多項提案關注“國民健康”
——訪全國政協(xié)委員、北京大學口腔醫(yī)學院俞光巖教授

文圖/《中國醫(yī)藥導報》記者 王霞

多項提案關注“國民健康”
——訪全國政協(xié)委員、北京大學口腔醫(yī)學院俞光巖教授

文圖/《中國醫(yī)藥導報》記者 王霞

國民健康問題，一直是全國政協(xié)委員、北京大學口腔醫(yī)學院俞光巖教授最為關心的話題。今年全國“兩會”期間，他提出了《建議建立無過錯輸血感染補償機制》、《為少數救命藥品建立綠色通道》，以及《另行制定口腔清潔護理用品管理規(guī)定》等多項提案，每項提案都與“國民健康”有著最為直接的關系。就這些話題，本刊記者對俞光巖教授做了深入采訪……

建立無過錯輸血感染補償機制

《醫(yī)療事故處理條例》第三十三條第四款明確規(guī)定，“無過錯輸血感染造成不良后果的”不屬于醫(yī)療事故。那么，何為“無過錯輸血感染”？俞光巖教授解釋說，患者輸用經采供血機構檢驗合格的血液后，仍會有一些經血液傳播的疾病發(fā)生。這是因為從病毒感染到檢測出來有一段時間，這段時間被稱為“窗口期”。處于“窗口期”的血液，其病毒抗體的檢測結果呈陰性反應，但已具備傳染性。此外，目前國內外病毒抗體診斷試劑的靈敏度均不可能達到100%，仍存在漏檢的可能。在這種輸血感染的案件中，患者與院方、血站均無過錯，血站、醫(yī)院依照法律和規(guī)章認真地工作，而患者也無任何應承擔責任的過錯，這種情況下造成的輸血感染，即被稱作“無過錯輸血感染”。

針對無過錯輸血感染的情況，俞光巖教授建議首先要建立保險機制。保險公司設立輸血風險險種，可采用多種途徑投保；第一種是患者自愿投保。一旦發(fā)生輸血感染，由保險公司承擔賠償責任。第二種是獻血辦公室自籌資金，為因輸血感染者保險。一旦受血者輸血感染，可獲得一定數額的賠償。第三種是醫(yī)院、采供血機構、患者三方共同按一定比例投保，共同承擔輸血風險。

俞光巖教授表示，為彌補單純保險制度的不足，還需建立“無過錯輸血感染受害救濟補償制度”。這一制度的適用條件為：患者有損害，即患者感染傳染病，且該傳染病能通過輸血途徑感染；輸血和損害結果之間有因果關系；血站和醫(yī)療機構無過錯。在組織和管理上，需要在醫(yī)學會下設一個救濟委員會，負責掌管“無過錯輸血感染受害救濟補償制度”。救濟委員會可以由醫(yī)生、法律人士和社會公正人士組成。處理的具體事情包括綜合整理“無過錯輸血感染受害救濟補償制度”的一般行政事宜，無過錯輸血感染受害救濟的審議，從委員會中選任專業(yè)人士對無過錯輸血感染受害的原因進行鑒定，無過錯輸血感染受害的給付基金數額的審議以及其他無過錯輸血感染受害相關的事項。

但是，該委員會并不對基金本身進行管理。俞光巖教授強調，基金應委托給指定的保險公司管理。至于資金來源，為維持本基金實際的穩(wěn)固基礎，國家需用一定的資金作為無過錯輸血感染受害救濟基金的基礎資金，此外，還包括投資及孳息收入；保險公司可以提存一定的準備金進行適當投資，孳息也要回饋到本基金中。在補償程序中，受害人或者其法定代理人、受害人死亡的其繼承人，均可在一定期限內向無過錯輸血感染受害救濟委員會提出理賠之申請，將申請書及證明材料交到救濟委員會；委員會收到申請后在一定期限內通知相關血站和醫(yī)療機構提供無過錯之證明，并組織委員進行審議和鑒定，最終核定后通知請求權人；如果確定給付，還應通知相應的保險公司；如果拒保險公司絕賠付，則需給予書面理由。

為少數救命藥品建立綠色通道

俞光巖教授介紹說，據調研，目前藥品私下（地下）買賣越來越多，涉及的藥品品種越來越廣，以抗腫瘤藥物為嚴重。國家在限制非法代購方面做了很多工作，并有法律上的約束，但收效不大，原因很多：一方面由于網絡的支持，使人們可以便捷獲得大量信息，交易很容易完成；另一方面，隨著交通的便利，世界越來越小，通過親戚、朋友、朋友的朋友等很多渠道可以拿到藥。其根本原因在于醫(yī)療市場的救命需求，私下交易的藥品常常是國內正規(guī)渠道稀缺、沒有的藥品。為了幫助病人應對救治的需要，很多醫(yī)生迫不得已通過非正常渠道介紹病人購藥，并以“病人自備藥”名義給患者使用。無論屬于何種情況，參與銷售、使用這些藥物的人員均面臨極高的法律風險；特別是醫(yī)務人員，他們的涉入程度較深（作為中介參與銷售、指導使用），涉嫌走私罪、非法經營罪、非法行醫(yī)罪、銷售假藥罪等，一旦被查實，將面臨嚴厲的法律制裁。

藥品治療疾病，涉及生命安全，理應嚴格管理。藥品買賣以及應用的鏈條中會涉及很多人：患者、患者家屬、患者和患者家屬的親戚、朋友等，甚至患者的主治醫(yī)生、醫(yī)生所在科室的人。絕大多數在這一鏈條環(huán)節(jié)上的人在購藥的過程中沒有得到任何好處，他們都認為這是幫忙，是做好事。其中有人知道這樣做可能違法，而有些人就不知道這是違法。事實上這群人是非法買賣的主力軍。

