參芎葡萄糖注射液致過敏性休克1例

張 文，袁 薇，路寧維，謝 華

（1.蘭州軍區蘭州總醫院安寧分院藥劑科，甘肅 蘭州 730070；2.蘭州大學第二醫院神經內科，甘肅 蘭州 730030）

參芎葡萄糖注射液致過敏性休克1例

張 文1，袁 薇2，路寧維1，謝 華1

（1.蘭州軍區蘭州總醫院安寧分院藥劑科，甘肅 蘭州 730070；2.蘭州大學第二醫院神經內科，甘肅 蘭州 730030）

1例40歲男性患者，因下腹及會陰脹痛伴間歇性血精2周入院。患者行心電圖檢查提示心肌缺血，給予參芎葡萄糖注射液（100 mL，ivgtt）改善心肌缺血，輸注約10 min后患者出現胸悶、氣促、咽部異物感等癥狀，HR 112次·min-1，R 24次·min-1，BP 76/42 mm Hg，考慮為過敏性休克，立即停用參芎葡萄糖注射液，并給予5%葡萄糖注射液（500 mL，ivgtt）、地塞米松磷酸鈉注射液（5 mg，iv）、鹽酸腎上腺素注射液（0.5 mg，im）、持續吸氧（4 L·min-1）等對癥治療?；颊甙Y狀逐漸緩解，約30 min后不適癥狀消失。

參芎葡萄糖注射液；過敏性休克；藥品不良反應

1 臨床資料

患者，男性，40歲，因“下腹及會陰脹痛伴間歇性血精2周”于2015年3月13日入院。臨床診斷：1）慢性前列腺炎；2）精囊炎；3）高血壓病。查體：T 36.3 ℃，P 80次·min-1，R 20次·min-1，BP 138/72 mm Hg（1 mm Hg = 0.133 kPa），HR 80次·min-1，律齊。神清，發育正常，營養良好，既往體健，無藥物、食物過敏史。

入院當天給予注射用鹽酸頭孢替安（1 g，bid，ivgtt），熱淋清顆粒（4 g，tid），卡絡磺鈉氯化鈉注射液（80 mg，qd，ivgtt）對癥治療。治療4 d（3月16日）后，患者訴墜脹及疼痛癥狀緩解，無腹脹、腹痛，大小便正常。患者行心電圖檢查提示心肌缺血，給予參芎葡萄糖注射液（貴州景峰注射劑有限公司，規格100 mL，主要成分為鹽酸川芎嗪100 mg、丹參相當于丹參素20 mg，批號20140889）100 mL，qd，ivgtt改善心肌缺血，輸注約10 min后患者出現胸悶不適、氣促、咽部異物感等癥狀。查體：HR 112次·min-1，R 24次·min-1，BP 76/42 mm Hg，咽部輕度充血水腫。懷疑為參芎葡萄糖注射液引起的過敏性休克，立即停用參芎葡萄糖注射液，并給予5%葡萄糖注射液（500 mL，ivgtt）、地塞米松磷酸鈉注射液（5 mg，iv）、鹽酸腎上腺素注射液（0.5 mg，im）、持續吸氧（4 L·min-1）等對癥治療，患者不適癥狀逐漸減輕，約30 min后癥狀消失。復測HR 84次·min-1，R 20次·min-1，BP 115/70 mm Hg?；颊弋斎掌渌委熕幬镂醋稣{整，也未再發生類似反應。

2 討論

參芎葡萄糖注射液為中藥單體復方制劑，具有擴張冠狀動脈、抗血小板聚集、降低血液黏度、加速紅細胞的流速、改善微循環、抗心肌缺血和心肌梗死等功效。隨著臨床研究的不斷深入、拓展，其現已用于膜性腎病、肺間質纖維化及COPD等多種疾病的輔助治療[1-2]。

本例患者既往體健，否認藥物過敏史。根據國家藥品不良反應監測中心藥品不良反應因果關系評價方法，本例患者過敏性休克的發生在輸注參芎葡萄糖注射液后約10 min，停藥及對癥治療后休克癥狀消失，兩者之間具有時間相關性；符合該藥已知的不良反應類型；并用藥品中熱淋清顆粒和卡絡磺鈉氯化鈉注射液未有此類不良反應報道，注射用鹽酸頭孢替安雖有報道[3]，但與本例不良反應發生無時間關聯性，且當日其他治療藥物未做調整，未再次發生類似反應；該反應與患者病情的進展亦無明確關系。故認為本例患者發生的過敏性休克很可能由參芎葡萄糖注射液引起。

