參麥注射液的臨床研究進展

張建軍

參麥注射液的臨床研究進展

張建軍

目的探討參麥注射液在冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、心力衰竭、心律失常等心血管疾病、缺血性腦卒中及顱腦外傷等疾病中的應用價值。方法對近5年有關參麥注射液在心血管系統及腦血管系統方面的臨床研究結論進行總結。結果參麥注射液可明顯提高各類心腦血管病患者的治療效果, 且無明顯藥物不良反應。結論參麥注射液在心腦血管內科臨床適應證廣, 安全性高。

參麥注射液；心腦血管內科；臨床研究

參麥注射液是在中醫古方“生脈散”基礎上經改型研制的純中藥速效制劑, 組方中人參和麥冬具有益氣固脫、補心復脈、養陰生津之功效, 廣泛應用于各類重癥患者, 尤其對心腦血管疾病患者效果最佳。藥理學研究表明該藥所存在的人參皂苷、人參多糖、甾苷及有機酸等成分, 可明顯增強患者氣管抗應激能力, 有助于調節及促進機體免疫功能的恢復。近年來國內已有大量臨床研究論證了本藥的療效, 現就近年來有關參麥注射液的臨床研究作一綜述。

1 對心血管的作用

1.1 冠狀動脈粥樣硬化性心臟病 國內有關參麥注射液對冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的研究較多, 主要集中于不穩定型心絞痛、心肌梗死等疾病。如文蘭淑[1]將64例患者隨機分為常規西藥治療的對照組和低分子肝素鈣聯合參麥注射液治療的治療組, 發現治療組臨床癥狀消失或基本消失, 心電圖ST段T波恢復正常或大致恢復正常, 相比對照組差異有統計學意義(P＜0.05)；而申浩等[2]通過對參麥注射液聯合西醫常規用藥治療不穩定型心絞痛的有效性及安全性進行META分析后結果顯示, 參麥注射液聯合西醫常規用藥治療不穩定型心絞痛有效率和心電圖有效率均優于單獨使用西醫常規用藥, 且未有與參麥注射液有關的嚴重不良反應的報道,故認為在西醫常規用藥基礎上聯合使用參麥注射液可顯著提高不穩定型心絞痛的治療療效。張淼等[3]通過將收治的急性大面積心肌梗死患者接受常規西藥聯合參麥注射液治療后觀察惡性心臟事件發生率及病死率, 結果表明聯合應用參麥注射液組患者惡性心臟事件發生率及病死率顯著較低, 表明參麥注射液可降低急性大面積心肌梗死患者惡性心臟事件發生率, 有助于改善治療效果。江宏革[4]則對心肌梗死患者應用參麥注射液后血流動力學改變情況進行了探討, 結果發現治療組患者總有效率明顯高于對照組, 而不良反應發生率則明顯低于對照組, 全血粘度、全血還原粘度及血漿粘度及血細胞比容等均低于對照組, 認為參麥注射液對心肌梗死患者血液動力學具有較好影響。

1.2 心力衰竭 患者發生心力衰竭標志著心功能已經明顯受損, 而參麥注射液可對心力衰竭患者有明顯的恢復作用。如段雁平[5]的研究發現, 應用參麥注射液的患者治療總有效率及顯效率明顯高于常規治療組, 亦有報道指出在聯合其他藥物如降脂藥后可明顯改善老年慢性心力衰竭患者心功能,且不良反應明顯較小。在臨床研究中發現, 參麥注射液對各種器質性心臟病所致心力衰竭均有良好效果, 如對擴張型心肌病心力衰竭亦有較好療效, 安全性較高, 且無明顯藥物不良反應, 已經得到臨床驗證[6]。

1.3 心律失常 參麥注射液治療各類心律失常均有良好效果, 包括由各種器質性心臟病如冠心病、風濕性心臟病、心肌炎及肺心病所致的室性早搏、房性早搏、室上速、結性早搏等均有較好效果, 總有效率可高達80%以上, 對臨床癥狀及心電圖改變有利, 尤其是對老年心臟病患者常見的緩慢性心律失常的效果, 相比復方丹參注射液效果更好, 值得在臨床上廣泛應用[7]。

