四妙散合二至丸加減治療濕熱傷陰型干眼癥25例臨床觀察

龐艷琴 姚菊英 葉曉群

（蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇蘇州215009）

四妙散合二至丸加減治療濕熱傷陰型干眼癥25例臨床觀察

龐艷琴 姚菊英 葉曉群

（蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇蘇州215009）

目的：探討四妙散合二至丸加減方治療濕熱傷陰型干眼癥的臨床療效。方法：50例濕熱傷陰型干眼癥患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各25例，對(duì)照組用人工淚液滴眼，治療組給予四妙散合二至丸加減方口服。2組均治療1個(gè)月后比較療效，觀察治療前后2組患者基礎(chǔ)淚液分泌試驗(yàn)（SIT）、淚膜破裂時(shí)間（BUT）、角結(jié)膜熒光素染色（FL）評(píng)分改變情況。結(jié)果：治療組總有效率80.0%，明顯高于對(duì)照組的68.0%（P＜0.01）。與治療前比較，2組患者治療后基礎(chǔ)淚液分泌量明顯增多（P＜0.01，P＜0.01），BUT明顯延長(zhǎng)（P＜0.01，P＜0.01），F(xiàn)L評(píng)分明顯降低（P＜0.01，P＜0.01），治療組改善程度明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：四妙散合二至丸加減方是治療濕熱傷陰型干眼癥的有效方劑，值得研究推廣。

干眼癥 濕熱傷陰 二至丸 四妙散 淚液分泌試驗(yàn) 淚膜破裂時(shí)間 角結(jié)膜熒光素染色

干眼癥（Dry-eyed）是指因淚液質(zhì)和量或動(dòng)力學(xué)異常導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定，引起眼部干澀、視疲勞、異物感、畏光、視力模糊或波動(dòng)等眼部不適癥狀的一類疾病的總稱，是臨床常見的眼科疾病之一。本病病因多種多樣，病理生理過(guò)程也十分復(fù)雜，給臨床診治帶來(lái)了極大的困難。目前臨床針對(duì)干眼癥的主要治療方法仍是對(duì)癥治療即局部應(yīng)用人工淚液。近年來(lái)，我們采用四妙散合二至丸加減治療濕熱傷陰型干眼癥患者，獲得較好的療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 50例均為2012年9月至2013年9月期間來(lái)本院門診的干眼癥患者，隨機(jī)分為2組。治療組25例:男10例，女15例；年齡17～70歲，平均年齡（50.31±10.44）歲；病程1周～5年。對(duì)照組25例:男9例，女16例；年齡19～67歲，平均年齡（49.53±13.27）歲；病程1周～7年。所有患者均為雙眼發(fā)病。2組患者年齡、性別和病程等一般情況經(jīng)比較，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《眼表疾病學(xué)》[1]擬定。①主觀癥狀（必需）:眼疲勞、異物感、干澀感；②淚液分泌減少（≤10mm/5min），淚河寬度測(cè)量（≤0.3mm）；③眼表?yè)p害（加強(qiáng)診斷）:熒光素染色試驗(yàn)陽(yáng)性。診斷標(biāo)準(zhǔn):當(dāng)淚膜破裂時(shí)間（BUT）≤5s，①＋②即可診斷；當(dāng)5s＜BUT≤10s，①＋③或①＋④才可以確診。排除眼部其他原因?qū)е碌母裳郯Y狀。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考段俊國(guó)主編的《中西醫(yī)結(jié)合眼科學(xué)》[2]擬定干眼癥濕熱傷陰型診斷標(biāo)準(zhǔn)。（1）主癥:目珠干燥；干澀疼痛；眼眵呈絲狀。（2）次癥:口黏或口臭；便秘不爽；溲赤而短。（3）舌、脈:舌紅或舌邊齒印，苔黃微膩或黃厚膩略干，脈細(xì)濡數(shù)。診斷標(biāo)準(zhǔn):具備三項(xiàng)主癥，兩項(xiàng)次癥，或舌脈之一者。

2 治療方法

2.1 治療組 予四妙散合二至丸加減，藥物組成:蒼術(shù)10g，黃柏10g，牛膝10g，薏苡仁30g，砂仁6g，女貞子15g，旱蓮草15g，炙甘草6g。每日1劑，分2次口服。

2.2 對(duì)照組 單純?nèi)斯I液滴眼，予愛麗眼液（日本參天公司生產(chǎn)，批號(hào):J20090022），每日4次。

2組均以治療1個(gè)月為1個(gè)療程，1個(gè)療程后觀察療效。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo)和療效標(biāo)準(zhǔn)

3.1.1 療效指數(shù)計(jì)算 以患者臨床癥狀和客觀檢查積分為標(biāo)準(zhǔn)，臨床癥狀參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》自行擬定，將白睛、眼干澀、異物感、視物疲勞、畏光、口干、關(guān)節(jié)疼痛、目癢、眼眵這9個(gè)癥狀分別按無(wú)（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）評(píng)分。按尼莫地平法進(jìn)行療效指數(shù)的計(jì)算。療效指數(shù)＝（治療前癥狀積分－治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。

3.1.2 角膜熒光素染色（FL）陽(yáng)性分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)將角膜分為4個(gè)象限，每一象限分0~3級(jí)，規(guī)定無(wú)染色為0，有染色則分輕、中、重（1～3）三級(jí)，稀疏點(diǎn)著色為1分，密集點(diǎn)狀著色為2分，融合成片狀著色為3分，共0～12分[3]。

