化痰逐瘀通脈顆粒聯合辛伐他汀治療頸動脈斑塊

黃賽忠，嚴立平，陳衛元，屠明鋒，孫 杰，于佳衛，蔡斐斐（溧陽市中醫院腦病科，江蘇溧陽213300）

化痰逐瘀通脈顆粒聯合辛伐他汀治療頸動脈斑塊

黃賽忠，嚴立平，陳衛元，屠明鋒，孫 杰，于佳衛，蔡斐斐
（溧陽市中醫院腦病科，江蘇溧陽213300）

目的 探討中藥化痰逐瘀通脈顆粒聯合辛伐他汀治療頸動脈斑塊的臨床療效。方法 選擇符合頸動脈斑塊和中醫痰瘀互結診斷標準患者60例，隨機分為治療組和對照組，各30例，治療組采用化痰逐瘀通脈顆粒（半夏、陳皮、茯苓等，1劑/d）聯合辛伐他?。?0 mg/次，1次/d）口服；對照組僅采用辛伐他汀口服，治療6周后比較2組臨床療效、IMT、血脂變化及不良反應。結果 治療組中IMT和血脂變化均較治療前有明顯改善，且治療組比對照組改善更為明顯；治療組總有效率93.33％明顯高于對照組的70.0％（P＜0.05）。結論 中藥聯合小劑量辛伐他汀治療頸動脈斑塊，能夠起到消除或減緩動脈斑塊形成的作用，降低不良反應發生率。

頸動脈斑塊/中西醫結合療法；化痰逐瘀通脈顆粒；辛伐他汀

腦梗死是臨床常見病、多發病，由于其高發病率、高致殘率和高病死率，往往會給家庭和社會帶來沉重的負擔。除高血壓、糖尿病、心臟病等常見病因外，頸動脈粥樣硬化性斑塊也是導致腦梗死的重要危險因素，因此對頸動脈斑塊的有效治療是預防和治療腦梗死的前提。近3年來，筆者運用自擬化痰逐瘀通脈顆粒聯合小劑量辛伐他汀治療頸動脈粥樣硬化性斑塊，取得了滿意的療效，現報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 納入的60例頸動脈粥樣硬化性斑塊患者均為我院2011年1月—2013年12月住院的腦梗死或眩暈患者，按簡單隨機化單盲法分為治療組和對照組，各30例。治療組男18例，女12例；年齡41～83歲，平均年齡（65.8±8.3）歲；平均病程（9.12±5.18）年；其中合并腦梗死24例，高血壓23例，糖尿病10例，冠心病6例，高脂血癥7例。對照組男16例，女14例；年齡45～85歲，平均年齡為（63.2±10.1）歲；平均病程為（10.31±4.53）年；其中合并腦梗死22例，高血壓24例，糖尿病11例，冠心病8例，高脂血癥6例。2組患者在年齡、性別、病程及合并癥等方面比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照華揚頸動脈粥樣硬化的診斷標準［1］：頸動脈內膜不均勻增厚、毛糙，當頸動脈內中膜厚度（1 MT）＞1.0 mm或局部有斑塊者診斷為頸動脈粥樣硬化。當1MT≥1.5mm且增厚的內膜向血管腔內凸出，確定為有斑塊形成。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］及《中醫臨床診療術語》［3］中痰瘀互結型證候標準。

1.3 統計學方法 統計分析應用SPSS 13.0軟件，計量資料以均數±標準差（±s）表示，組間及組內治療前后比較用方差分析，率的比較用 t檢驗，以 P＜0.05為差異有統計學意義。

2 治療方法

2.1 對照組 給予口服辛伐他汀膠囊（揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司生產，批準文號：國藥準字H0000636）10mg/次，1次/d，晚餐時服用。

2.2 治療組 在對照組基礎上，予口服化痰逐瘀通脈顆粒（配方顆粒劑由江陰天江藥業有限公司生產），藥物組成為半夏、陳皮、茯苓、白術、薏苡仁、枳殼、膽南星、僵蠶、全蝎、紅花、桃仁、赤芍、川芎、山楂、葛根等，將1劑藥（1日量）以開水沖化，分2次飯后溫服。