參芎葡萄糖注射液所致不良反應主要以速發型過敏反應最常見，多發生在用藥30 min內，臨床表現形式多樣，有胸悶、氣促、心悸、惡心、頭昏、寒戰、皮膚瘙癢等癥狀，預后均表現良好，但致過敏性休克的嚴重不良反應僅有1例報道[4]。參芎葡萄糖注射液中主要成分為丹參素與鹽酸川芎嗪，同時存在如色素、鞣質、淀粉、蛋白質等大分子有機化合物，不能排除不同成分之間的相互作用引發的不良反應。其次，川芎嗪具有抗原性，藥物或其代謝產物在體內與免疫細胞結合，使細胞釋放炎性介質而引發變態反應；而其他大分子有機化合物，如鞣質可使血液中的血漿蛋白沉淀，紅細胞變性裂解，與心肌細胞結合可導致心律失常[5]，這很有可能是患者產生胸悶、氣急的原因。

為預防ADR的發生，尤其對于既往有藥物過敏史及首次用藥患者，使用參芎葡萄糖注射液應注意以下幾點：1）用藥前不僅要仔細閱讀說明書、嚴格把握適應證和藥物濃度，還應詢問患者有無藥物過敏史，對含有類似藥物成分的中藥注射劑（如丹參注射液、紅花注射液）過敏者應慎用或禁用；2）藥品的保存及使用過程中要避光，應執行藥液現配現用的原則，并嚴格控制滴速；3）患者多在30 min內出現ADR，為速發型過敏反應，需加強輸注前期巡視觀察，以便及時發現不良癥狀，積極施救?？傊?，隨著中藥注射劑的不斷開發與廣泛應用，中藥注射劑的不良反應也相應增多，有報道中藥注射劑引起的不良反應僅次于抗菌藥物[6-7]。因此，建議廣大臨床醫師、藥師及護理人員在應用該類藥品時應高度重視和警惕，以保障患者用藥安全。

[1] 徐艷花.參芎注射液治療慢性腎功能不全58例[J].中醫臨床研究，2014，6（1）：100-101．

[2] 林炯，張威，脫鳴富，等.參芎葡萄糖注射液聯用頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉治療AECOPD的隨機對照研究[J].中國現代應用藥學雜志，2014，31（9）：1125-1129．

[3] 王旭慧，袁易.注射用鹽酸頭孢替安致速發型過敏性休克2例[J].藥學實踐雜志，2015，33（2）：191-192.

[4] 謝頂仁.參芎葡萄糖注射液致過敏性休克1例[J].中國藥師，2012，15（2）：261.

[5] 張雷.血必凈注射液不良反應4例[J].中國醫院藥學雜志，2015，35（5）：471-472.

[6] 唐靜，王國俊.中藥注射劑不良反應分析[J].臨床合理用藥，2015，8（2A）：38-39．

[7] 朱峰，郭代紅，袁鳳儀，等. 123所醫院5188例中藥疑致不良反應報告評價與分析[J].中國藥物應用與監測，2015，12（2）：94-97.

One case of anaphylactic shock induced by Shenxiong glucose injection

ZHANG Wen1, YUAN Wei2, LU Ning-wei1, XIE Hua1
(1. Department of Pharmacy, Anning Branch Lanzhou General Hospital Lanzhou Command, Lanzhou 730070, China; 2. Department of Neurology, Lanzhou University Second Hospital, Lanzhou 730030, China)

One 40-year-old male patient who suffered from lower abdomen and perineal pain with intermittent hemospermia for two weeks was admitted to the hospital. Myocardial ischemia was indicated by electrocardiographic examination, and the patient received Shenxiong glucose injection (100 mL, ivgtt) for improving myocardial ischemia. Ten minutes after the infusion, the patient developed chest tightness, dyspnea, throat itching, the respiration was 24 times per minute, the heart rate was 112 times per minute and the blood pressure was as low as 76/42 mm Hg, which was considered as anaphylactic shock. The Shenxiong glucose injection was stopped immediately. The patient was treated with 5% glucose injection (500 mL, ivgtt), dexamethasone sodium phosphate injection (5 mg, iv), adrenaline hydrochloride injection (0.5 mg, im) and oxygen therapy (4 L·min-1). After 30 minutes, all of the symptoms mentioned disappeared.

Shenxiong glucose injection; Anaphylactic shock; Adverse drug reaction

R969.3

B

1672 – 8157(2015)06 – 0392 – 02

2015-06-24

2015-08-16）

謝華，女，副主任藥師，主要從事醫院藥學工作。E-mail：xiehua-72@163.com

張文，男，藥師，主要從事臨床藥學工作。E-mail：zhwen1128@163.com