技術標準規定批準書申請預審工作解析

呂海霞 田 斌 胡 濤

（中航工業綜合技術研究所， 北京 100028）

技術標準規定批準書申請預審工作解析

呂海霞 田 斌 胡 濤

（中航工業綜合技術研究所， 北京 100028）

分析了技術標準規定批準書（CTSOA）申請的必要條件、適航性程序要求以及預審查工作的工作流程、資料內容及匯報方式，并對首次開展CTSOA申請的機載設備研制單位預審工作給出了預審工作開展建議。

CTSOA；CCAR；預審查；機載設備

目前，C919、蛟龍600、新舟700等民用飛機型號急需配裝大量的機載設備，我國機載設備研制單位逐步意識到民用機載設備研制領域的廣闊前景，積極拓展民用機載設備市場。開展適航性工作是進入民用機載設備市場的充要條件，計劃進入民機市場的機載設備單位必須開展機載設備適航性工作。機載設備適航性取證工作主要包括技術標準規定項目批準、零部件制造人批準、隨航空器型號合格審定一起批準、重要改裝設計批準和由適航司確定的其他批準4種方式。機載設備研制單位更傾向于不局限于某一具體民機型號的單獨取證方式，即技術標準規定批準。目前有大量的機載設備研制單位積極籌劃技術標準規定批準工作，但是由于之前我國機載設備單位多以軍用機載設備研發為主，民用機載設備適航性工作經驗較少，首次開展適航性工作的機載設備研制單位對如何具體開展機載設備適航性工作需求極為迫切。本文即對技術標準規定批準書（CTSOA）申請提交后，局方開展的預審工作進行解析。

1 概念介紹

技術標準規定（CTSO）：中國民用航空總局頒發的，是對民用航空器上的某些零部件規定的最低性能標準及管理要求的文件，這些文件包含在CCAR-37《民用航空材料、零部件和機載設備技術標準規定》及相應文件中。

技術標準規定批準書（CTSOA）：民用總局頒發給符合“技術標準規定（CTSO）”要求的項目制造人的設計和生產批準書。

零部件制造人批準書（PMA）：中國民用航空總局頒發給供安裝在已獲得型號合格證的民用航空產品上作為加改裝或替換用零部件制造人的設計和生產批準書。

2 CTSOA預審查工作解析

2.1 CTSOA申請的基本條件

并不是所有的機載設備都能進行CTSOA取證工作，只有對應中國技術標準規定CTSO或國際上相應現行有效的TSO標準的機載設備才能提交CTSOA申請，開展CTSOA適航取證工作。截止到2014年4月，現行有效的CTSO標準67項，美國現行有效的TSO標準157項。進行CTSOA取證工作的機載設備研制單位，應先查詢對應的CTSO標準或/和TSO標準。

2.2 預審的適航性程序要求

在CTSOA取證的審查程序中，對預審工作進行了明確規定。中國民用航空總局頒布的管理程序AP-21-06R3《民用航空材料、零部件和機載設備的合格審定程序》中規定“適航司在接到申請書后，根據需要授權有關適航部門進行預審，授權審查部門對申請人設計以及制造該項目所必須具備的能力進行調查，并在預審后提出是否受理申請的建議?！鳖A審工作對于申請受理與否影響極大，因此，機載設備研制單位在提交CTSOA申請后，就應充分做好接受局方預審的準備工作。

2.3 預審工作解析

預審工作是適航當局（以下簡稱局方）對申請單位進行初步了解的階段。通過預審查，局方對申請單位的研制能力、驗證能力和生產能力有一個初步的結論，并對是否受理申請給出建議。因此，局方的預審查工作對于申請單位來講極為重要。

預審查工作與局方對申請單位的了解程度有很大的關系。如果申請單位有CTSOA取證經驗，局方對申請單位較為了解，對其信任度較高，則預審工作就會相對簡單。如果申請單位首次開展CTSOA取證工作，局方對申請單位了解較少，那么預審工作就會較為嚴格，本文即對首次提出CTSOA申請單位的預審工作進行解析。

