伸筋草袋泡劑的制備方法研究

張志勇等

【摘要】目的：探討伸筋草袋泡劑的最佳制備工藝及使用方法。方法：通過比較伸筋草袋泡劑與湯劑的水溶性浸出率；伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑浸出率與溶出速率，篩選伸筋草袋泡劑的最佳制備方法。結果：以醇提伸筋草有效成分濃縮浸膏，過2號篩的伸筋草藥材粗粉為吸汁顆粒，制作伸筋草半生藥型袋泡劑，具有更高的浸出率與溶出速率。結論：伸筋草袋泡劑制作工藝簡易合理可行，值得推廣使用。

【關鍵詞】伸筋草；袋泡劑；制備方法

【中圖分類號】R2836【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）12-0005-02

伸筋草為石松科植物石松Lycopodium japanicum Thunb的干燥全草，具有祛風除濕、舒筋活絡之功效，主要用于風寒濕痹、關節腫痛、筋脈拘急、跌打損傷。現代研究表明，石松含有生物堿類、三萜類、揮發油以及蒽醌類等多種有效成分，具有抗炎、鎮痛、調節免疫等作用[1-3]。袋泡劑的療效主要取決于藥材中有效成分的浸出程度與溶出速度，可見提高藥材浸出率與溶出速率是制備袋泡劑的技術關鍵。本研究旨在分析比較伸筋草袋泡劑與湯劑水溶性浸出率、伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑浸出率與溶出速率，篩選出伸筋草袋泡劑的最佳制備方法，為臨床應用增添新的劑型，以充分利用其藥用價值。

1材料

11儀器FB214電子天平（上海雙旭電子有限公司）；766-1遠紅外線輻射干燥箱（上海和呈儀器制造有限公司）；SF100型多功能粉碎機（上海凱旋中藥機械制造有限公司）；8411型電動振篩機（浙江杭州三思儀器有限公司）；DCH-160袋泡茶自動包裝機（天津市永創偉業包裝機械有限公司）；HH-S11-4-Z電熱恒溫水浴箱（上海醫用恒溫設備廠） 。

12藥物伸筋草藥材購于廣州清平藥材市場，符合《中國藥典》（2010版）一部規定[4]，經中藥學高級實驗師劉光明老師鑒定為石松。蔗糖粉、乙醇為分析純，水為自制蒸餾水。

2方法

21藥材前處理將伸筋草藥材凈選、剔除雜質，于60℃下干燥烘干[4]，在多功能粉碎機上粉碎，并用電動振篩機過2號篩[5]分等，得到粒度均勻粗粉。

22袋泡劑制備方法將伸筋草粗粉100g加3倍量乙醇加熱提取[6]三次，合并提取液，過濾，濃縮制成浸膏。將上述粉碎伸筋草藥材粗粉通過1號篩，然后用2號篩進行篩分，通過2號篩的顆粒作為吸汁顆粒。取通過2號篩的吸汁顆粒與浸膏、蔗糖粉按135∶1∶2的比例混合均勻，制軟材，手工制粒，60℃以下烘干，整粒。將上述顆粒以無菌濾紙袋在袋泡茶自動包裝機上包裝，參考2010版《中國藥典》用量用法[6]，制成每小包5克袋泡劑（約相當于原生藥材10g），并做好相應標記，將制備好的袋泡劑在紅外線干燥箱中60℃干燥消毒20min，至水含量≤6%；密封于塑料袋中包裝成成品（半生藥型袋泡劑）。另取原生伸筋草藥材粗粉10g，直接以無菌濾紙袋在自動包裝機上包裝，密封于塑料袋中包裝成成品（全生藥型袋泡劑），備用。

23項目指標考察

231水溶性浸出率分別稱取伸筋草干燥藥材10g，3份，分別置500ml燒杯中，加300ml純化水中煎煮沸騰后保持15min；另取伸筋草半生藥型袋泡劑3包分別置于500ml燒杯中，加沸水300ml，保溫浸泡15 min；過濾，置已恒重蒸發皿中，水浴加熱濃縮至于，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出水溶性浸出物浸出率進行比較。

