雷貝拉唑與奧美拉唑治療反流性食管炎的療效比較

李杰峰

[摘要] 目的 比較雷貝拉唑與奧美拉唑治療反流性食管炎的臨床療效。 方法 選取在我院診治的反流性食管炎患者84例，隨機分為對照組和研究組。對照組給予奧美拉唑治療，研究組給予雷貝拉唑治療。比較兩組的臨床療效（癥狀緩解程度）、內鏡下療效、不良反應、24 h的pH<4反流次數及總時間等指標。 結果 研究組臨床總有效率為92.86%，對照組為71.43%，差異有統計學意義（P<0.05）；研究組內鏡下療效總有效率為95.24%，對照組為69.05%，差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療前后燒心癥狀評分比較，差異均有統計學意義（P<0.05）；兩組治療前后反流癥狀評分比較，差異均有統計學意義（P<0.05）。研究組24 h的pH<4反流次數平均（10.26±2.41）次，反流時間平均（1.02±0.23）h，明顯低于對照組的（25.81±4.32）次和（3.04±1.20）h，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 雷貝拉唑治療反流性食管炎具有起效快、作用時間長、療效穩定性高、安全性好及療效佳等優點，值得臨床推廣。

[關鍵詞] 奧美拉唑；雷貝拉唑；反流性食管炎

[中圖分類號] R571 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2014）35-0042-03

反流性食管炎（reflux esophagitis，RE）是由于胃食管反流屏障功能障礙而導致的胃或十二指腸內容物反流入食管，引起食管黏膜炎性病變，臨床上常表現為反酸、燒心、胸骨后疼痛，嚴重影響患者生活質量，是消化系統常見病之一[1]。流行病學調查顯示人群中7%～15%有胃食管反流癥狀。近年有報道[2]，雷貝拉唑治療RE具有良好的效果，本研究旨在比較奧美拉唑和雷貝拉唑治療RE的臨床治療，以進一步明確奧美拉唑治療RE的價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年1月～2013年1月在我院接受診治的RE患者84例，其中男49例，女35例，年齡22～79歲，平均（56.12±2.90）歲，病程2個月～12年，平均（4.52±1.64）年；臨床表現以反酸、胃灼熱、胸骨后灼痛、夜間咳喘等癥狀為主，癥狀評分為（15.22±3.60）分，24 h食管pH監測顯示pH<4總反流次數平均（158.32±9.56）次，總時間（8.02±2.12）h。按1999年洛杉磯RE的內鏡診斷及分類標準：A級36例，B級40例，C級6例，D級2例。將所有患者隨機分為對照組和研究組，每組各42例。兩組患者年齡、性別、病程、病情、臨床表現、癥狀評分等一般資料比較無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 RE分級

按洛杉磯標準[3]分級為，A級：黏膜破損局限于黏膜皺襞上，且長度<0.5 cm；B級：黏膜破損局限于黏膜皺襞上，其中至少一個黏膜破損長度>0.5 cm；C級：黏膜破損相互融合，但少于食管周徑的75%；D級：黏膜破損相互融合，至少侵犯食管周徑的75%以上，食管下端潰瘍也歸入D級。

1.3 入組條件

①癥狀典型，如反酸、胃灼熱、胸骨后灼痛等；②內鏡示食管末端炎癥改變，無消化道手術史及膽囊手術史者；③病程2個月以上；④無嚴重心、肝、腎、肺、免疫系統等疾??；⑤1個月內未服用任何胃腸道藥物，如抑酸劑等；⑥非妊娠、哺乳期婦女；⑦無其他系統嚴重性疾病或精神疾病者。

1.4 治療方法

對照組給予奧美拉唑治療（浙江醫藥股份有限公司，批號20070856，規格為20 mg×14粒），口服20 mg/次，1次/d；研究組給予雷貝拉唑治療（江蘇濟川制藥有限公司，國藥準字H20040916），口服10 mg/次，1次/d。4周為一個療程，兩組均連續進行2個療程治療。

1.5 觀察指標

觀察并比較兩組的臨床療效、內鏡下療效、24 h食管pH監測pH<4總反流次數、總時間和不良反應。評分方法[4]：根據反酸、胃灼熱、反食、胸骨后灼痛4種癥狀程度與癥狀頻率進行評分，兩項和為患者最終分值；癥狀程度：7 d中，無癥狀，0分；癥狀輕微、可忍受， 1分；癥狀程度介于1～3分，2分；癥狀嚴重、生活影響嚴重，3分。癥狀頻率：7 d中，無癥狀，0分；≤3次/周，1分；3～7次/周，2分；≥7次/周，3分。

1.6 療效標準[4]

