觀察多烯磷脂酰膽堿與丹參注射液、氨甲環酸、消旋山莨菪堿注射液、復方氨基酸配伍的穩定性

郝愛菊

觀察多烯磷脂酰膽堿與丹參注射液、氨甲環酸、消旋山莨菪堿注射液、復方氨基酸配伍的穩定性

郝愛菊

目的考察多烯磷脂酰膽堿與四種藥物配伍穩定性。方法將多烯磷脂酰膽堿分別與四種藥物, 即氨甲環酸、復方氨基酸、消旋山莨菪堿注射液與丹參注射液按照比例混合制作成不同濃度水平的配伍試液, 觀察配伍反應, 評估其配伍穩定性, 記錄其沉淀結果。結果多烯磷脂酰膽堿注射液與氨基環酸、消旋山莨菪堿、丹參及復方氨基酸四種注射液在按照不同比例配伍3 min后均有不同程度的渾濁、沉淀反應。結論多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液、復方氨基酸注射液、氨甲環酸注射液及消旋山莨菪堿注射液存在配伍禁忌, 在臨床輸液時, 必須采取間隔輸液的處理措施, 避免藥物不良反應的產生。

配伍；多烯磷脂酰膽堿；氨甲環酸；復方氨基酸；丹參

有報道研究提示, 在慢性乙肝患者的臨床治療中, 采用多烯磷脂酰膽堿方案, 可促使患者血清纖維化指標急劇下降,特別是在降低IV型膠原(IV-C)與透明質酸(HA)方面, 提示其抗纖維化效果明顯高于丹參[1]。且統計顯示, 大量新藥研究尚未指出多烯磷脂酰膽堿與其他相關藥物的配伍禁忌[2]。本研究主要提示多烯磷脂酰膽堿與四種藥物均存在配伍禁忌, 現整理報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在臨床工作中, 在為部分患者更換輸液瓶時, 通常發現多烯磷脂酰膽堿注射液與復方氨基酸、丹參注射液、消旋山莨菪堿、氨甲環酸四種藥物在輸液時產生渾濁方面, 遂報告醫師, 在更換輸液器后, 繼續用藥, 嚴密監察輸液過程, 均未見不良反應。

1.2 方法 ①材料準備：多烯磷脂酰膽堿注射液、復方氨基酸、氨甲環酸、消旋山莨菪堿、丹參注射液。②試驗方法：在接近藥物反應發生背景下, 模擬臨床藥物濃度, 配制不同配伍試液。取465 mg多烯磷脂酰膽堿+250 ml5%葡萄糖注射液, 得到多烯磷脂酰膽堿注射液, 將丹參注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液分別按照9：1、7：3、5：5、3：7、1：9的比例混合, 得到五種不同濃度的多烯磷脂酰膽堿與丹參注射液配伍試液, 按照比例分別將其命名為A1、A2、A3、A4、A5。取40 mg消旋山莨菪堿+250 ml5%葡萄糖注射液, 得到消旋山莨菪堿注射液, 將其與多烯磷脂酰膽堿注射液同樣按照五種比例混合, 得出B1、B2、B3、B4、B5配伍試液。取0.5 g氨甲環酸+250 ml5%葡萄糖注射液, 得出氨甲環酸注射液,同樣與多烯磷脂酰膽堿注射液按五種比例配伍, 得出C1～C5配伍試液。最后將多烯磷脂酰膽堿注射液與復方氨基酸注射液按五種比例混合, 得出D1～D5配伍試液。最后取5 ml多烯磷脂膽堿注射液, 按照1：99的比例分別與四種藥物進行配伍, 觀察是否存在沉淀反應。

2 結果

2.1 多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液配伍反應結果 多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液配伍不同比例, 不同時間段均有顯著咖啡色沉淀物, 且靜置3 min、15 min、1 h、2 h、24 h后沉淀物顏色無變化。

2.2 多烯磷脂酰膽堿注射液與消旋山莨菪堿注射液配伍反應結果 低濃度消旋山莨菪堿注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液配伍3 min內無白色沉淀物, 無渾濁表現, 其余不同比例, 不同時間均有白色沉淀物與渾濁表現, 且靜置后白色沉淀物無變化。

2.3 多烯磷脂酰膽堿注射液與氨甲環酸注射液配伍反應結果 低濃度氨甲環酸注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液配伍3 min內無白色沉淀物, 無渾濁表現, 其余不同比例, 不同時間均有白色沉淀物與渾濁表現, 且靜置24 h后白色沉淀物無變化,

2.4 多烯磷脂酰膽堿注射液與復方氨基酸注射液配伍反應結果 低濃度復方氨基酸注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液配伍3 min內無白色沉淀物, 無渾濁表現,15 min后出現絮狀沉淀物, 其余不同比例, 不同時間均有白色沉淀物與渾濁表現,且靜置24 h后白色沉淀物無變化。

3 討論

本組實驗研究結果提示, 多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液存在配伍禁忌, 不同劑量、不同混合比例注射液在靜置3 min后均有明顯沉淀物, 有渾濁表現。而多烯磷脂酰膽堿注射液與氨甲環酸、消旋山莨菪堿注射液、復方氨基酸注射液混合時, 僅在低濃度, 劑量小的情況下, 無明顯沉淀物,無渾濁變色表現, 靜置15 min后均有白色沉淀物及渾濁表現。且重復試驗結果提示, 藥物沉淀反應與加藥順序無關聯。

由此可知, 多烯磷脂酰膽堿注射液與氨基環酸、消旋山莨菪堿、丹參及復方氨基酸四種注射液在按照比例配伍3 min后均有不同程度的渾濁、沉淀反應。早期有文獻研究提示,藥液試劑在配伍過程中產生沉淀反應是常見配伍變化表現,在藥物注射治療師, 若發現藥物產生渾濁及沉淀反應, 則禁忌使用相關藥物, 避免患者出現藥物不良反應[3]。因此, 本組研究中多烯磷脂酰膽堿注射液與四種藥物均存在配伍禁忌, 禁止混合使用。

為盡可能降低藥物不良反應發生率, 保障患者的生命安全, 臨床護理人員在用藥過程中, 必須嚴格按照試劑使用說明進行操作, 嚴密監測患者的臨床癥狀及體征變化情況, 合理安排輸液順序 。針對存在配伍禁忌的藥物, 需實施間隔輸液, 清除管內殘余藥液。

綜上所述, 多烯磷脂酰膽堿注射液與丹參注射液、復方氨基酸注射液、氨甲環酸注射液及消旋山莨菪堿注射液存在配伍禁忌, 在臨床輸液時, 必須采取間隔輸液的處理措施,避免藥物不良反應的產生。

[1]陳美花, 陸秀英, 陳曉蓓, 等.多烯磷脂酰膽堿與4種藥物配伍穩定性考察. 醫藥導報,2009,28(11):1515-1516.

[2]劉曉鴻, 張明生.多烯磷脂酰膽堿與10種臨床常用藥物配伍穩定性觀察.中國藥物警戒,2012,9(2):69-71.

[3]李碧峰, 賈晉蓉, 賴鵬斌, 等.果糖凍干粉針及葡萄糖注射液與多烯磷脂酰膽堿注射液配伍后的微粒觀察.中國醫藥,2011,6(2):219-221.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.08.081

2014-12-02]

450053 河南省鄭州大學第二附屬醫院藥劑科