232浸出率與溶出速率取伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑各3包分別置于500ml燒杯中，分別加100℃蒸餾水300ml，分別保溫浸泡15min；過濾，置已恒重蒸發皿中，水浴加熱濃縮至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出浸出率進行比較。另取伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑各9包分別置于500ml燒杯中，分別加100℃蒸餾水300ml，分別保溫浸泡，并記錄5、10、15min后對應的浸出率，比較評判浸出速率。

4討論

伸筋草是常用的抗風濕類中藥，臨床對筋脈拘急、關節屈曲、神經根型頸椎病、類風濕關節腫痛等療效確切。袋泡劑是近年發展起來的湯劑優良改進劑型，把伸筋草藥材制成伸筋草袋泡劑，既保持了傳統中藥湯劑原有的吸收快、價格低廉、方便服用的特色和優勢，又能較多地保留藥材中的揮有效成分，減少了不耐熱成分及揮發性物質的散失、破壞，并比湯劑水溶性成分浸出率與溶出速率更高、更節省藥材。其體積小，便于運輸和攜帶，并具有口感好、劑量準確等優點，適合民間群眾風濕關節腫痛等癥長期飲用，是一種非常實用的新型中藥制劑。伸筋草袋泡劑既繼承了中醫藥理論體系，又增添了其在臨床應用的劑型，其制作方法簡易，適宜工業化生產，如能合理開發應用，則可產生較好的社會效益與經濟效益。

參考文獻

[1]張志勇，陳華，楊小瑩，等.伸筋草及其制劑研究進展[J].中國藥師，2014，17（3）：474-476.

[2]史利利，何永志.伸筋草石松三萜化學成分[J].中國實驗方劑學雜志，2012，18（9）：90-92.

[3]Wang XJ， Zhang GJ， Zhuang PY， et al. Lycojaponicumins A-C， Three alkaloids with an unprecedented skeleton from Lycopodium japonicum [J]. Org. Lett，2012，14（10）：2614-2617.

[4]國家藥典委員會.中國藥典（一部）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010：165-166.

[5]廖仰平，葉建新，區偉雄，等.田基黃袋泡劑的制作方法研究[J].中國民族民間醫藥，2012，10（20）：13-14.

[6]何凡，劉威，徐秋陽，等.伸筋草醇提工藝研究[J].遼寧中醫藥大學學報，2011，13（7）：145-146.

（收稿日期：20140325）

【摘要】目的：探討伸筋草袋泡劑的最佳制備工藝及使用方法。方法：通過比較伸筋草袋泡劑與湯劑的水溶性浸出率；伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑浸出率與溶出速率，篩選伸筋草袋泡劑的最佳制備方法。結果：以醇提伸筋草有效成分濃縮浸膏，過2號篩的伸筋草藥材粗粉為吸汁顆粒，制作伸筋草半生藥型袋泡劑，具有更高的浸出率與溶出速率。結論：伸筋草袋泡劑制作工藝簡易合理可行，值得推廣使用。

【關鍵詞】伸筋草；袋泡劑；制備方法

【中圖分類號】R2836【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）12-0005-02

伸筋草為石松科植物石松Lycopodium japanicum Thunb的干燥全草，具有祛風除濕、舒筋活絡之功效，主要用于風寒濕痹、關節腫痛、筋脈拘急、跌打損傷。現代研究表明，石松含有生物堿類、三萜類、揮發油以及蒽醌類等多種有效成分，具有抗炎、鎮痛、調節免疫等作用[1-3]。袋泡劑的療效主要取決于藥材中有效成分的浸出程度與溶出速度，可見提高藥材浸出率與溶出速率是制備袋泡劑的技術關鍵。本研究旨在分析比較伸筋草袋泡劑與湯劑水溶性浸出率、伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑浸出率與溶出速率，篩選出伸筋草袋泡劑的最佳制備方法，為臨床應用增添新的劑型，以充分利用其藥用價值。

