腎康注射液治療慢性腎衰竭70例

楊 梅

(遼寧中醫藥大學附屬第四醫院，沈陽110101)

慢性腎衰竭(CRF)是腎功能嚴重受損導致機體代謝異常，如水鈉代謝潴留、酸堿平衡紊亂及內分泌代謝失調等，極易導致胃腸、神經、循環、血液等系統出現多種病理體征［1］，可分為原發性和繼發性的腎臟病變，是一種臨床綜合征，發展嚴重可導致尿毒癥［2］。慢性腎衰竭屬中醫學“關格”“癃閉”“虛勞”等范疇，中醫藥治療該病具有療效突出，安全無創，費用合理等特點。筆者在西醫常規治療基礎上聯合腎康注射液治療慢性腎衰竭，取得良好療效。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2012年3月—2014年5月慢性腎衰竭患者70例，隨機分為2組，治療組35例，男18例，女17例，平均年齡(53.2±11.23)歲;病程(4.8±2.3)年;其中糖尿病腎病12例，慢性腎小球腎炎10例，高血壓腎損害5例，慢性腎盂腎炎5例，痛風性腎病2例，其他1例。對照組35例，男22例，女13例;平均年齡(54.9±10.47)歲;病程(5.3±2.8)年;其中糖尿病腎病13例，慢性腎小球腎炎9例，高血壓腎損害6例，慢性腎盂腎炎5例，痛風腎病1例，其他1例。2組性別、年齡、原發病等一般資料比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 1)西醫診斷標準:參照《腎臟病診斷與治療及療效標準專題討論紀要》［3］，內生肌酐清除率(Ccr)80～100 mL/min;血肌酐(Scr)在133～707 μmol/L之間;有慢性腎臟疾病或累及腎臟的系統性疾病病史。2)中醫診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］，主要癥狀以惡心嘔吐、口苦黏膩、面色晦暗、身重困倦、腰膝酸軟為主，兼有納呆腹脹、肌膚甲錯、肢體麻木、舌質紫黯、舌苔厚膩等。

1.3 治療方法 基礎治療:1)積極對高血壓進行控制;2)對糖尿病患者，應積極控制血糖，三餐前后測量血糖;3)使用促紅細胞生成素、葉酸等糾正貧血;4)糾正水電解質平衡紊亂和酸中毒，嚴格限制食物及藥物中鉀的攝入量，高血鉀時可用葡萄糖注射液加胰島素靜脈滴注，并配合10%葡萄糖酸鈣;5)飲食選取高熱量食物、低蛋白、低磷飲食;6)預防治療感染;7)積極治療并發癥、合并癥。

1.3.1 對照組 在基礎治療的基礎上，給予口服開同片，4～8片/次，3次/d;口服愛西特，8片/次，3次/d，15 d為1個療程，治療2個療程。

1.3.2 治療組 在常規治療的基礎上加用腎康注射液100 mL溶于10%葡萄糖300 mL，靜脈滴注，1次/d。15 d為1個療程，治療2個療程。用藥期間，禁食生冷辛辣等刺激性食物，戒煙酒，保持患者情緒穩定。

1.4 觀察指標及檢測方法 1)檢測治療前后腎功能指標。對空腹患者進行尿常規檢查后靜脈取血5～8 mL后分離血清，用血尿素氮和血肌酐測定方法檢測血清肌酐(Scr)，尿氮素(BUN)及肌酐清除率(Ccr)等腎功能指標。2)觀察評估治療前后臨床癥狀，評定治療后臨床療效。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］療效標準。顯效:臨床癥狀積分減少程度＞60%，內生肌酐清除率增加至20%以上或血肌酐降低至20%以下;有效:臨床癥狀積分減少程度 ＞30%，內生肌酐清除率增加到10%以上或血肌酐降低至10%以下;穩定:臨床癥狀有所改善，臨床癥狀積分減少程度≤30%，內生肌酐清除率無降低，或增加＞10%，血肌酐無增加，或降低＜10%;無效:臨床癥狀并沒有得到改善或出現加重，內生肌酐清除率降低，血肌酐增加。

1.6 統計學方法 采用統計學軟件SPSS 19.0進行統計學分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 2組治療前后腎功能指標變化比較 見表1。

表1 2組治療前后腎功能指標變化比較(±s，n=35)

表1 2組治療前后腎功能指標變化比較(±s，n=35)

注:與治療前比較，#P＜0.05;與對照組比較，△P＜0.05

組 別 BUN/(mmol/L)Scr/(μmol/L)Ccr/(ml/L)治療組治療前 28.23 ±7.4 419.8 ±176.7 29.6 ±10.9治療后 9.85 ±6.3#△ 238.9 ±142.7#△ 47.5 ±13.7#△對照組治療前 27.78 ±7.7 416.2 ±177.4 28.9 ±11.1治療后 15.12 ±6.8# 369.4 ±168.5# 32.4 ±12.9#

2.2 2組臨床療效結果比較 見表2。

表2 2組臨床療效結果比較(n=35)例

3 結語

慢性腎衰竭的主要病理基礎為腎小管上皮細胞損傷出現代謝異常，層黏連蛋白的分泌異常增加，腎小管上皮細胞合成和分泌細胞外基質，均可導致腎間質纖維化，從而加速腎功能持續惡化［5］。愛西特及開同等藥物，能降低血肌酐水平，從胃腸道中吸附肌酐、尿酸等有毒物質，使其不再參與體內循環，從腸道中排出，降低體內肌酐、尿酸積存量［6］。中醫認為，本病主要是脾腎虛損、陰陽平衡失調，脾不健運、氣化津液失調，水濕穢濁之邪壅塞三焦，腎氣虛衰導致濕濁內困，阻塞氣機，加之外感風濕熱邪，邪氣乘虛內侵臟腑，終致腎絡瘀阻，脾腎虧虛，濕濁壅滯［7-9］。

腎康注射液是中藥復方注射液［10-11］，方中大黃具有清熱解毒、破滯解瘀之效，主治實熱便秘、熱結胸痞、濕熱瀉痢、水腫腹滿、小便不利、便血尿血等癥，藥理研究［12-13］表明，大黃有效成分大黃素、大黃酸，可抑制腎小管細胞的高代謝狀態，抑制腎間質成纖維細胞的激活，拮抗其導致的纖維連接蛋白的表達，延緩腎衰竭的進展;黃芪具有補氣升陽、托毒生肌、利水退腫之功，可治療因陽氣不足所致的虛性水腫，藥理研究［14］證實，黃芪可通過提高血漿白蛋白水平、調節脂質代謝、促進水鈉排泄、改善高凝狀態減輕腎損傷，起到保護腎功能等作用;丹參具有祛瘀止痛、活血通經、清心除煩之功，《本經》言:“丹參主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚;破癥除瘕，止煩滿，益氣。”藥理研究［15］表明，丹參活血化瘀之功效可緩解血液高凝狀態，從而抑制腎臟成纖維細胞增殖并促進其凋亡，促進機體代謝，改善腎臟循環功能，改善腎間質纖維化;紅花具有活血通經、散瘀止痛之效，《本草再新》載:“利水消腫，安生胎，墮死胎。”藥理研究［16］表明，紅花主要用于抑制血栓形成，臨床主要應用紅花活血之效來治療慢性腎衰所引發的并發癥。諸藥合用共奏補中益氣、泄濁利濕、益氣活血之功。觀察結果表明，在西醫常規治療的基礎上聯用腎康注射液治療慢性腎衰竭，腎功能指標改善明顯，改善程度優于對照組。

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