鶴慶縣獸藥GSP認證的思考

黃應龍趙麗李文燦

（1，云南省鶴慶縣動物衛生監督所 671500；2，云南省鶴慶縣草海鎮畜牧獸醫站 671500）

鶴慶縣獸藥GSP認證的思考

黃應龍1趙麗2李文燦2

（1，云南省鶴慶縣動物衛生監督所 671500；2，云南省鶴慶縣草海鎮畜牧獸醫站 671500）

獸藥GSP認證是指獸藥監管部門對獸藥經營單位在獸藥流通（經營、儲運、使用）全過程中實施GSP的情況進行檢查、評價，并決定是否發給認證證書的過程。全面推行和實施獸藥GSP認證對于提高獸藥經營準入門檻，規范獸藥經營行為，提升獸藥經營者守法經營、規范經營意識，從而保障畜產品質量安全有著重要而深遠的意義。

鶴慶縣于2012～2013年完成了27家獸藥經營戶GSP認證工作，全縣獸藥經營戶由實施前的52家縮減為27家，25家獸藥經營戶已轉向經營，獸藥GSP認證取得階段性成效。

1 基本做法與措施

為全面貫徹落實全縣獸藥GSP認證工作，鶴慶縣采取了“先培訓，后實施；先過渡，后達標；先驗收，后發證；嚴監管，優服務”等多項措施。

1.1 摸清底子，做到“三清理”

（1）清理不符合經營條件的獸藥經營戶，對無 《獸藥經營許可證》的經營單位依法予以取締。

（2）清理不規范的獸藥進貨渠道、嚴把進貨關。

（3）清理庫存藥品，要求經營戶明確專人對庫房、門市的藥品進行全面徹底的檢查清理。

1.2 培訓指導，樹立樣板

（1）加強培訓。2012年1月和2012年7月舉辦專題培訓班兩期，詳細講解獸藥GSP申報相關知識，讓經營者了解獸藥GSP的實施意義、具體要求及內容，理解支持和配合獸藥GSP檢查驗收工作，并對培訓人員進行專題考試，合格者方可申報獸藥GSP認證。

（2）精心編制 《獸藥GSP申報必須具備的幾個條件》、《獸藥GSP申報應注意的幾個問題》等指導材料，發放到經營者手中，并向經營者詳細講解檢查驗收的關鍵項目和環節。

（3）進行現場互動，對獸藥經營戶遇到的困難進行“一對一”分析、指導，對其申報材料如管理制度、功能區劃分等方面“開處方”，組織經營者到驗收合格經營戶參觀、學習，達到事半功倍、以點帶面的良性輻射作用。

1.3 熱情服務，嚴格驗收

1.3.1 嚴格把好申報材料審查關

在收到獸藥GSP申報材料后及時對材料進行審查，對申報材料不齊全和條件設置不合理的經營戶指出“病癥”，并對癥下藥，一一開處方，要求及時修改、補充、完善。

1.3.2 嚴格把好現場初審關

對申報材料合格的，按照 《云南省獸藥經營質量管理規范實施細則》規定的程序，對照 《云南省獸藥GSP檢查驗收辦法》逐一進行現場初步審查，初審合格后由縣畜牧獸醫局領導簽字，再上報州畜牧獸醫局。

1.3.3 嚴格把好跟蹤落實關

對檢查驗收關鍵項目全部通過而一般項目不合格的經營戶，及時跟蹤察訪，按時健全完善并符合要求的，及時進行再申報。

2 后續監管中存在的主要問題

獸藥GSP認證工作結束后，在日常監管過程中發現，部分獸藥經營戶存在“通過GSP就可以高枕無憂”的認識誤區，質量體系認證幾乎成了骨架，規章制度流于形式，出現規章制度與實際工作“兩張皮”狀況。具體表現為：

2.1 經營人員素質不高

部分獸藥GSP經營戶的經營人員獸藥法律法規知識匱乏，缺乏辨析假劣獸藥能力；個別經營戶的經營人員無法識別獸用處方藥與非處方藥；獸藥未按分類要求隨意擺放。

2.2 經營戶未嚴格按照獸藥GSP要求規范經營

2.2.1 未執行備案制度

購進獸藥未認真執行首營企業和首營品種向管理部門備案制度，隨意性大。

2.2.2 重店容、輕投入

部分獸藥經營店窗明幾凈，藥品擺放有序，經營、倉儲面積充裕，但仔細檢查，各種設施（防鼠、防潮、防塵）未完全到位。

2.2.3 重硬件、輕記錄

部分獸藥經營店人員公示上墻、經營管理制度上墻，貨架、檔案柜、電腦設施齊全，但仔細檢查，銷售、陳列、庫存等記錄出現斷檔或空缺。

2.2.4 重銷售、輕評估

部分獸藥經營店購銷記錄清晰，供貨方的票據應有盡有，但仔細檢查，供貨方資料過期，質量保護協議內容不全，假、劣獸藥依然存在，說明購入獸藥時，未對供貨方資質進行認真評估、未對獸藥嚴格進行驗收和質量清查。

3 監管思路及對策

3.1 加大人員培訓力度

一方面，加強獸藥執法隊伍建設，提高獸藥執法人員素質，以培訓學習為重點，提高執法人員的業務能力和執法水平；另一方面要加強對從業人員的業務知識培訓，增強科學用藥知識和假劣獸藥的識別能力。

3.2 建立經營戶獸藥經營質量責任制

一是明確經營戶負責人是“第一質量責任人”意識，在經營活動中樹立守法經營和誠信經營意識，二是督促經營戶與供貨方簽訂購銷合同，明確質量保護條款，嚴格實行首營企業和首營品種備案制度。

3.3 強化經營戶檔案記錄，嚴格實施動態監管

監管部門定期進行檢查時將重點監管對象的主要記錄進行標記，采取突擊檢查、跟蹤檢查等方式，開展經常性的檢查監管，對違法行為及時進行處罰，對通過認證的獸藥經營戶的經營行為實行每年定期考核，發現在經營過程中降低認證條件或不按規定實行的，責令限期整改，限期不改的堅決予以取締。