五仁通便栓治療小兒便秘臨床療效觀察

程鵬舉 謝培洪 通訊作者：宋桂華

1.河南中醫(yī)學(xué)院，鄭州450000 2.河南鄭州工業(yè)應(yīng)用技術(shù)學(xué)院 3.河南省中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

·納肛療法·

五仁通便栓治療小兒便秘臨床療效觀察

程鵬舉1謝培洪2通訊作者：宋桂華3

1.河南中醫(yī)學(xué)院，鄭州450000 2.河南鄭州工業(yè)應(yīng)用技術(shù)學(xué)院 3.河南省中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院

一般資料

選取河南省中醫(yī)學(xué)院第一附屬院院2013年10月～2015年3月門診收治的60例便秘患兒，經(jīng)臨床診斷均符合《新生兒/幼兒功能性便秘(FC)羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》《兒童/青少年FC羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》。其中男性33例，女性27例;患兒年齡2～10歲，平均年齡(6.54±2.34)歲。患兒表現(xiàn)為大便干結(jié)，腹脹腹痛，口干口臭，面紅心煩，小便短赤，舌紅苔黃燥，脈滑數(shù)，均屬腸道實(shí)熱證。停用一切藥物，將患兒分為兩組，患兒便秘病程、程度經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：參照2006年國際功能性胃腸疾病(FGIDS)羅馬Ⅲ(RomeⅢ)標(biāo)準(zhǔn)及2009年中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會在深圳召開的第21屆全國脾胃病學(xué)術(shù)會議通過的《慢性便秘中醫(yī)診療共識意見》，具備以下條件:①符合RomeⅢ診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)腸鏡、鋇灌腸等檢查排除腸道器質(zhì)性疾病；②符合中醫(yī)便秘診斷標(biāo)準(zhǔn);③年齡2～10歲;④知情同意，法定監(jiān)護(hù)人簽署知情同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：排除消化道腫瘤或其他累及消化道的系統(tǒng)性疾病，如神經(jīng)肌肉的病變、內(nèi)分泌及代謝性疾病、系統(tǒng)性硬化癥等；明確病因的繼發(fā)性便秘；最近30 d內(nèi)有急性胃腸疾病或外科手術(shù)者；合并有嚴(yán)重心腦血管、肝、腎、呼吸系統(tǒng)和造血系統(tǒng)等疾病。

治療方法

治療組應(yīng)用藥物為五仁通便栓。使用方法是排便后清潔肛門，以溫水坐浴，坐浴水溫約39～41℃，坐浴時間15 min，之后戴指套用手將藥栓緩慢塞入肛門內(nèi)，每次1粒，每日早晚各1次，2周為1個療程。

對照組應(yīng)用藥物為開塞露藥液，方法為將開塞露藥液全部抽吸到20 mL注射器中(棄去針頭部分)，然后接上一次性頭皮針(將頭皮針前端帶針頭部分剪去，留2～5 cm備用)，涂上石蠟油即可插入使用。每次半支，每日早晚各一次，2周為1個療程。

兩組均經(jīng)肛門納入藥物，早晚各1次，連用15 d,不用其他通便藥物。早晨給藥時間應(yīng)在晨起排便后，如患者大便不規(guī)律也應(yīng)盡量安排在便后，以使藥物在直腸內(nèi)停留較長時間；晚上給藥時間應(yīng)在入睡前。

治療結(jié)果

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：1個療程后觀察便秘患者排便頻率、排便費(fèi)力程度、每次排便時間、排便不盡感、便質(zhì)、便意感治療前后的變化。主要癥狀單項(xiàng)癥狀的記錄與評價[1]①參考Bristol糞便分型標(biāo)準(zhǔn)對便秘進(jìn)行評分:糞便性狀的描述根據(jù)Bristol糞便性狀分型。Ⅰ型：堅(jiān)果狀硬球；Ⅱ型：硬結(jié)狀臘腸樣；Ⅲ型：臘腸樣，表面有裂縫；Ⅳ型：表面光滑，柔軟臘腸樣；Ⅴ型：軟團(tuán)狀；Ⅵ型：糊狀便；Ⅶ型：水樣便。Ⅳ～Ⅶ型，計(jì)0分；Ⅲ型，計(jì)1分；Ⅱ型，計(jì)2分；Ⅰ型，計(jì)3分。②排便困難、過度用力排便評分標(biāo)準(zhǔn):無，計(jì)0分；偶爾，計(jì)1分；時有，計(jì)2分；經(jīng)常，計(jì)3分。③排便時間(min/次)評分標(biāo)準(zhǔn):<10，計(jì)0分；10～15，計(jì)1分；15～25，計(jì)2分；>25，計(jì)3分。④下墜、不盡、脹感評分標(biāo)準(zhǔn):無，計(jì)0分；偶爾，計(jì)1分；時有，計(jì)2分；經(jīng)常，計(jì)3分。⑤頻率(1次/d)評分標(biāo)準(zhǔn):1～2，計(jì)0分；3，計(jì)1分；4～5，計(jì)2分；>5，計(jì)3分。⑥腹脹評分標(biāo)準(zhǔn):無，計(jì)0分；偶爾，計(jì)1分；時有，計(jì)2分；經(jīng)常，計(jì)3分。