1材料

11儀器FB214電子天平（上海雙旭電子有限公司）；766-1遠紅外線輻射干燥箱（上海和呈儀器制造有限公司）；SF100型多功能粉碎機（上海凱旋中藥機械制造有限公司）；8411型電動振篩機（浙江杭州三思儀器有限公司）；DCH-160袋泡茶自動包裝機（天津市永創偉業包裝機械有限公司）；HH-S11-4-Z電熱恒溫水浴箱（上海醫用恒溫設備廠） 。

12藥物伸筋草藥材購于廣州清平藥材市場，符合《中國藥典》（2010版）一部規定[4]，經中藥學高級實驗師劉光明老師鑒定為石松。蔗糖粉、乙醇為分析純，水為自制蒸餾水。

2方法

21藥材前處理將伸筋草藥材凈選、剔除雜質，于60℃下干燥烘干[4]，在多功能粉碎機上粉碎，并用電動振篩機過2號篩[5]分等，得到粒度均勻粗粉。

22袋泡劑制備方法將伸筋草粗粉100g加3倍量乙醇加熱提取[6]三次，合并提取液，過濾，濃縮制成浸膏。將上述粉碎伸筋草藥材粗粉通過1號篩，然后用2號篩進行篩分，通過2號篩的顆粒作為吸汁顆粒。取通過2號篩的吸汁顆粒與浸膏、蔗糖粉按135∶1∶2的比例混合均勻，制軟材，手工制粒，60℃以下烘干，整粒。將上述顆粒以無菌濾紙袋在袋泡茶自動包裝機上包裝，參考2010版《中國藥典》用量用法[6]，制成每小包5克袋泡劑（約相當于原生藥材10g），并做好相應標記，將制備好的袋泡劑在紅外線干燥箱中60℃干燥消毒20min，至水含量≤6%；密封于塑料袋中包裝成成品（半生藥型袋泡劑）。另取原生伸筋草藥材粗粉10g，直接以無菌濾紙袋在自動包裝機上包裝，密封于塑料袋中包裝成成品（全生藥型袋泡劑），備用。

23項目指標考察

231水溶性浸出率分別稱取伸筋草干燥藥材10g，3份，分別置500ml燒杯中，加300ml純化水中煎煮沸騰后保持15min；另取伸筋草半生藥型袋泡劑3包分別置于500ml燒杯中，加沸水300ml，保溫浸泡15 min；過濾，置已恒重蒸發皿中，水浴加熱濃縮至于，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出水溶性浸出物浸出率進行比較。

232浸出率與溶出速率取伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑各3包分別置于500ml燒杯中，分別加100℃蒸餾水300ml，分別保溫浸泡15min；過濾，置已恒重蒸發皿中，水浴加熱濃縮至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出浸出率進行比較。另取伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑各9包分別置于500ml燒杯中，分別加100℃蒸餾水300ml，分別保溫浸泡，并記錄5、10、15min后對應的浸出率，比較評判浸出速率。

4討論

伸筋草是常用的抗風濕類中藥，臨床對筋脈拘急、關節屈曲、神經根型頸椎病、類風濕關節腫痛等療效確切。袋泡劑是近年發展起來的湯劑優良改進劑型，把伸筋草藥材制成伸筋草袋泡劑，既保持了傳統中藥湯劑原有的吸收快、價格低廉、方便服用的特色和優勢，又能較多地保留藥材中的揮有效成分，減少了不耐熱成分及揮發性物質的散失、破壞，并比湯劑水溶性成分浸出率與溶出速率更高、更節省藥材。其體積小，便于運輸和攜帶，并具有口感好、劑量準確等優點，適合民間群眾風濕關節腫痛等癥長期飲用，是一種非常實用的新型中藥制劑。伸筋草袋泡劑既繼承了中醫藥理論體系，又增添了其在臨床應用的劑型，其制作方法簡易，適宜工業化生產，如能合理開發應用，則可產生較好的社會效益與經濟效益。

參考文獻

[1]張志勇，陳華，楊小瑩，等.伸筋草及其制劑研究進展[J].中國藥師，2014，17（3）：474-476.