2組均以2月為1療程，連續服用3個療程。治療期間注意飲食清淡，適當運動。2組病人于治療前、治療后2、4及6月分別進行頸動脈彩色多普勒超聲檢查，并同時檢測三酰甘油（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、肝功能等。監測血壓、體質量等，同時記錄不良事件發生情況。

3 結果

3.1 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導》制定。顯效：斑塊消失、減少或縮小50％以上；有效：斑塊減少或縮小30％以上；無效：斑塊減少或縮小29％以下。

3.2 治療結果

3.2.1 2組治療后頸動脈斑塊療效比較 見表1。

表1 2組治療后頸動脈斑塊療效比較（n＝30）例（％）

3.2.2 2組治療后頸動脈內中膜厚度變化 見表2。

表2 2組治療后頸動脈內中膜厚度變化（±s，n＝30）mm

表2 2組治療后頸動脈內中膜厚度變化（±s，n＝30）mm

注：與治療前比較，＃P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

組別 左側 右側治療組 治療前 1.62±0.43 1.57±0.62治療后 1.10±0.52＃△ 1.13±0.54?！鲗φ战M 治療前 1.71±0.61 1.67±0.74治療后 1.31±0.59＃ 1.43±0.55＃

3.2.3 2組治療后血脂變化比較 見表3。

表3 2組治療后血脂變化比較（±s，n＝30）mmo1/L

表3 2組治療后血脂變化比較（±s，n＝30）mmo1/L

注：與治療前比較，＃P＜0.05；與對照組比較，△P＜0.05

項目 治療組治療前 治療后對照組治療前 治療后TC 5.72±1.43 4.31±1.32?！?5.64±2.02 5.07±1.26＃TG 2.97±1.36 1.70±0.92?！?3.38±1.14 2.23±0.69＃LDL-C 3.85±0.93 2.42±0.67?！?3.79±0.86 3.12±0.58＃HDL-C 1.12±0.54 1.96±0.62＃△ 0.89±0.61 1.64±0.49＃

3.3 不良反應 治療組有1例出現輕度肝功能異常，2例納差，1例出現腹瀉。對照組有3例乏力，2例輕度肝功能異常，2例納差，2例腹脹。不良反應大多發生在治療1月內，均未作特殊處理后自行緩解。

4 討論

研究表明，頸動脈粥樣硬化性斑塊是引起腦梗死的獨立危險因素之一［4］。而動脈粥樣硬化發病機制主要是血漿脂蛋白的浸潤，為游離膽固醇脂，其次為三酰甘油、磷脂和載脂蛋白B［5］，LDL和TC是動脈粥樣硬化的重要因素［6］。辛伐他汀屬于他汀類降脂藥，可有效抑制膽固醇的合成，具有調脂、抗炎、抗氧化作用，能抑制血小板聚集和血栓形成，改善血管內皮細胞功能，抑制平滑肌細胞的增生和促進凋亡，還具有減少脂質沉積、穩定斑塊和保護神經作用［7］。辛伐他汀通過多種機制逆轉或延緩動脈粥樣硬化的進程［8］，是臨床治療頸動脈斑塊的常用藥物之一。但研究也顯示，他汀類治療動脈粥樣硬化性斑塊需要較大劑量且需堅持長期用藥，由此極有可能帶來較多的不良反應事件發生。

頸動脈粥樣硬化性斑塊可歸屬于中醫“痰脂”“痰濁”“瘀血”等范疇。主要病因是飲食不節、嗜食肥甘油膩，或平時懶于運動，或因七情內傷等導致臟腑氣機失調，損傷脾胃功能。脾胃為后天之本，主運化水谷精微，乃氣血生化之源。脾胃受損，運化失職，水濕停布而釀生痰濁，停積脈管，氣機不利，久則痰凝血滯，痰瘀互結，膠結成塊，發為本病。正如《醫學正傳》“津液黏稠，為痰為飲，積久滲入脈中，血為之濁”。根據仲景“血不利則為水”之說，痰阻氣滯影響血行，而瘀血停滯又使水液運行障礙，從而形成痰瘀互結之證［9］。在生理狀況下，津液與血液同源于脾主運化之水谷精微，行于脈中則為血，滲于脈外則為津，兩者相互化生、相互補充。在病理過程中，痰是機體津液代謝障礙的病理產物，而瘀則是血液運行障礙的病理產物。血液運行障礙，瘀滯不行，氣不流通，升降失職，水津不布，易導致痰液內生；水津不布，痰濕內生，阻遏氣機，導致血運不暢，瘀血內停。痰瘀之間存在密切聯系，而且兩者同為陰邪，常常相互影響、相互為病。所以頸動脈斑塊的病理因素是痰瘀互結［10］，病性多為本虛標實，治療當以健脾化痰、逐瘀通脈為主。

