中西醫結合治療慢性心力衰竭40例臨床研究

邱振偉王隆卉

（1.上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海200020；2.上海市中醫醫院，上海200071）

中西醫結合治療慢性心力衰竭40例臨床研究

邱振偉1王隆卉2

（1.上海中醫藥大學附屬曙光醫院，上海200020；2.上海市中醫醫院，上海200071）

目的：觀察心衰方對慢性心力衰竭患者的臨床療效及ET、ALD、心臟超聲的影響。方法：將80例患者隨機分為2組，對照組40例采用西醫常規治療，治療組40例在對照組治療的基礎上應用心衰方，2組療程均為4周。分別觀察2組患者心功能療效、中醫證候療效及治療前后ET、ALD、心臟超聲等指標的變化。結果：治療組心功能總有效率87.5%，中醫證候總有效率90.0%，均高于對照組的77.5%和80.0%；治療組ET水平下降較對照組顯著；對心臟超聲方面的影響，2組LEDD、LVESD水平均顯著降低，LVEF水平提高，且治療組優于對照組。結論：心衰方治療慢性心力衰竭不僅有助于增強心功能，改善中醫臨床癥狀，且有助于保護血管內皮及降低血清醛固酮，改善心臟結構及提高心臟射血分數，值得臨床推廣應用。

慢性心力衰竭 中西醫結合療法 心衰方 血清內皮素 血清醛固酮 彩色超聲心動圖

慢性心力衰竭（CHF）是由于心臟結構性或功能性疾病導致的一組復雜的臨床綜合征，屬于各種心血管疾病的終末階段，是一種進行性病變，其5年存活率與惡性腫瘤相近[1]。研究表明，血管內皮功能障礙在心力衰竭的發病過程中起著十分重要的作用，可能是慢性心力衰竭患者病情惡化的重要因素之一[2]。近年來，筆者在常規西藥治療基礎上，運用我院名老中醫王左教授經驗方——心衰方治療氣陽兩虛、水濕內停型慢性心力衰竭，發現其能較好地保護血管內皮功能及改善心臟功能，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有病例均來自2010至2014年上海中醫藥大學附屬曙光醫院急診觀察室及門診，共80例，隨機分為2組。治療組40例:男24例，女16例；平均年齡（57.64±5.63）歲；平均病程（8.24± 4.22）年；冠心病24例，冠心病合并高血壓16例；心功能Ⅱ級21例，心功能Ⅲ級19例。對照組40例:男22例，女18例；平均年齡（58.94±4.39）歲；平均病程（7.92±4.25）年；冠心病22例，冠心病合并高血壓18例；心功能Ⅱ級22例，心功能Ⅲ級18例。2組患者一般資料比較無統計學差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 慢性心力衰竭及心功能分級參照中華醫學會心血管病分會2007年 《慢性心力衰竭診斷與治療指南》[1]中相關標準。

1.2.2 中醫證候診斷標準 中醫心衰病氣陽兩虛、水濕內停證候診斷標準參照2002年版 《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]中相關標準擬定。主癥:心悸氣短、面浮肢腫、胸悶胸痛、畏寒肢冷、小便短少。次癥:自汗、腹脹、煩躁。舌脈:舌質暗淡或暗紅，苔白膩，脈細促或結代。

1.3 納入標準 （1）符合CHF診斷標準，心功能分級屬Ⅱ～Ⅲ級，且中醫辨證為氣陽兩虛、水濕內停證；（2）年齡小于70歲；（3）原發病冠心病或合并高血壓病者；（4）簽署知情同意書，自愿接受臨床試驗。

1.4 排除標準 （1）妊娠或哺乳期婦女；（2）伴有急性心肌梗死、不穩定型心絞痛、二度Ⅱ型以上傳導阻滯、心源性休克、致命性心律失常者，心力衰竭合并有未控制的感染，合并有肝、腎、內分泌、造血系統嚴重原發性疾病者；（3）因洋地黃類藥物中毒導致心力衰竭癥狀加重者；（4）精神病患者，依從性差以及不配合檢查者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用西醫常規治療方案，包括應用ACEI或ARB、利尿劑、β-受體阻滯劑、洋地黃及硝酸酯類等藥物治療。

2.2 治療組 在對照組治療基礎上加用心衰方口服。方藥組成:附子9g，生曬參6g，白術12g，茯苓15g，桂枝9g，黃芪30g，川芎15g，葶藶子10g，益母草10g，大棗10枚，澤瀉10g。化裁法:痰甚加半夏6g；浮腫甚加豬苓10g、車前草15g。每日1劑，水煎取200mL，分早晚2次各溫服100mL。

對2組患者均囑注意休息、低鹽飲食、避免不良情緒刺激。2組均以4周為1個療程，療程結束后進行療效觀察。

3 療效觀察

3.1 療效指標 （1）中醫證候改善情況:觀察心悸、氣短、面浮肢腫、畏寒肢冷、小便短少、胸悶胸痛、自汗等證候變化。上述癥候依據無、輕、中、重不同程度分別記為0、1、2、3分。（2）實驗室指標變化:觀察治療前后血清內皮素（ET）水平、血清醛固酮（ALD）水平變化，均分別于治療前后清晨空腹抽取肘靜脈血進行檢驗。其中ET檢測采用放射免疫法，ALD檢測采用雙抗體一步夾心法酶聯免疫吸附試驗測定。（3）心臟超聲變化:分別于治療前后應用彩色超聲心動圖檢測心臟功能，包括左心室舒張末期內徑（LEDD）、左心室收縮末期內徑（LVESD）及左心室射血分數（LVEF）等指標。