進入預審工作階段，申請單位應首先準備匯報資料，一般稱為可行性分析報告，提交局方或直接向局方審查人員進行匯報。匯報資料形式沒有統一的要求，申請單位可以文件的形式提前提交局方預審人員，也可以PPT的形式直接向局方預審人員進行匯報。局方預審人員對提交資料進行審查后，會對申請單位進行現場審查，主要審查申請單位的研制能力、驗證能力、生產能力、設計保證能力，通過現場審查局方預審人員對申請方的CTSOA取證能力進行評審。通過上述審查給出CTSOA申請受理與否的建議，并提交至局方相關部門。至此，預審工作結束。

預審匯報資料可以極大的促進局方預審人員對單位的了解，因此局方預審人員對該份資料極為重視。提交的匯報資料至少應涵蓋如下內容。

● 單位情況介紹。主要向局方展示單位的綜合實力情況。

● 申請時提交材料的說明。

● 項目情況介紹。主要向局方展示申請產品的產品成熟度。項目情況介紹部分主要介紹產品的技術特征，并說明研制單位預計如何設計、驗證該項產品，保證該產品能夠滿足適航性要求。局方預審人員通過對本部分的審查，確定研制單位是否具有研制滿足適航性要求產品的能力。

● 過去設計生產同類產品經驗介紹。如果過去生產的同類產品是民用航空產品，重點介紹產品的取證經驗。如果是軍用航空產品，重點分析軍民用航空產品在設計生產該產品方面的差異，通過分析向局方預審人員展示軍用航空產品的研制經驗適用于民用航空產品。一般來講，生產同類產品的經驗越豐富，預審人員對被審單位的信心越強。

● 過去同類產品使用過程中存在的問題說明。產品使用過程中問題說明重點說明出現的問題，分析問題出現的原因，以及針對問題采取的改進措施，包括設計改進、管理流程改進等。通過對存在問題的說明主要向局方預審人員表明顯示隨著產品的使用，機載設備研制單位會對該類產品進行不斷的升級改進，不斷提升其可靠性和安全性水平。

● 組織體系說明。組織體系說明主要向局方預審人員展示申請單位的組織體系是健全的，并且針對組織體系有相應的嚴格的工作、管理程序，保證組織能夠針對取證的CTSO項目的研制優質高效運行。

● 研制隊伍建設情況說明。研制隊伍建設情況說明主要介紹機載設備研制單位的設計、生產、制造的綜合情況。包括設計、生產、制造的能力介紹以及相應的人員介紹。能力介紹部分重點介紹設計隊伍力量、經驗和研制必要的設備。人員介紹重點介紹設計人員、制造人員、工藝人員等的職稱等級、人數及比例等。

● 質量控制的經驗說明。本部分將對質量控制體系進行詳細介紹，如供應商管控、原材料進廠控制、不合格品處理、設計更改和生產更改控制等，重點介紹機載設備研制單位的質量控制經驗。

預審資料準備好后即進入接受局方審查階段，預審資料可以文檔方式直接提交局方預審人員審查，也可以匯報的形式接受審查。對于首次申請CTSOA的單位建議采取匯報形式，由于適航性工作的開展順利與否與單位的重視程度直接相關，因此最好由單位較為重要的領導向局方預審人員進行匯報，向局方預審人員展示申請單位對CTSOA申請工作誠意和對該項工作的重視程度。

3 結束語

本文對CTSOA申請的必要條件、適航性程序要求以及預審查工作的工作流程、資料內容及匯報方式等方面進行了分析，并對首次開展CTSOA申請的機載設備研制單位預審工作給出了預審工作的開展建議，以期望對首次開展CTSOA取證工作的機載設備研制單位能夠起到積極的幫助作用。

（編輯：雨晴）

T-65

C

1003-6660（2015）03-0042-02

10.13237/j.cnki.asq.2015.03.011

[收修訂稿日期] 2015-01-25