化痰逐瘀通脈方是臨床經驗方，方藥以二陳湯和通竅活血湯加減，常用于治療痰瘀互結所致的眩暈、腦卒中、癡呆等病證。方中半夏為治濕痰要藥，具燥濕化痰、消痞散結之功；陳皮燥濕化痰，健脾行氣，與半夏合用，能明顯增強療效。茯苓、薏苡仁健脾利水，滲濕化痰；白術健脾益氣，燥濕化痰；燥濕化痰藥與健脾滲濕藥合用，既能滲濕化痰又能健脾以杜生痰之源。枳殼破氣、行痰、消積。膽南星清熱化痰，能防止痰瘀互結，久而化熱。桃仁、紅花活血祛瘀，赤芍清熱涼血，活血散瘀，具有降低總膽固醇、低密度脂蛋白、全血黏稠度，升高高密度脂蛋白的作用［11］。川芎為血中氣藥，具有活血行氣之功，主要成分川芎嗪，能降低血黏度和血脂，改善微循環［12］。山楂活血散瘀、化痰行氣、消食降脂，山楂中所含有的黃酮、解脂酶等物質能夠促進脂類物質消化，具有降脂和擴血管作用［13］。葛根的主要成分為葛根素，具有擴張動脈、降低膽固醇和血黏度、抑制血小板聚集和改善微循環的作用，葛根素能減少脂肪在冠狀動脈壁沉積，從而減少動脈粥樣硬化的發生率［14］。僵蠶祛風通絡、化痰散結，藥理研究發現具有抗凝、抗血栓、降糖、降脂等作用［15］。全蝎通經活絡，藥理研究提示其提取液有抑制血栓形成和抗凝作用。僵蠶、全蝎均為血肉有情之品，其性行走攻竄，能搜剔絡中之邪。諸藥合用，共奏健脾化痰，活血通脈之效，能夠起到消除或減緩動脈斑塊形成的作用。小劑量辛伐他汀能減少不良反應的發生，但影響臨床療效。而中西醫結合治療標本兼顧，不僅提高臨床療效，而且能減輕西藥的不良反應，提高患者的治療依從性，不失為治療頸動脈斑塊安全有效的一種方法。

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Huatan Zhuyu Tongmaigranule combined with simvastatin in the treatment of carotid artery plaque

HUANG Saizhong，YAN Liping，CHENWeiyuan，TUMingfeng，SUN Jie，YU Jiawei，CAIFeifei
（Encephalopathy department，Liyang Hospital of Traditional Chinese Medicine，Liyang 213300，Jiangsu Province，China）

Objective To investigate the clinical effect of Huatan Zhuyu Tongmaigranule combined with simvastatin in the treatment of carotid artery plaque.M ethods Select the linewith carotid artery plaque and TCM phlegm and blood stasis diagnostic criteria 60 patients，were randomly divided into 2 groups，30 cases each group.Treatment group was given Huatan Zhuyu Tongmaigranule combined with simvastatin orally，control group was given oral simvastatin.Compare the clinical efficacy，2 groups of IMT changes，blood lipid changes and adverse reaction after 6months treatment.Results After treatment，the treatment group in the IMT and the changes of blood lipids significantly improved compared with before treatment，and the treatment group wasmore obvious than that in the control group improved，the total efficiency rate was 93.33％higher than thatof control group's70.0％.Conclusion There is good clinical curative effectof traditional Chinesemedicine combined with small dose of simvastatin in the treatment of carotid artery plaque，and its adverse reaction ratewas decreased.

carotid artery plaque/Integrated Chinese and Western medicine；Huatan Zhuyu Tongmai granule；Simvastatin

book=348,ebook=134

R289.5

A

2095－6258（2015）02－0348－03

10.13463/j.cnki.cczyy.2015.02.043

2014－09－23）

江蘇省溧陽市科技局科技計劃項目（2011-1-072）。

黃賽忠（1971－），男，副教授，主任中醫師，主要從事中西醫結合治療腦血管病研究。