保證中藥材質量與中藥不良反應發生因素的探討

閆偉鵬

（吉林省白城中醫院，吉林 白城 137000）

中醫藥是中華民族的瑰寶。數千年來，在與疾病作斗爭的過程中，中醫藥以其獨特的理論體系和經驗，保障人民健康，促進經濟社會的不斷發展。隨著中藥事業的不斷發展，中藥在我國得到廣泛應用，也逐漸為世界許多國家所接受。這要求必須保證中藥材的質量，才能為更多的人運用，才能發揮中醫藥的重要作用。是藥三分毒，“純中藥制劑，絕無不良反應”“中藥能治病，無病能健身”的觀點是不科學的甚或是錯誤的。中藥的質量得不到保證，運用不當，同樣會產生程度不同的不良反應[1]。因此，應當充分認識保證中藥材質量的重要性，只有在藥材的產地、采集、加工、炮制和貯藏等各方面嚴加把關，才能確保中藥材的質量；必須重視引起中藥不良反應的因素，以便更合理地應用中藥。

1 保證中藥材質量

要合理使用中藥，確保療效，必須保證藥材質量。

1.1 重視道地藥材：中國地域遼闊，地理環境多樣，氣候、土壤等因素也不同，而這些因素可不同程度地影響藥材的質量。所以醫家歷來都十分重視道地藥材。我國第一部藥學專著《神農本草經》中就記載了藥物的產地，并在《序例》中強調“土地所出”，即指出道地藥材的重要意義。從實際情況來看，如吉林人參、四川黃連、河南地黃、云南三七、浙江白芍、寧夏枸杞等道地藥材，品質優良，藥效顯著，所以目前重視道地藥材，對保證藥材質量有重要意義。

1.2 適時采集采收：季節是否適宜、合理，直接影響到藥材的產量和質量，決定著藥材的有效成分和毒性成分的含量。在《本經·序例》中有“陰干、暴干，采造時月生熟”的記載。孫思邈在《千金翼方》指出：“夫藥采取，不知時節，不以陰干、暴干，雖有藥名，終無藥實，故不依時采取，與朽木不殊，虛費人工，卒無裨益。”可見古人十分重視中藥的及時采集加工。因此為了獲得優質的藥材，應當根據藥用植物的生長發育狀況和有效成分的變化規律以及自然條件等因素，確定適宜的采收季節和采收方法。

1.3 適當加工：加工的主要目的是為了清除雜質和非藥用部分，保證藥材的純凈。適當的加工方法很重要，如芳香性的藥材宜晾干，多汁的藥物宜曬干或烘干等。另外，還有一些特殊的加工方法，如“火燒升麻，棒打蒼術”等。

1.4 依法炮制：中藥經過加工炮制，有的可以增強療效，有的可以適當改變藥物的性能，有的可以消除或減低藥物的不良反應，有的是為了便于制劑和貯藏等。中藥的加工炮制直接關系到中藥的質量和療效，關系臨床合理用藥。如要掌握提高中藥煎煮質量的幾個關鍵點[2]。倘若炮制方法不當，不僅影響其療效，還會增加其毒性產生不良反應。如雄黃本身就有毒，采用水飛法后，能降低毒性便于制劑；但火煅后生成砒霜，使毒性劇增產生相反作用。

1.5 合理貯藏：合理的貯藏方法，對保證中藥材質量的穩定有重要意義[3]。若貯藏保管不當，就會發生蟲蛀、發霉、變色、泛油等變質現象，這會使中藥有效成分有所損失或者被破壞，減低藥物療效。如澤瀉、山藥、葛根、白芍等含淀粉多的藥材，要貯于干燥，通風，陰涼處，防蟲蛀。荊芥、薄荷、當歸、木香等含有揮發油的藥材，干燥溫度一般在60 ℃以下，以免損失有效成分；貯藏時室溫不宜太高，否則容易失香氣或泛油；濕度太高易吸濕霉變和蟲蛀。所以，應置于陰涼干燥處貯養。

2 中藥不良反應發生因素

部分中藥具有一定的毒性，由于這部分藥物既有毒性作用，又有治療作用，用之不當可產生不良反應。引起中藥不良反應的原因，除在藥品質量合格，在正常用法用量情況下所發生的非期望反應之外，還包括藥品質量和誤用、超大劑量使用及用藥不當所引起的有害反應。

