烏司奴單抗治療活動期關節病性銀屑病的療效與安全性評估：一項為期1年的多中心、雙盲、安慰劑對照3期PSUMMIT 1臨床試驗結果

烏司奴單抗（ustekinumab）是一種全人源化單克隆抗體。McInnes等通過一項隨機、雙盲、安慰劑對照3期臨床試驗對烏司奴單抗治療活動期關節病性銀屑病的療效與安全性進行評價。研究者在歐洲、北美、亞太的104個中心納入615例成人活動期關節病性銀屑病患者，隨機分配入烏司奴單抗45 mg組（205例，第0、4周及此后每12周皮下注射烏司奴單抗 45 mg）、90 mg組（204例，相應時間點注射烏司奴單抗90 mg）和安慰劑組（206例，相應時間點注射安慰劑）。第24周，達到ACR20改善（美國風濕病協會評分）的患者比例在烏司奴單抗45 mg組為42.4%，在90 mg組為49.5%，均高于安慰劑組（22.8%，均P＜0.000 1），且治療效果維持至第52周。第16周時患者不良事件發生率在烏司奴單抗組和安慰劑組相似（41.8%比42.0%）。研究表明，與安慰劑相比，烏司奴單抗可顯著改善活動期關節病性銀屑病，可能成為治療該病的一種新的生物制劑。［Lancet,2013,382（9894）:780-789］