記錄并比較兩組的臨床療效和內鏡下療效。臨床療效：顯效，癥狀評分降低幅度≥80%；有效，癥狀評分降低幅度50%～<80%；無效，癥狀評分降低幅度<50%。內鏡下療效：治愈，食管病變黏膜正常；顯效，食管黏膜改善1個級別以上；無效，無明顯改善。

1.7 統計學方法

采用SPSS 17.0統計學軟件進行數據分析，計量資料采用t檢驗，計數資料及率的比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

經過2個療程的治療后，所有患者治療依從性較好，治療過程中無退組現象發生。

2.1 兩組臨床療效、內鏡下療效比較

見表1、2。研究組臨床療效總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（χ2=6.574，P<0.05）；研究組內鏡下療效總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（χ2=9.820，P<0.05）。

2.2 兩組治療前后燒心癥狀、反流癥狀評分比較

兩組治療前后燒心癥狀評分比較，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組治療前后反流癥狀評分比較，差異均有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.3 兩組24 h食管pH監測比較

研究組24 h的pH<4反流次數低于對照組，差異有統計學意義（t=10.392，P<0.05）；研究組24 h的pH<4反流時間平均低于對照組，差異有統計學意義（t=6.247，P<0.05）。見表4。endprint

2.4 不良反應

在治療過程中，研究組有2例發生頭暈、乏力等不良反應，不良反應發生率為4.76%；對照組有3例發生不良反應，分別為頭暈、乏力1例，腹瀉1例，惡心嘔吐1例，不良反應發生率為7.14%，兩組不良反應發生率無顯著性差異（χ2=0.213，P>0.05）。兩組患者不良反應均可耐受，并未影響患者的用藥治療。

3 討論

RE具有病程長、易反復、難根治的臨床特點，嚴重影響了患者的生活質量。過去10年間，RE患病率和發病年齡逐步上升，輕度的占大多數[5]。對RE發病機制的研究很多，其病因也明確——由于各種原因所致的反流屏障削弱，食管黏膜在酸性環境下受到損傷所致。

針對發病機理，抑制胃酸分泌，減少食管黏膜接觸酸，或加用胃腸動力藥是治療RE的關鍵。PPI是治療RE的首選藥物，其治療效果明顯優于H2受體阻滯劑（H2RA），可有效抑制患者基礎胃酸分泌及繼發胃酸分泌，減少食管黏膜與胃酸的接觸概率，快速緩解RE癥狀，促進食管黏膜恢復。目前臨床上治療RE多采用第一代PPI制劑——奧美拉唑，其療效較好，郭麗媛等[6]采用奧美拉唑聯合多潘立酮，取得有效率83.33%的療效。但奧美拉唑存在夜間酸反跳現象嚴重等[7]。雷貝拉唑作為新一代PPI，與奧美拉唑相比，其血液中解離能力更強，抑制質子泵更快更持久，能使胃內pH值迅速上升到4.0以上，且作用持久[8]；其獨特的吡啶環基團使其抑制H+-K+-ATP酶活性速度更快，在宏觀上則表現為抑制胃酸分泌的效果更快、更持久；此外，雷貝拉唑在人體內代謝不受CYP2C19基因多態性影響，因此在代謝過程中個體差異小，與其他藥物間相互作用少，比奧美拉唑療效更穩定、更安全，尤其是針對老年患者。2005年雷貝拉唑多中心臨床協作組報道[9]應用雷貝拉唑治療RE8周，RE愈合率94.6%。齊秀榮等[10]應用雷貝拉唑聯合莫沙比利治療RE8周，結果內鏡下有效率比較，研究組有效率達92.37%。蘭雄華等[11]應用雷貝拉唑聯合莫沙比利治療RE 8周，結果內鏡下有效率和臨床有效率分別為92.7%、96.4%。而陸春法[12]應用雷貝拉唑聯合莫沙比利治療RE 8周，結果內鏡下有效率和臨床有效率分別為84.62%、92.31%。這些文獻均肯定雷貝拉唑治療RE的療效。

本研究中，經雷貝拉唑治療的研究組患者臨床療效率為92.86%、內鏡下有效率95.24%、24 h的pH監測反流次數（10.26±2.41）次、反流時間（1.02±0.23）h 均明顯優于奧美拉唑治療的對照組，說明雷貝拉唑對于治療RE的效果優于奧美拉唑，與相關報道結論一致。雷貝拉唑治療RE時，若病情不能控制，可能與夜間酸突破、食管高敏性、膽汁與胃酸混合性反流等原因有關，也可加用胃腸動力藥。

總之，與奧美拉唑治療RE相比，雷貝拉唑起效快、作用時間長、療效穩定性高、安全性好、療效佳，值得臨床推廣應用。

[參考文獻]

[1] 田園，林征，林琳，等. 胃食管反流病病人疾病不確定感及其影響因素研究[J]. 護理研究，2014，28（1A）： 38-41.