2.1 用藥不當：中醫用藥講究“辨證施治”，對癥下藥。用藥不對癥往往不能獲得應有的效果，有時反而會引起不良反應。如同為感冒，病因有風寒與風熱的不同，治療有辛溫解表與辛涼解表之分，如給風寒患者用辛涼解表之劑，無異于雪上加霜。如給肝陽上亢患者用細辛、肉桂等，等于火上加油。此外，誤服、亂用等，也常會導致中藥不良反應的發生。

2.2 藥物用量過大或療程過長：有人誤認為中藥均無毒或毒性甚小，不必嚴格控制劑量，在求愈心切的心理支配下，盲目加大用量。如補藥吃多了會上火，清熱解毒藥吃多了引起腹痛、腹瀉，活血藥過量易造成內出血等。尤其是使用有毒中藥或含有有毒成分的中藥時，劑量過大或療程過長是最常見的引起不良反應的因素。如壯骨關節丸大劑量長療程服用，可引起肝損害。

2.3 品種混淆：中藥品種繁多，在全國范圍內，有不少品種同名異物，名稱相似的中草藥互相代替的現象也時有發生。這些品種多數種屬不同，毒性的大小強弱也不同。有些人不辨真偽，誤將混亂品種當作正品使用，引發不良反應。如山豆根有北豆根和廣豆根之別，北豆根具有清熱解毒功效，常入藥治療咽喉腫痛，而廣豆根易致嘔吐。有些地區把有毒的香加皮當作五加皮使用，就會發生洋地黃樣中毒。

2.4 藥材質量：同一產地、相同基源的中藥因栽培方式、地理環境、氣候、生長期的長短、采收季節和采收時間等不同，毒性也不同。自然環境的污染，如農藥殘留量、重金屬離子、放射性元素、微生物及其毒素等對中藥的污染也可能導致不良反應。原藥材在晾曬或儲存過程中出現霉變，或者為了使藥材易干或保證其色澤，使用一些有損于藥材質量的方法曬制藥材，甚至人為摻假，極易導致中毒。

2.5 炮制不當：中藥炮制后，能降低或消除藥物的毒性或不良反應，改變或緩和藥性，提高療效。如烏頭經蒸、煮等法炮制后，劇毒的烏頭堿被水解成毒性很小的烏頭原堿而減小毒性。炮制不當，水解不完全，易引發藥物不良反應。

2.6 中藥組方、中西藥聯合應用不合理等：除注意常規的配伍禁忌、妊娠用藥禁忌外，應避免一些不合理的配伍。如山豆根與大黃配伍可出現中毒癥狀；含朱砂的藥物與溴化物、碘化物等同時服用可產生有毒的溴化汞和碘化汞，導致藥源性腸炎；清開靈注射液與青霉素配伍應用也出現多種不良反應[4]。

2.7 個體因素：過敏體質的患者易引起藥物的過敏反應，也是引起中藥不良反應的重要因素。如白芍、熟地、牡蠣本為無毒之品，常人服用一般不會發生不良反應，有個別患者服后引起過敏。此外，患者有年齡、性別、體質等情況的差異，如嬰幼兒因肝腎功能發育不全，老年人則因肝腎功能衰退，對某些藥物易發生中毒。

2.8 管理不善：盡管目前我國對藥品實施了分類管理，并且管理力度不斷加大，但是在執行過程中還不太嚴格，不盡完善。一些有毒中藥或含有毒性成分的中藥在流通和使用領域未能得到嚴格控制，可被任意購買，而不加以警告和標示，以致濫用、誤用，造成中毒。

[1]張艷.淺談中藥藥材質量對中藥臨床作用的影響[J].中國衛生標準管理,2015,6(6)：91-92.

[3]唐海龍.淺析提高中藥煎煮質量的幾個關鍵點[J].北方藥學,2015,12(1)：187.

[3]焦雪琴.中藥藥材的采購與保管分析[J].內蒙古中醫藥,2014,33(33)：50.

[4]賈義星,趙喜榮.清開靈注射液引起不良反應2例[J].藥物流行病學雜志,2000,9(3)：158-159.