美國FD A批準治療銀屑病藥物Secuki num ab上市

◆醫藥快訊◆

美國FD A批準治療銀屑病藥物Secuki num ab上市

美國FD A于2015年1月21日批準諾華（N ovart i s）公司的Secuki num ab（商品名：Cosent yx）注射液上市，用于需進行全身或光線治療的中至重度斑塊狀銀屑病成年患者。

Secuki num ab為人免疫球蛋白1（IgG 1）單克隆抗體，可選擇性與白細胞介素（IL）-17A結合并抑制IL-17A與其受體發生相互作用。IL-17A為自然產生的細胞因子，參與正常炎癥反應和免疫反應。Secuki num ab可抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放。

Secuki num ab用于銀屑病的安全性和有效性通過4項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗證明。4項試驗的終末指標皆為12周時達銀屑病皮損面積和嚴重程度指數（PA SI）75的患者比例，以及經修訂的研究者整體評估5分量表評分為0（完全清除）或1（幾乎完全清除）分的患者比例。其他評估結果包括達PA SI 90患者比例、52周時療效維持患者比例、12周時瘙癢、疼痛、脫屑改善。試驗結果顯示，Secuki num ab用于銀屑病安全有效。

Secuki num ab最常見的不良反應為鼻咽炎、腹瀉、上呼吸道感染。

（來源：ht t p://w w w.fda.gov）