“所以說，很多守法公民認為這種違法可以救人性命、可以獲得良心的平衡，認為我沒賣假藥，沒害人，違法就違法吧。久而久之，法律規(guī)定被逐漸‘免疫’，私下交易藥品也就屢禁不止了。”俞光巖教授指出，為了規(guī)范藥品管理，維護人民生命健康，我們必須盡量減少國內所缺藥品的品種，尤其是一些救命所需、又沒有替代品的藥品，努力提高新藥、特效藥的可及性。

為此，俞光巖教授建議國家有關部門充分利用 《與貿易有關的知識產權協(xié)議》（TRIPS）提供的政策空間，放寬國外專利藥物進口和使用的空間。允許醫(yī)療機構以評估性治療為目的，申報進口合理數量的新藥。醫(yī)療機構必須就此類藥物的流通和使用接受政府部門的監(jiān)管。在此情形下，有關部門可以設定監(jiān)管條件：如必須采購自合法渠道的合法藥品，使用者必須為正在本單位接受治療的患者；藥品不得加價銷售給患者，藥品不得出售給藥店、銷售商等等。對于國外新研制上市的新藥盡量加快審批時間；對于國內新研制藥可特別審批 （美國新藥審批周期5至6年，如藥效明確，可2至3年特批；我國需7至10年）；在法律允許范圍內鼓勵國內仿制藥。同時，有關部門應明確除醫(yī)療機構自行使用外，其他形式的銷售、代購等以牟利為目的買賣、運輸、存放未合法注冊藥物的行為均屬違法，應承擔相應的法律責任。

醫(yī)學畢業(yè)生執(zhí)業(yè)資格考試通過率應“透明化”

俞光巖教授指出，自從我國實行執(zhí)業(yè)/助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試以來，醫(yī)師管理明顯加強，有力地促進了臨床醫(yī)學人才的培養(yǎng)。但是，歷年考試結果顯示，相當一部分醫(yī)學院校的畢業(yè)生考試通過率很低，這意味著這些院校教育質量不高，培養(yǎng)的學生中相當一批是不合格的醫(yī)生，對于醫(yī)療事業(yè)和人民健康不僅無益，反而有害。

俞光巖教授分析說，造成這種現(xiàn)象的原因主要有兩方面：一是一些院校、特別是新辦院校，教學資源非常有限，師資明顯不足，但盲目大量招生，教育質量得不到保證。二是由于教育管理部門進行高等院校教育質量評估時的導向性過于偏向科研，忽略學生臨床醫(yī)學知識和技能掌握的客觀評估，致使一些辦學歷史較久、水平較高的醫(yī)學院校專注于科研論文的產出，而放松對臨床實踐和技能的培養(yǎng)，臨床教學水平滑坡。

俞光巖教授認為，醫(yī)學院校的首要任務是為國家培養(yǎng)合格的醫(yī)生，確保并不斷提高醫(yī)學院校的臨床醫(yī)學教育水平是當前醫(yī)學教育和醫(yī)療改革的一件大事；而畢業(yè)生通過執(zhí)業(yè)、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試，是達到合格醫(yī)生的最低標準。這一考試的通過率是反映醫(yī)學院校臨床醫(yī)學教育水平的重要客觀指標。然而，多年來雖然有各種各樣的醫(yī)學院校的教育評估指標，但是從未公布過醫(yī)學院校畢業(yè)生執(zhí)業(yè)、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的通過率，自然也就不能利用其作為教育質量評估的指標。顯然，這是醫(yī)學院校教育質量評估的一大缺陷，不利于醫(yī)學院校教學水平的提高。

為此，俞光巖教授建議國家衛(wèi)生計生委每年定期向社會公布各醫(yī)學院校畢業(yè)生四類執(zhí)業(yè)/助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的通過率。國家教育部把醫(yī)學院校畢業(yè)生執(zhí)業(yè)/助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的通過率作為教育質量評估的重要指標。對于畢業(yè)生執(zhí)業(yè)/助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試通過率很低的醫(yī)學院校，教育部門應給予黃牌警告、限制招生人數，以致停招學生等處理。

此外，俞光巖教授還針對國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年11月8日和15日分別發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理條例（征求意見稿）》和《化妝品標簽管理辦法（征求意見稿）》提出了建議。他認為，雖然條例征求意見稿中第一章第三條在化妝品的定義中增加了“牙齒以及口腔薪膜”，把牙膏和漱口水等口腔清潔護理用品作為化妝品納入了管理范圍，但一些牙膏和漱口水等口腔清潔護理用品不同于一般化妝品，與用于皮膚的化妝品有較大區(qū)別，建議另行制定口腔清潔護理用品的管理規(guī)定。新條例內容上應與原衛(wèi)生部《牙膏功效評價》WS/ T326標準、2008年國家發(fā)改委發(fā)布的《功效牙膏》2008QB2966-2008、《牙膏》GB8372-2008和《口腔清潔護理液》QB/T2945保持銜接，或由國家食藥總監(jiān)局牽頭協(xié)調國家衛(wèi)生計生委、口腔專業(yè)機構及學術團體、中國口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會等口腔工業(yè)界共同協(xié)商修改；并對具有防齲、抑制牙菌斑和（或）減輕牙齦炎癥、抗牙本質敏感的口腔清潔護理用品允許功效宣稱。