[2] 向旭，朱妍，朱海杭. 糖尿病與胃食管反流病臨床流行病學研究[J]. 胃腸病學和肝病學雜志，2014，23（3）：292-295.

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[4] J Dent J，Vakil N，Jones R，et al. Accuracy of the diagnosis of GORD by questionnaire，physicians and a trial of proton pump inhibitor treatment：The diamond study[J]. Gut，2010，59（6）：714-721.

[5] 金鑫鑫，袁柏思，魏娟，等. 慢性腎功能不全合并胃食管反流病患者血清尿素氮、血肌酐及食管24 h pH值DeMeester評分與胃泌素的相關性[J]. 胃腸病學和肝病學雜志， 2014，23（3）：296-298.

[6] 郭麗媛，王捷虹. 中西醫結合治療反流性食管炎30例[J]. 南京中醫藥大學學報，2012，28（1）：83-85.

[7] 劉思邈，唐艷萍. 胃食管反流病的診斷方法進展[J]. 中國中西醫結合消化雜志，2014，22（1）：49-51.

[8] 劉寧，邰沁文，曹俊，等. 超重患者胃食管反流病的腹腔鏡治療[J]. 中國微創外科雜志，2014，14（2）：160-163.

[9] 汪曉奕，朱凌云. 胃食管反流病中西醫治療的進展[J]. 世界華人消化雜志，2014，22（4）： 488-493.

[10] 齊秀榮，趙景成，宗湘裕. 雷貝拉唑聯合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 醫學綜述，2013，19（15）：2875-2876.

[11] 蘭雄華，王旭升. 雷貝拉唑聯合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 中國現代醫生，2010，48（28）：40-41.

[12] 陸春法. 雷貝拉唑聯合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 中國現代醫生，2012，50（28）：43-44.

（收稿日期：2014-05-26）endprint

2.4 不良反應

在治療過程中，研究組有2例發生頭暈、乏力等不良反應，不良反應發生率為4.76%；對照組有3例發生不良反應，分別為頭暈、乏力1例，腹瀉1例，惡心嘔吐1例，不良反應發生率為7.14%，兩組不良反應發生率無顯著性差異（χ2=0.213，P>0.05）。兩組患者不良反應均可耐受，并未影響患者的用藥治療。

3 討論

RE具有病程長、易反復、難根治的臨床特點，嚴重影響了患者的生活質量。過去10年間，RE患病率和發病年齡逐步上升，輕度的占大多數[5]。對RE發病機制的研究很多，其病因也明確——由于各種原因所致的反流屏障削弱，食管黏膜在酸性環境下受到損傷所致。

針對發病機理，抑制胃酸分泌，減少食管黏膜接觸酸，或加用胃腸動力藥是治療RE的關鍵。PPI是治療RE的首選藥物，其治療效果明顯優于H2受體阻滯劑（H2RA），可有效抑制患者基礎胃酸分泌及繼發胃酸分泌，減少食管黏膜與胃酸的接觸概率，快速緩解RE癥狀，促進食管黏膜恢復。目前臨床上治療RE多采用第一代PPI制劑——奧美拉唑，其療效較好，郭麗媛等[6]采用奧美拉唑聯合多潘立酮，取得有效率83.33%的療效。但奧美拉唑存在夜間酸反跳現象嚴重等[7]。雷貝拉唑作為新一代PPI，與奧美拉唑相比，其血液中解離能力更強，抑制質子泵更快更持久，能使胃內pH值迅速上升到4.0以上，且作用持久[8]；其獨特的吡啶環基團使其抑制H+-K+-ATP酶活性速度更快，在宏觀上則表現為抑制胃酸分泌的效果更快、更持久；此外，雷貝拉唑在人體內代謝不受CYP2C19基因多態性影響，因此在代謝過程中個體差異小，與其他藥物間相互作用少，比奧美拉唑療效更穩定、更安全，尤其是針對老年患者。2005年雷貝拉唑多中心臨床協作組報道[9]應用雷貝拉唑治療RE8周，RE愈合率94.6%。齊秀榮等[10]應用雷貝拉唑聯合莫沙比利治療RE8周，結果內鏡下有效率比較，研究組有效率達92.37%。蘭雄華等[11]應用雷貝拉唑聯合莫沙比利治療RE 8周，結果內鏡下有效率和臨床有效率分別為92.7%、96.4%。而陸春法[12]應用雷貝拉唑聯合莫沙比利治療RE 8周，結果內鏡下有效率和臨床有效率分別為84.62%、92.31%。這些文獻均肯定雷貝拉唑治療RE的療效。