證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)[2]：采用尼莫地平法計(jì)算。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。臨床痊愈:主要癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%。有效:主要癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)<95%。無效:主要癥狀，體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)<30%。

結(jié)果：治療組30例，臨床痊愈17例，有效10例，無效3例，總有效率90.0%。對照組30例，臨床痊愈8例，有效12例，無效10例，有效率66.7%。可見兩組總有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組效果優(yōu)于對照組。

討論

小兒為稚陰稚陽之體，津液、精血先天不足，加之飲食失調(diào)，包括不良的飲食習(xí)慣，如飲水少、過食、挑食等，或病后胃腸功能紊亂，如患外感發(fā)熱、肺炎、腹瀉等外感內(nèi)傷均易化熱導(dǎo)致熱邪蘊(yùn)積胃腸，消灼陰液，致使陰津虧虛，腸道干澀，形成便秘。本文研究為腸道實(shí)熱型便秘，治療則以瀉熱導(dǎo)滯、潤腸通便為法。考慮部分患兒口服藥物困難，故予中醫(yī)外治法之栓劑，即本院自制五仁通便栓進(jìn)行治療腸道實(shí)熱型便秘患兒，療效顯著。

關(guān)于外治法，張仲景在《傷寒論》中創(chuàng)立蜜煎導(dǎo)、豬膽汁導(dǎo)等外用藥塞肛通便法。唐代《外臺秘要》也記載了肛門塞藥，如治療大便不通方“用豬膽和少蜜，于鐺中熟令熟稠，丸如棗大，內(nèi)下部中，即瘥”。朱丹溪對本病治以肛門塞藥的適應(yīng)證及給藥方法較晉唐時期更為具體，《丹溪心法·結(jié)燥》說：“凡諸秘，服藥大通，或兼他證，又或老弱虛不可用藥者，用蜜熬入皂角末少許作錠導(dǎo)之。冷秘生姜汁宜佳”。現(xiàn)代藥理證明直腸黏膜血液循環(huán)旺盛，吸收力強(qiáng)。藥物在直腸內(nèi)主要通過以下3種方式發(fā)揮作用：①通過直腸中、下靜脈和肛管靜脈直接進(jìn)入體循環(huán)。②通過直腸上靜脈經(jīng)肝臟代謝后至全身血液循環(huán)。③通過直腸淋巴系統(tǒng)吸收后進(jìn)入血液循環(huán)。這樣藥物注入直腸后，有效地減少了藥物在肝臟中發(fā)生變化的機(jī)會，又避免了胃和小腸對藥物的影響。中藥外治法在保留傳統(tǒng)中醫(yī)藥的精髓上，使用方便，又能減輕患兒服藥困難的問題。

五仁通便栓所用五仁為火麻仁、郁李仁、桃仁、杏仁、柏子仁。火麻仁甘、平，歸脾、胃、大腸經(jīng)，具有潤燥、滑腸、通淋、活血作用；郁李仁辛、苦、甘、平，歸脾、大腸、小腸經(jīng)，能潤燥滑腸、下氣利水；桃仁，味苦、甘，平，歸心、肝、大腸經(jīng)，有活血祛瘀、潤腸通便之功效；杏仁，甜杏仁性味甘、辛，苦杏仁性味苦、溫，宣肺止咳、降氣平喘；柏子仁味甘，性平，歸心、腎、大腸經(jīng)，有養(yǎng)心安神、斂汗、潤腸通便之功。五仁俱為甘平之性，合用潤下而不傷正。現(xiàn)代藥理研究證明五仁均可刺激腸黏膜，使分泌增加，蠕動加快，減少腸道對水分的吸收，故有潤腸通便之功。本文的創(chuàng)新性突出表現(xiàn)在科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)下，靈活運(yùn)用傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結(jié)合行之有效的臨床經(jīng)驗(yàn)，采用潤腸通便中藥火麻仁、郁李仁、桃仁、杏仁、柏子仁等，制成肛門栓劑，治療小兒便秘，療效顯著，為后續(xù)中藥新劑型研究開發(fā)提供真實(shí)可信的參考依據(jù)。

[1]中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會肛腸外科學(xué)組.便秘癥狀及療效評估[J].中華胃腸外科雜志，2005，8(4):355.

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會.慢性便秘中醫(yī)診療共識意見(2009，深圳)[J].中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志,2014,18(2):138.

2015-03-25)