逍遙散治療功能性消化不良的隨機平行對照研究

郭寶家

作者單位：110021 沈陽市鐵西區霽虹社區衛生服務中心中醫內科

逍遙散治療功能性消化不良的隨機平行對照研究

郭寶家

目的探討逍遙散治療功能性消化不良(FD)的效果。方法158例功能性消化不良患者,根據就診順序分成對照組(單用多潘立酮片治療)和研究組(逍遙散治療), 各79例, 對比分析兩組的臨床療效和藥物安全性。結果治療后, 研究組總有效率(93.67%)明顯高于對照組(79.75%), 且藥物不良反應(3.40%)明顯少于對照組(12.66%), 差異均具有統計學意義(P＜0.05)。結論逍遙散治療功能性消化不良不僅療效顯著, 而且藥物安全性好, 推薦臨床應用。

逍遙散；功能性消化不良

FD主要是指非器質性疾病引起的以消化道功能紊亂為主要癥狀的一組臨床綜合征, 是消化科常見疾病之一［1］。本研究通過對比西藥多潘立酮和中藥逍遙散治療FD的差異,旨在為臨床治療FD提供參考。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院消化內科2013年10月～2014年12月診斷為功能性消化不良的患者158例作為研究病例, 根據就診順序分為研究組和對照組, 各79例。觀察組中男32例,女47例, 年齡19～60歲, 平均年齡(37.52±7.08)歲；對照組中男31例, 女48例, 年齡20～59歲, 平均年齡(37.63±7.11)歲。納入標準：①符合功能性消化不良羅馬Ⅲ診斷標準［2］, 確診為FD；②中醫證型為肝郁脾虛型；③年齡＞18歲；④臨床資料完整, 能夠配合完成治療和隨訪；⑤患者知情同意, 自愿參與。兩組患者一般資料比較, 差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 所有患者忌煙酒﹑辛辣, 停用其他影響消化系統功能藥物, 對照組給予多潘立酮片(商品名為嗎丁啉,西安楊森制藥有限公司, 國藥準字 H10910003)10 mg/次, 3次/d, 口服；研究組給予逍遙散, 方劑：柴胡15 g﹑當歸15 g﹑白術15 g﹑枳殼15 g﹑白芍20 g﹑茯苓12 g, 薄荷9 g﹑雞內金10 g﹑半夏10 g以及炙甘草6 g, 胃脹者加青皮, 噯氣者加丁香柿, 納差者加焦三仙 ﹑雞內金, 水煎, 去藥渣, 留取200 ml汁液, 每日早晚飯后1 h口服劑。兩組均連續治療4周, 治療期間不再給予其他治療措施。

1.3 觀察指標及療效判定標準

1.3.1 療效判定標準［3］隨訪6個月, 進行療效評價, 具體評價方法為：①治愈：腹痛﹑腹脹﹑噯氣﹑惡心嘔吐以及食欲不振等癥狀全部消失, 隨訪期間未復發；②有效：臨床癥狀雖未徹底消失, 但是明顯好轉, 隨訪期間病情未見惡化；③無效：臨床癥狀未見改善或隨訪期間復發或加重。總有效率=治愈率+有效率。

1.3.2 藥物安全性評價 記錄治療期間藥物不良反應發生情況, 不良反應越少, 說明藥物安全性越高。

1.4 統計學方法 采用SPSS17.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示, 采用t檢驗；計數資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

作者單位：110021 沈陽市鐵西區霽虹社區衛生服務中心中醫內科

2 結果

治療后, 研究組治愈38例, 有效36例, 無效5例, 總有效率為93.67%；對照組治愈29例, 有效34例, 無效16例,總有效率為79.75%。研究組總有效率明顯高于對照組, 差異具有統計學意義(P＜0.05)。兩組無嚴重性藥物不良反應發生,研究組治療期間僅出現3例不良反應, 分別腹瀉1例, 腹脹2例, 總發生率為3.80%, 對照組出現不良反應10例(12.66%),其中頭痛2例, 腹瀉3例, 腹脹5例。兩組不良反應發生率比較差異具有統計學意義(P＜0.05)。

3 討論

FD的發病與胃腸運動功能異常﹑胃酸異常分泌﹑感染幽門螺桿菌以及心理壓力大等諸多因素相關。目前西醫學治療主要采取以增強胃腸動力為主﹑抑制胃酸分泌﹑保護胃黏膜以及根治幽門螺桿菌感染為輔的綜合治療手段。多潘立酮作為臨床常用的促進胃動力藥物, 屬于外周多巴胺受體拮抗劑, 其雖然能夠有效增強胃動力, 但是對于FD治療效果并不顯著, 加之長期應用時藥物副作用較多, 基于上述諸多現狀, 需求一種副作用少﹑療效顯著的FD治療方案已迫在眉睫,而隨著中醫的復興, 中藥治療FD受到關注。中醫學中雖然并沒有“功能性消化不良”的病名, 但是根據其癥狀將FD歸于“痞滿”﹑“胃脘痛”的范圍內。中醫學認為FD發生的主要原因為脾胃虛弱, 肝郁襲脾, 引發肝胃不和, 從而出現脾氣不升﹑胃失和降, 而肝﹑脾﹑胃均處于中焦, 脾主運化水谷精微, 為后天之本；胃主受納, 是人體水谷之海；肝主疏泄, 調理氣機升降, 肝疏泄條達, 則脾能升清降濁, 胃能和順, 但是若肝失疏泄, 則脾胃升降異常, 久之則發為本病, 因此中醫主張治療FD主要采取疏肝理氣﹑益氣健脾以及和胃降逆的方法。目前大量研究發現中藥制劑逍遙散對于FD具有較好的治療效果, 改善FD患者胃腸功能。逍遙散源自于《太平惠民和劑局方》, 是疏肝健脾代表方, 主要成分為當歸﹑甘草﹑茯苓﹑白術﹑柴胡以及薄荷等, 方中君藥柴胡具有疏肝解郁﹑條達氣機之功；臣藥當歸和白芍, 協同柴胡, 具有補肝助肝﹑養血和血的功效, 佐藥白術﹑茯苓等能夠健脾益氣, 佐使藥甘草調和藥性, 諸藥合用具有疏肝解郁﹑健脾養胃﹑養血和血之功。

綜上所述, 逍遙散治療功能性消化不良不僅療效顯著,而且藥物安全性好, 推薦臨床應用。

［1］崔桐華, 騫芳.逍遙散加味治療功能性消化不良42例臨床觀察.中國中醫基礎醫學雜志, 2012, 18(6):693.

［2］李瞭.逍遙散合多潘立酮治療功能性消化不良43例臨床療效觀察.中國民族民間醫藥, 2013, 22(19):58.

［3］許建敏, 鄧軍. 逍遙散加味治療功能性消化不良臨床觀察. 山西中醫, 2012, 28(2):14-15.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.22.181

2015-8-10］