基于LED技術“一次性氣管插管咽喉照明導管”的研制及應用觀察

楊 蘭 甘國強

基于LED技術“一次性氣管插管咽喉照明導管”的研制及應用觀察

楊 蘭 甘國強

目的 研制基于LED技術的“一次性氣管插管咽喉照明導管”并探討其臨床應用前景。方法 本科室應用氣管插管咽喉LED照明導管完成院前急救的氣管插管患者68例, 設為實驗組；同時本科在院前急救中應用普通氣管導管插管患者98例, 設為對照組。觀察并記錄兩組的一次插管成功率及成功插管時間。結果 實驗組一次插管成功64例, 成功率為94.12%；對照組一次插管成功69例,成功率為70.41%。兩組比較差異具有統計學意義(P<0.01)。實驗組的平均插管時間(11.48±0.56)s；對照組平均插管時間(12.67±0.42)s。兩組比較差異具統計學意義(P<0.01)。結論 本產品性能與傳統的麻醉咽喉鏡氣管插管成功率無顯著性差異, 一次插管成功率高且耗時短, 但是該產品一次性使用, 更易使用掌握, 值得進一步研究生產開發, 并在臨床上推廣應用。

氣管插管導管；LED技術；應用研究

緊急情況下建立人工氣道是急救過程中的關鍵步驟。氣管插管術是常用的重要搶救技術, 是呼吸道管理中應用最廣泛、最有效且最快捷的手段之一, 是醫務人員必須熟練掌握的基本技能, 對搶救患者生命、降低病死率起到至關重要的作用。傳統的氣管插管法是在麻醉咽喉鏡照射輔助下進行氣管插管。近年來氣管插管器械日益豐富, 視頻喉鏡、可視光纖喉鏡插管使麻醉插管更清晰可視［1-6］, 但由于價格相對較貴, 在基層醫院很難普及。且改良氣管導管的方法均有不同程度的缺陷或不足, 如單一注重改良氣管導管的塑型功能［7］、吸痰和給藥功能［8］、測溫功能［9］、充氣功能［10］, 對于光源的設計大多采用光源導管的方法使光源導管置于氣管導管內部［11］, 這樣影響氣管導管使用的便攜性, 也使管腔內的操作空間受限。急救醫學發展需要物美價廉、多功能的一次性醫療產品。因此本研究致力于為院前急救提供一種基于LED技術的便攜一次性氣管插管導管, 提高一次性插管成功率,在醫務人員和特殊人群中易于普及使用, 具有重要的研發和臨床推廣意義。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年3月～2013年2月本科室應用氣管插管咽喉LED照明導管完成院前急救的氣管插管患者68例,設為實驗組；同時本科在院前急救中應用普通氣管導管插管患者98例, 設為對照組。兩組患者性別、年齡等一般資料比較, 差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 制作與應用 本研究將本院甘國強醫生研發一次性強光氣管插管導芯(2007-Z-70-1)設計氣管插管導管經過改良完善, 獨立設計為“氣管插管咽喉LED照明導管”。氣管插管咽喉照明導管：將LED燈珠用鑲嵌扣鎖方法置于氣管插管導管的前端, 后端連接一個3V紐扣電池, 可加裝負壓噴霧器用于吸痰, 增加簡易負壓吸引功能, 解決麻醉咽喉鏡不能完全消毒的問題, 價廉物美使吸痰設備便攜隨手可取, 可以為急救處理贏得寶貴時間。研發生產出第二代可供產業化生產的第二代樣品, 待申請醫療器械準入后合作生產。

1.3 操作者選擇 設計圖紙, 交付手板模具廠用塑料制作大、中、小、新生兒各2套手板氣管插管咽喉LED照明導管,然后組織120名醫護人員集中培訓, 施術者均為本院本科急診醫生、護士及實習醫生護士, 氣管插管技術培訓時間48 h,理論培訓講授2 h后, 用氣管插管模型自我訓練2 d, 雙盲隨機分兩組考核插管成功率。

1.4 觀察指標 觀察并記錄兩組的一次插管成功率及成功插管時間。

1.5 統計學方法 采用SPSS13.0統計學軟件進行數據統計分析。計量資料以均數±標準差()表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

實驗組的一次插管成功64例, 成功率約為94.12%；對照組的一次插管成功69例, 成功率為70.41%。兩組比較差異具有統計學意義(P<0.01)。實驗組的平均插管時間(11.48±0.56)s；對照組平均插管時間(12.67±0.42)s, 兩組比較差異具統計學意義(P<0.01)。

3 討論

氣管插管術是經口或鼻將特制的氣管內導管置入呼吸道的技術, 是臨床急救和麻醉的重要組成部分。這一技術能為氣道通暢、通氣供氧、呼吸道吸引和防止誤吸等提供最佳條件, 保證術中任何體位下均能保持呼吸道通暢, 防止嘔吐物或反流物誤吸導致窒息, 清除氣管、支氣管內的分泌物或膿血, 且便于氣管內給藥。

麻醉咽喉鏡作為急救、心肺復蘇、氣管插管全身麻醉手術必備的醫療用品, 傳統方法采用鎢絲電珠發光, 其功能為氣管插管時照亮咽喉部位, 顯露出聲門。價格低廉的產品發光電珠容易松脫, 或接觸不良而突然熄滅。為解決接觸不良問題, 產品改良為光纖維導光, 但是價格成本提高且不能完全消毒。近年來也有將麻醉咽喉鏡前端鏡片部分設計為塑料一次性產品, 仍因價格較貴且與傳統產品模式相似導致未能普及。重癥急性呼吸綜合征(SARS)、禽流感等呼吸道疾病難以預料, 災害事故頻發, 老齡化社會老人誤咽誤吸導致窒息時有發生。本產品組合套裝, 結構簡單, 廉價適宜一次性使用,適宜作為普及急救常規器械配備, 可作為社區及鄉村醫生配備復蘇必備的急救器械, 提高心肺復蘇成功率, 填補復蘇器械上的這一空白, 還可在功能上滿足臨床需求, 且結構簡單、生產成本低、易于普及使用。本產品還可用于新生兒復蘇,如果產房常規配備本產品, 能及時避免產后羊水和胎糞吸入的發生, 更易于清理口腔和呼吸道異物, 減少新生兒腦缺血缺氧。

本研究將LED燈珠用焊接后注塑技術, 然后鑲嵌扣鎖方法置于氣管插管導管的前端, 后端連接一個3V紐扣電池, 裝配“日用噴霧器”增加負壓吸引功能, 該產品不僅可以在功能上滿足臨床需求, 而且結構簡單、生產成本低, 易于普及使用。實驗組的一次插管成功64例, 成功率為94.12%, 平均插管時間(11.48±0.56)s；對照組一次插管成功69例, 成功率為70.41%, 平均插管時間為(12.67±0.42)s。分別比較兩組數據, 差異均具統計學意義(P<0.01)。因此研究證明該氣管導管性能優于傳統的氣管導管, 一次插管成功率高且耗時短,值得在醫院臨床加以推廣應用。

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10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.12.179

2015-04-01］

511495 廣州市中醫藥大學祈福醫院急診科