3.2 療效評定標準

3.2.1 心功能療效評定標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]制定。顯效:心衰基本控制或心功能提高2級以上（含2級）者；有效:心功能提高1級，但不足2級者；無效:心功能提高不到1級或者惡化。

3.2.2 中醫證候療效評定標準 依據《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[3]制定。顯效:臨床癥狀基本或完全消失，證候積分減少＞70%；有效:臨床癥狀明顯好轉，證候積分減少30%～70%；無效:治療后癥候積分減少＜30%。

3.3 統計學方法 本研究所有數據均采用SPSS17.0軟件進行處理，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為有顯著性差異。

3.4 治療結果

3.4.1 心功能療效比較 治療組40例中，顯效18例，有效17例，無效5例，總有效率87.5%；對照組40例中，顯效7例，有效24例，無效9例，總有效率77.5%。2組總有效率比較具有顯著性差異（P<0.05），治療組改善心功能的療效優于對照組。

3.4.2 中醫證候療效比較 治療組40例中，顯效17例，有效19例，無效4例，總有效率90.0%；對照組40例中，顯效9例，有效23例，無效8例，總有效率80.0%。2組總有效率比較具有顯著性差異（P<0.05），治療組中醫臨床癥狀改善優于對照組。

3.4.3 血清ET、ALD水平比較 見表1。

表1 治療組與對照組治療前后血清ET、ALD水平比較（±s） pg/mL

表1 治療組與對照組治療前后血清ET、ALD水平比較（±s） pg/mL

注：與同組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，▲P<0.01。

ET ALD治療后 46.1±16.7*▲153.5±28.9*對照組 40 治療前 75.1±11.3 200.3±50.6治療后 75.2±11.4 156.2±46.8*組別 例數 時間治療組40治療前74.3±18.4 190.1±47.2

3.4.4 心臟超聲變化比較 見表2。

表2 治療組與對照組治療前后心臟超聲指標變化比較（±s）

表2 治療組與對照組治療前后心臟超聲指標變化比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P<0.05，**P<0.01；與對照組治療后比較，▲P<0.05，▲▲P<0.01。

組別 例數 時間LEDD（mm）LVESD（mm）LVEF（%）治療組 治療前66.5±3.5 55.9±6.634.7±6.4治療后 55.8±12.1**▲▲對照組 40治療前 35.5±8.0治療后 40.2±10.3*4050.8±4.3**▲46.8±9.2**▲65.3±5.3 57.2±7.7 56.7±8.6*49.2±6.4*

4 討論

現代醫學認為，CHF不是單純的血流動力學障礙，還由于神經內分泌系統過度激活所致。血流動力學異常可導致血管內膜增厚及冠狀動脈微血管結構功能損傷，而神經內分泌過度激活則是CHF的病理基礎，其介導的心肌重構是CHF發生發展的分子細胞學基礎和共同病理機制。ET是由21個氨基酸組成的多肽物質，是血管內皮細胞分泌的最強縮血管肽，具有強大的縮血管及正性肌力作用；腎素—血管緊張素—醛固酮系統活化，作為神經內分泌激活的核心，是促使心肌重構的關鍵因素。隨著CHF病理生理及發病機制研究的不斷深入，治療方法也由傳統的“強心、利尿、擴血管”轉化為“應用神經內分泌抑制劑，阻斷神經內分泌的激活，抑制心肌重構的惡性循環”這一治療CHF的新模式，其中ACEI制劑是治療的基石。

CHF在中醫學中屬于“喘證”、“心衰病”范疇，以心悸氣短、難以平臥、畏寒水腫為特征，病位在心，與肺、脾、腎等臟關系密切。心力衰竭以氣陽虛乏為發病之本，氣虛失于推動，陽虛失于溫煦，導致脈絡瘀阻，津血互換障礙致水濕內停為關鍵病理環節。這與現代醫學提出的多重因素導致心室重構是心力衰竭發生發展的病理機制相吻合。心衰方根據心衰病機結合現代病理，由參附湯、葶藶大棗瀉肺湯、苓桂術甘湯化裁而來。方中以附子、黃芪為君藥，附子溫陽益氣強心，能挽亡陽之陷，逐陰寒之氣，黃芪益氣利水治心氣虛乏之本；生曬參益心氣，助心陽，培元益氣，協助君藥強心固腎，用為臣藥；茯苓、白術健脾化濕，川芎、益母草活血行氣，通暢氣機，葶藶子、澤瀉瀉肺強心利水，共為佐藥；桂枝溫陽通絡，引領諸藥入心之脈絡，大棗甘溫培補中焦兼以調和諸藥，為使藥。諸藥合效則心陽復，心氣充，水腫消，使濕無所聚，痰無所生，心悸氣短、不能平臥、尿少水腫皆可消除。

本研究結果表明，在西醫常規治療基礎上，應用心衰方治療慢性心力衰竭，能顯著提高患者心功能，改善中醫臨床癥狀，保護血管內皮及降低血清醛固酮，改善心臟結構，提高心臟射血分數，值得臨床推廣應用。

[1] 中華醫學會心血管病學分會，《中華心血管病雜志》編輯委員會.慢性心力衰竭診斷治療指南.中華心血管病雜志，2007，35（12）：1076

[2] 黃妹芬.單硝酸異山梨酯對冠心病心力衰竭患者血管內皮功能的影響.吉林醫學，2007，28（2）：171

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版社，2002：79

編輯：王沁凱 岐 軒

R541.610.5

A

1672-397X（2015）06-0038-03

邱振偉（1965—），男，本科學歷，主任醫師，從事心腦血管病臨床工作。

王隆卉，主任醫師。zhenweiqiu@ hotmail.com

2015-01-27