本研究中，經雷貝拉唑治療的研究組患者臨床療效率為92.86%、內鏡下有效率95.24%、24 h的pH監測反流次數（10.26±2.41）次、反流時間（1.02±0.23）h 均明顯優于奧美拉唑治療的對照組，說明雷貝拉唑對于治療RE的效果優于奧美拉唑，與相關報道結論一致。雷貝拉唑治療RE時，若病情不能控制，可能與夜間酸突破、食管高敏性、膽汁與胃酸混合性反流等原因有關，也可加用胃腸動力藥。

總之，與奧美拉唑治療RE相比，雷貝拉唑起效快、作用時間長、療效穩定性高、安全性好、療效佳，值得臨床推廣應用。

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[11] 蘭雄華，王旭升. 雷貝拉唑聯合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 中國現代醫生，2010，48（28）：40-41.

[12] 陸春法. 雷貝拉唑聯合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 中國現代醫生，2012，50（28）：43-44.

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2.4 不良反應

在治療過程中，研究組有2例發生頭暈、乏力等不良反應，不良反應發生率為4.76%；對照組有3例發生不良反應，分別為頭暈、乏力1例，腹瀉1例，惡心嘔吐1例，不良反應發生率為7.14%，兩組不良反應發生率無顯著性差異（χ2=0.213，P>0.05）。兩組患者不良反應均可耐受，并未影響患者的用藥治療。

3 討論

RE具有病程長、易反復、難根治的臨床特點，嚴重影響了患者的生活質量。過去10年間，RE患病率和發病年齡逐步上升，輕度的占大多數[5]。對RE發病機制的研究很多，其病因也明確——由于各種原因所致的反流屏障削弱，食管黏膜在酸性環境下受到損傷所致。

針對發病機理，抑制胃酸分泌，減少食管黏膜接觸酸，或加用胃腸動力藥是治療RE的關鍵。PPI是治療RE的首選藥物，其治療效果明顯優于H2受體阻滯劑（H2RA），可有效抑制患者基礎胃酸分泌及繼發胃酸分泌，減少食管黏膜與胃酸的接觸概率，快速緩解RE癥狀，促進食管黏膜恢復。目前臨床上治療RE多采用第一代PPI制劑——奧美拉唑，其療效較好，郭麗媛等[6]采用奧美拉唑聯合多潘立酮，取得有效率83.33%的療效。但奧美拉唑存在夜間酸反跳現象嚴重等[7]。雷貝拉唑作為新一代PPI，與奧美拉唑相比，其血液中解離能力更強，抑制質子泵更快更持久，能使胃內pH值迅速上升到4.0以上，且作用持久[8]；其獨特的吡啶環基團使其抑制H+-K+-ATP酶活性速度更快，在宏觀上則表現為抑制胃酸分泌的效果更快、更持久；此外，雷貝拉唑在人體內代謝不受CYP2C19基因多態性影響，因此在代謝過程中個體差異小，與其他藥物間相互作用少，比奧美拉唑療效更穩定、更安全，尤其是針對老年患者。2005年雷貝拉唑多中心臨床協作組報道[9]應用雷貝拉唑治療RE8周，RE愈合率94.6%。齊秀榮等[10]應用雷貝拉唑聯合莫沙比利治療RE8周，結果內鏡下有效率比較，研究組有效率達92.37%。蘭雄華等[11]應用雷貝拉唑聯合莫沙比利治療RE 8周，結果內鏡下有效率和臨床有效率分別為92.7%、96.4%。而陸春法[12]應用雷貝拉唑聯合莫沙比利治療RE 8周，結果內鏡下有效率和臨床有效率分別為84.62%、92.31%。這些文獻均肯定雷貝拉唑治療RE的療效。

本研究中，經雷貝拉唑治療的研究組患者臨床療效率為92.86%、內鏡下有效率95.24%、24 h的pH監測反流次數（10.26±2.41）次、反流時間（1.02±0.23）h 均明顯優于奧美拉唑治療的對照組，說明雷貝拉唑對于治療RE的效果優于奧美拉唑，與相關報道結論一致。雷貝拉唑治療RE時，若病情不能控制，可能與夜間酸突破、食管高敏性、膽汁與胃酸混合性反流等原因有關，也可加用胃腸動力藥。

總之，與奧美拉唑治療RE相比，雷貝拉唑起效快、作用時間長、療效穩定性高、安全性好、療效佳，值得臨床推廣應用。

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[12] 陸春法. 雷貝拉唑聯合莫沙比利治療反流性食管炎的療效觀察[J]. 中國現代醫生，2012，50（28）：43-44.

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