[2]史利利，何永志.伸筋草石松三萜化學成分[J].中國實驗方劑學雜志，2012，18（9）：90-92.

[3]Wang XJ， Zhang GJ， Zhuang PY， et al. Lycojaponicumins A-C， Three alkaloids with an unprecedented skeleton from Lycopodium japonicum [J]. Org. Lett，2012，14（10）：2614-2617.

[4]國家藥典委員會.中國藥典（一部）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010：165-166.

[5]廖仰平，葉建新，區偉雄，等.田基黃袋泡劑的制作方法研究[J].中國民族民間醫藥，2012，10（20）：13-14.

[6]何凡，劉威，徐秋陽，等.伸筋草醇提工藝研究[J].遼寧中醫藥大學學報，2011，13（7）：145-146.

（收稿日期：20140325）

【摘要】目的：探討伸筋草袋泡劑的最佳制備工藝及使用方法。方法：通過比較伸筋草袋泡劑與湯劑的水溶性浸出率；伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑浸出率與溶出速率，篩選伸筋草袋泡劑的最佳制備方法。結果：以醇提伸筋草有效成分濃縮浸膏，過2號篩的伸筋草藥材粗粉為吸汁顆粒，制作伸筋草半生藥型袋泡劑，具有更高的浸出率與溶出速率。結論：伸筋草袋泡劑制作工藝簡易合理可行，值得推廣使用。

【關鍵詞】伸筋草；袋泡劑；制備方法

【中圖分類號】R2836【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）12-0005-02

伸筋草為石松科植物石松Lycopodium japanicum Thunb的干燥全草，具有祛風除濕、舒筋活絡之功效，主要用于風寒濕痹、關節腫痛、筋脈拘急、跌打損傷。現代研究表明，石松含有生物堿類、三萜類、揮發油以及蒽醌類等多種有效成分，具有抗炎、鎮痛、調節免疫等作用[1-3]。袋泡劑的療效主要取決于藥材中有效成分的浸出程度與溶出速度，可見提高藥材浸出率與溶出速率是制備袋泡劑的技術關鍵。本研究旨在分析比較伸筋草袋泡劑與湯劑水溶性浸出率、伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑浸出率與溶出速率，篩選出伸筋草袋泡劑的最佳制備方法，為臨床應用增添新的劑型，以充分利用其藥用價值。

1材料

11儀器FB214電子天平（上海雙旭電子有限公司）；766-1遠紅外線輻射干燥箱（上海和呈儀器制造有限公司）；SF100型多功能粉碎機（上海凱旋中藥機械制造有限公司）；8411型電動振篩機（浙江杭州三思儀器有限公司）；DCH-160袋泡茶自動包裝機（天津市永創偉業包裝機械有限公司）；HH-S11-4-Z電熱恒溫水浴箱（上海醫用恒溫設備廠） 。

12藥物伸筋草藥材購于廣州清平藥材市場，符合《中國藥典》（2010版）一部規定[4]，經中藥學高級實驗師劉光明老師鑒定為石松。蔗糖粉、乙醇為分析純，水為自制蒸餾水。