2 對腦血管的作用

2.1 缺血性腦卒中 有研究表明[8,9], 應用參麥注射液后的急性缺血性腦卒中患者日常生活能力評分、美國國立衛生研究院卒中量表評分相比對照組均較好, 血清TNF-α與IL-6水平均較低, 作者認為參麥注射液可顯著改善急性腦缺血性腦卒中患者腦血流動力學指標, 其作用機制或許與血清TNF-α及IL-6水平降低有關。

2.2 顱腦外傷 參麥注射液對于治療或改善腦外傷患者術后神經功能恢復亦有較好的作用, 有研究表明腦外傷術后患者在常規治療基礎上聯用參麥注射液后期大腦中動脈流速經顱多普勒超聲指標與出院時格拉斯哥預后評分情況均好于常規治療的對照組, 提示參麥注射液有助于減輕腦外傷術后腦血管痙攣, 有利于腦功能的恢復[10]。

3 討論

聯合用藥或許是發揮參麥注射液的最佳手段, 在既往研究中, 很少有研究者對患者只應用參麥注射液一種藥物來研究, 雖然聯合用藥方案難以界定參麥注射液的有效性, 但至少表明在該藥存在的前提下可提高治療效果, 并有助于患者康復。有關參麥注射液的藥理研究結論已證實該藥內所存在的人參皂苷、人參多糖、甾苷及有機酸等成分, 可明顯增強患者氣管抗應激能力, 有助于調節及促進機體免疫功能的恢復[11]。

總之, 作者認為參麥注射液具有較好的臨床療效, 對于多種損傷性疾病有促進作用。目前研究僅限于部分臨床及實驗, 對本藥藥代動力學的研究深度仍不夠, 且與當前研究熱點結合不夠緊密, 今后應注重藥物作用靶點的研究, 重視藥物成分的分子生物學作用, 通過探明藥物作用機理以促進參麥注射液在臨床上的科學應用。

[1]文蘭淑.低分子肝素聯合參麥注射液治療不穩定性心絞痛64例的療效觀察.中國實用醫藥,2010,5(30):138.

[2]申浩, 胡晶, 謝雁鳴, 等.參麥注射液聯合西醫常規用藥治療不穩定性心絞痛的系統評價. 中華中醫藥雜志,2014,29(1):285-288.

[3]張淼, 陳珂, 楊清泉.參麥注射液對急性大面積心肌梗死患者惡性心臟事件及病死率的影響. 山東醫藥,2011,51(3):92-93.

[4]江宏革.參麥注射液對心肌梗死患者血液流變學的影響.中國實驗方劑學雜志,2011,17(14):259-261.

[5]段雁平.參麥注射液治療充血性心力衰竭56例臨床觀察.中西醫結合心腦血管病雜志,2011,9(4):492-493.

[6]王旭玲, 吳立.參麥注射液治療擴張型心肌病心力衰竭療效觀察. 中西醫結合心腦血管病雜志,2012,10(9):1041-1042.

[7]董云飛.參麥注射液治療老年人緩慢性心律失常效果的臨床觀察. 中國醫藥指南,2013,10(34):277-278.

[8]王奇, 方芳, 馮為民, 等.參麥注射液對急性腦梗塞患者血液流變學、腦血流動力學及血清TNF-α、IL-6含量的影響.中國中醫藥科技,2013,20(3):224-225.

[9]魯銳, 楊平.參麥注射液對急性缺血性腦卒中患者血清TNF-α和IL-6的影響.中西醫結合心腦血管病雜志,2013,11(11):1399-1400.

[10]章月江, 屠傳建, 陳華煒, 等.參麥注射液在腦外傷術后患者的臨床療效.浙江創傷外科,2014,19(1):125-126.

[11]曹旭東, 丁志山, 陳建真.參麥注射液藥理及臨床研究進展.中國中醫藥信息雜志,2010,17(3):104-106.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.198

2014-09-30]

450000 河南中醫學院第一附屬醫院藥劑科