，其中提高38vs28例，穩定8vs11例，下降9vs13例，穩定率83.64%vs75.00%。

2.4臨床癥狀改善治療后治療組患者術后癥狀比對照組患者明顯改善(改善率87.27%vs69.23%)，顯著改善22vs15例，改善26vs21例，無改善7vs16例(P<0.01)。

2.5術后并發癥及不良反應兩組患者均無并發肺部感染、吻合口瘺等癥狀，均未出現明顯血液學及消化道(惡心、嘔吐、腹瀉及便秘)不良反應。

3討論

手術治療是食管癌尤其是早中期食管癌的主要治療方法之一，但手術治療引起的并發癥常影響治療效果。中藥在化療祛邪的同時進行扶正治療，提高了患者機體的免疫能力，減輕了手術治療引起的并發癥狀，加快了術后胃腸道功能恢復。康萊特注射液是以從薏苡仁中提取的有效成分為主組成的中成藥制劑，可以補氣升陽、補脾益肺，提高機體免疫能力，減輕骨髓抑制〔2〕。康萊特注射液是近年來臨床應用較廣的中藥抗腫瘤藥物，經動物和臨床實驗表明，具有促進脾淋巴細胞增殖，提高自然殺傷(NK)細胞的活性，促進巨噬細胞吞噬功能〔3〕；具有殺傷腫瘤細胞及提高免疫功能的作用。有研究〔4〕表明，康萊特注射液主要作用于腫瘤細胞的G2/M期，阻止腫瘤細胞有絲分裂，抑制腫瘤細胞的增殖并致細胞凋亡；同時可激活NK細胞、白細胞介素(IL)-2和T淋巴細胞活性，促進淋巴細胞增殖，促進吞噬細胞功能，提高機體免疫功能〔5〕；既能協助抗癌，又因其是脂肪乳制劑，能夠提供營養和能量物質改善惡病質〔4〕；對腫瘤有一定抑制作用，對腫瘤患者具有一定的抗惡病質和止痛作用〔6〕，配合術后康復治療或放、化療有一定的增效作用〔3〕。陳光瓊等〔7〕指出，大于70歲患者的手術相關毒性事件的風險明顯增加，以改善生活質量及臨床癥狀為目的的治療已被提高到非常重要的位置。此外，中藥治療作用緩和持久，強調抗腫瘤與扶正相結合，在穩定瘤細胞，調節機體功能、增加免疫能力、提高生活質量、改善臨床癥狀、延長術后生存時間方面確有獨特療效，很多患者受益。容易被老年患者接受〔8〕。王娜等〔9〕的臨床研究表明，該藥對老年晚期小細胞肺癌患者的疾病控制率為65.69%，提高患者生活質量、改善臨床癥狀方面具有較好的療效，且無明顯毒副反應。康萊特可以增加CD4+T細胞數量和百分數，提高患者機體免疫能力〔10,11〕。

綜上，康萊特注射液在食管癌術后的臨床應用中，可以提高療效和患者機體免疫能力，減輕患者疼痛，減少并發癥，改善生活質量等，臨床應用安全可靠，值得推廣。

參考文獻4

1林洪生，李淑奇.中醫治療晚期肺癌的療效評價方法〔J〕.中國腫瘤，2000；9(8)；354.

2楊宗艷，林洪生.單純中藥和單藥化療治療老年晚期非小細胞肺癌臨床研究〔J〕.中國中醫院信息雜志，2006；14(1)：36-7.

3陳友云.康萊特注射液改善晚期肺癌患者惡液質癥狀〔J〕.現代腫瘤醫學，2010;18(2)；306.

4王云杰，黃立軍，張志培，等.康萊特注射液治療原發性肺癌的臨床研究〔J〕.現代腫瘤醫學，2006；14(1)：36-7.

5Bronowick JP，Vetter D，Dumas F,etal.Transcatheter only chemoemboliz-tion for hepatocellular carcinoma〔J〕.Cancer，1994;74(1)：46.

6李同度，劉復周，秦叔逵，等.康萊特注射液控制癌痛及提高晚期癌癥患者生存質量Ⅲ期l臨床研究〔J〕.中國腫瘤臨床，1999；5(29)：375-8.

7陳光瓊，李德志.康萊特在老年晚期非小細胞肺癌化療中的療效觀察〔J〕.現代腫瘤醫學，2010；18(10)：1959-60.

8田艷萍，王旗春.康萊特聯合放療治療老年晚期非小細胞肺癌的療效分析〔J〕.中藥藥理與臨床，2007；23(4)：57-8.

9王娜，周雍明，楊宗艷.復方苦參注射液治療80例老年晚期非小細胞肺癌療效觀察〔J〕.中國醫院用藥評價與分析，2009；9(5)：387-8.

10楊宗艷，林飛.康萊特注射液治療老年晚期非小細胞肺癌102例療效觀察〔J〕.現代腫瘤醫學，2012；20(6)：1199-200.

11宋朝功.康萊特注射液在食管鱗癌患者化療過程中的作用〔J〕.中國實用醫藥，2011；14(6)：20-1.

〔2013-07-30修回〕

(編輯曲莉)

·腫瘤·

The effect of Kanglaite injection on the postoperative esophageal cancer patients

YU Jiao,YANG Wei,DONG Xiao,etal.

The Second Affiliated Hospital of Nanchang University,Nanchang 330006,Jiangxi,China

【Abstract】ObjectiveTo observe the effect of Kanglaite injection on the postoperative esophageal cancer patients.Methods107 cases of esophageal cancer with operation were randomly divided into control and treatment groups. The life quality,curative effect in the near future,the recovery time of gastrointestinal function,disease control rate,clinical symptoms,postoperative complications and adverse reactions were observed. ResultsThe near future objective curative effect had no significant differenc between the two groups(P>0.05).Kanglaite improved the quality of life,reduced the operation complications and adversed reaction(P<0.05).Gastrointestinal function recovery time of treatment group was significantly shorter (P<0.01),disease control rate was higher. ConclusionsKanglaite injection on postoperative patients with esophageal cancer rehabilitation therapy has a better clinical therapeutic effect.

【Key words】Combination of Kanglaite injection in postoperative patients with esophageal carcinoma;Esophageal cancer

通訊作者：楊威(1982-)，男，碩士，醫師，主要從事心胸外科臨床及體外循環圍術期的心肺保護研究。

基金項目：國家自然科學基金項目(812600540)

中圖分類號〔〕R73〔

文獻標識碼〕A〔

文章編號〕1005-9202(2015)21-6126-03；doi：10.3969/j.issn.1005-9202.2015.21.057