2方法

21藥材前處理將伸筋草藥材凈選、剔除雜質，于60℃下干燥烘干[4]，在多功能粉碎機上粉碎，并用電動振篩機過2號篩[5]分等，得到粒度均勻粗粉。

22袋泡劑制備方法將伸筋草粗粉100g加3倍量乙醇加熱提取[6]三次，合并提取液，過濾，濃縮制成浸膏。將上述粉碎伸筋草藥材粗粉通過1號篩，然后用2號篩進行篩分，通過2號篩的顆粒作為吸汁顆粒。取通過2號篩的吸汁顆粒與浸膏、蔗糖粉按135∶1∶2的比例混合均勻，制軟材，手工制粒，60℃以下烘干，整粒。將上述顆粒以無菌濾紙袋在袋泡茶自動包裝機上包裝，參考2010版《中國藥典》用量用法[6]，制成每小包5克袋泡劑（約相當于原生藥材10g），并做好相應標記，將制備好的袋泡劑在紅外線干燥箱中60℃干燥消毒20min，至水含量≤6%；密封于塑料袋中包裝成成品（半生藥型袋泡劑）。另取原生伸筋草藥材粗粉10g，直接以無菌濾紙袋在自動包裝機上包裝，密封于塑料袋中包裝成成品（全生藥型袋泡劑），備用。

23項目指標考察

231水溶性浸出率分別稱取伸筋草干燥藥材10g，3份，分別置500ml燒杯中，加300ml純化水中煎煮沸騰后保持15min；另取伸筋草半生藥型袋泡劑3包分別置于500ml燒杯中，加沸水300ml，保溫浸泡15 min；過濾，置已恒重蒸發皿中，水浴加熱濃縮至于，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出水溶性浸出物浸出率進行比較。

232浸出率與溶出速率取伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑各3包分別置于500ml燒杯中，分別加100℃蒸餾水300ml，分別保溫浸泡15min；過濾，置已恒重蒸發皿中，水浴加熱濃縮至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出浸出率進行比較。另取伸筋草半生藥型與全生藥型袋泡劑各9包分別置于500ml燒杯中，分別加100℃蒸餾水300ml，分別保溫浸泡，并記錄5、10、15min后對應的浸出率，比較評判浸出速率。

4討論

伸筋草是常用的抗風濕類中藥，臨床對筋脈拘急、關節屈曲、神經根型頸椎病、類風濕關節腫痛等療效確切。袋泡劑是近年發展起來的湯劑優良改進劑型，把伸筋草藥材制成伸筋草袋泡劑，既保持了傳統中藥湯劑原有的吸收快、價格低廉、方便服用的特色和優勢，又能較多地保留藥材中的揮有效成分，減少了不耐熱成分及揮發性物質的散失、破壞，并比湯劑水溶性成分浸出率與溶出速率更高、更節省藥材。其體積小，便于運輸和攜帶，并具有口感好、劑量準確等優點，適合民間群眾風濕關節腫痛等癥長期飲用，是一種非常實用的新型中藥制劑。伸筋草袋泡劑既繼承了中醫藥理論體系，又增添了其在臨床應用的劑型，其制作方法簡易，適宜工業化生產，如能合理開發應用，則可產生較好的社會效益與經濟效益。

參考文獻

[1]張志勇，陳華，楊小瑩，等.伸筋草及其制劑研究進展[J].中國藥師，2014，17（3）：474-476.

[2]史利利，何永志.伸筋草石松三萜化學成分[J].中國實驗方劑學雜志，2012，18（9）：90-92.

[3]Wang XJ， Zhang GJ， Zhuang PY， et al. Lycojaponicumins A-C， Three alkaloids with an unprecedented skeleton from Lycopodium japonicum [J]. Org. Lett，2012，14（10）：2614-2617.

[4]國家藥典委員會.中國藥典（一部）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2010：165-166.

[5]廖仰平，葉建新，區偉雄，等.田基黃袋泡劑的制作方法研究[J].中國民族民間醫藥，2012，10（20）：13-14.

[6]何凡，劉威，徐秋陽，等.伸筋草醇提工藝研究[J].遼寧中醫藥大學學報，2011，13（7）：145-146.

（收稿日期：20140325）