3.1.3 臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:臨床癥狀明顯改善，療效指數(shù)≥70%，淚液分泌時(shí)間正常，淚膜破裂時(shí)間正常，淚河寬度正常，角膜染色陰性；有效:自覺癥狀改善，療效指數(shù)在30%～69%之間，淚液分泌改善，淚膜破裂時(shí)間延長(zhǎng)，淚河寬度增加，角膜染色分級(jí)降低；無(wú)效:自覺癥狀和體征無(wú)明顯變化，療效指數(shù)＜30%。[4-5]

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。2組治療前后比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05說(shuō)明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 2組治療前后基礎(chǔ)淚液分泌試驗(yàn)（SIT）、淚膜破裂時(shí)間（BUT）、角膜熒光素染色（FL）評(píng)分比較見表1。

表1 治療組與對(duì)照組治療前后BUT、SIT、FL指標(biāo)變化情況（±s）

表1 治療組與對(duì)照組治療前后BUT、SIT、FL指標(biāo)變化情況（±s）

注：與本組治療前比較，△P＜0.05，△△P＜0.01；與對(duì)照組比較，*P＜0.05。

組別治療組對(duì)照組治療組SIT（mm/5min） 7.85±2.15△4.01±1.57對(duì)照組FL（分） 治療組 0.36±0.29△△1.39±0.59*對(duì)照組 1.03±0.56△0.67±0.56指標(biāo)BUT（s）眼數(shù) 治療前50 4.78±1.24 50 4.55±1.32 50 4.18±1.11 50 4.27±2.04 50 6.61±1.58 50 6.59±1.72治療后 差值11.25±1.24△△6.52±1.39*8.42±2.57△4.62±1.73 12.98±1.68△△7.54±2.62*

3.3.2 2組臨床療效比較 見表2

表2 治療組與對(duì)照組臨床療效比較 例

4 討論

隨著視頻終端的廣泛使用及居住、辦公環(huán)境空調(diào)設(shè)施的普及，干眼癥患者越來(lái)越多，干眼癥本身的癥狀、視功能的損害以及各種對(duì)癥療法的治療方式、治療副作用使患者的日常生活、社會(huì)活動(dòng)受到不同程度的限制，使患者的心理、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)等方面受到影響，甚至引起心理障礙，極大地影響患者的生活質(zhì)量。因此亟須制定出一套可行有效的治療方案。

本病與中醫(yī)學(xué) “白澀癥”“干澀昏花癥”“神水將枯癥”“神氣枯卒”相似，多由于飲食不節(jié)，或恣食肥甘厚膩，或嗜煙酒，或偏好辛辣之品，致使脾胃蘊(yùn)結(jié)濕熱，氣機(jī)不暢，或郁久傷陰，或積聚生痰，痰瘀互結(jié)，目竅失養(yǎng)。《審視瑤函·卷三·白痛》:“不腫不赤，爽快不得，沙澀昏朦，名曰白澀，氣分伏隱，脾肺濕熱。此癥南方人俗呼白眼，其病不腫不赤，只是澀痛，仍氣分伏隱之火，脾肺絡(luò)濕熱……”中藥方中黃柏清熱燥濕，蒼術(shù)燥濕健脾，使?jié)裥叭ザ辉偕慌Ｏレ铒L(fēng)濕，補(bǔ)肝腎引藥下行；砂仁健脾化濕開胃；薏苡仁健脾利濕；女貞子補(bǔ)肝腎，益精血，烏須明目；墨旱蓮滋養(yǎng)肝腎，與女貞子二味性平和而偏寒，補(bǔ)而不滯，滋而兼清，為滋補(bǔ)肝腎陰精之良品。諸藥合用，補(bǔ)中有清，收散得宜，共奏燥濕健脾、清熱利濕、滋養(yǎng)肝腎、養(yǎng)陰潤(rùn)目之功，目竅得養(yǎng)，睛珠順滑。

本研究結(jié)果提示，四妙散合二至丸加減方是治療濕熱傷陰型干眼癥的有效方劑，可標(biāo)本兼顧，發(fā)揮中醫(yī)辨證治療的長(zhǎng)處，能夠顯著改善臨床癥狀，促進(jìn)淚液分泌，改善淚膜質(zhì)量，值得臨床推廣應(yīng)用。但由于本研究隨訪周期較短，不能觀察其臨床遠(yuǎn)期療效，還有待進(jìn)一步研究；同時(shí)還應(yīng)從干眼癥發(fā)病機(jī)制的層面上通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步研究中醫(yī)辨證治療該病的作用機(jī)制。

[1] 劉祖國(guó).眼表疾病學(xué).北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：292

[2] 段俊國(guó).中西醫(yī)結(jié)合眼科學(xué).北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2003：155

[3] 張汗承，周祖康，趙成榮，等.干眼病記分分級(jí)和人工淚療效評(píng)價(jià)的研究.眼科研究，1994，12（1）：25

[4] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：362，304，308

[5] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.22個(gè)專業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2010：342

R777.340.5

A

1672-397X（2015）05-0051-02

龐艷琴（1979—），女，醫(yī)學(xué)碩士，主治中醫(yī)師，研究方向：免疫性疾病及眼底病。pyq0318@sina.com

2014-11-17

編輯：吳 寧

蘇州科教興衛(wèi)青年課題（KJQND2011010）