我院兒科中藥注射劑的應用調查

摘要：目的了解和分析我院兒科中藥注射劑的合理使用情況和存在的問題，為規范兒科使用中藥注射劑提供參考。方法采用確定數量間隔法抽查我院2013年度兒科中藥注射劑的使用情況，通過年銷售金額、用藥頻度（DDDs）及限定日費用（DDC）等指標進行統計分析。結果兒科中藥注射劑使用率占34.45%，不合理醫囑105例，占25.6%。用藥頻度最高的是熱毒寧注射液和炎琥寧注射液。結論我院兒科注射液的合理應用存在一定的問題，需加強對兒科中藥注射劑的學習與合理使用，減少中藥注射劑對小兒的不良反應。

關鍵詞：本文；中藥注射劑；應用由于兒童正處在生長發育階段，機體各系統、 器官的功能尚未成熟和完善，對藥物的吸收、代謝、分布、排泄差別很大，在不同的年齡段對藥物的反應也不一樣，兒科中藥注射劑多以抗病毒、對癥處理及預防并發癥為主[1]，辯證施治的原則有其獨到之處，但患兒的易感性強，個體差異大，因此兒童使用中藥注射劑應慎之又慎，在臨床實際應用中要注意到兒童的生理特性。為加強合理使用中藥注射劑，保證患兒的用藥安全，筆者分析和評估我院兒科患者的中藥注射劑使用情況，為合理用藥提供參考。

1資料與方法

1.1一般資料 從我院HIS系統提取2013年1~12月中藥注射劑在兒科的出庫數據，電腦統計藥品名稱、消耗數量、消耗金額等信息。兒科門診和兒科住院部共抽取2000份病歷，其中使用中藥注射劑的處方有689份，兒科中藥注射劑占比例為34.45%，回顧性分析689份患兒病歷的年齡，疾病情況及用藥情況。

1.2方法 統計抽查的兒科患者病歷中中藥注射劑的使用情況，分析不合理用藥原因。并通過2012年兒科各種中藥注射劑的銷售金額、用藥頻度（defined daily doses，DDDs）、限定日費用（defined daily cost，DDC）等排名分析，評價藥品臨床合理使用情況。以限定日劑量（defined daily dose，DDD）為標準計算DDDs，DDD采用世界衛生組織（WHO）官方網站公布的DDD值，并結合《新編藥物學》（第16版）和《中國藥典臨床用藥須知》（2005版）[2]規定的主要適應癥的治療劑量確定，未收納其中的采用藥品說明書推薦量。DDDs=藥品消耗總量/該藥品DDD值；DDC=藥品的消耗總金額/DDDs，也稱為日均費用。序號比=某段時間藥物的消耗金額序號/該藥的DDDs序號。序號比值越接近1，表示銷售金額與用藥人次同步性好，費用趨向合理[3]。

1.3數據處理 利用PASS臨床藥學管理系統Excel和Access軟件對數據進行篩選、統計、合并及排序處理。

2結果

2.1患兒基本情況 使用中藥注射劑的689例患兒中0~1歲患兒126例，占總數的18.28%；1~3歲患兒243例，占總數的35.26%；3~6歲患兒320例，占總數的46.44%。臨床診斷多為上呼吸道感染、發熱等。

2.2不合理使用情況 在兒科中藥注射劑使用中，不合理使用情況共有181例，其中超適應癥用藥的有34例，占總數18.78%；超劑量用藥42例，占總數23.20%；不合理配伍105例，占總數58.01%。

2.3中藥注射劑消耗金額排序 2013年本院兒科中藥注射劑消耗金額和DDDs、DDC及排序情況分別，見表1、2。

3討論

3.1 DDDs的計算方法 本文采用DDD法計算用藥頻度。藥品的DDD定義為某一特定藥物為治療主要適應證而設定的用于成人的平均日劑量。兒童各年齡段體格發育相差懸殊，本文采用DDD僅作為比較藥物利用結果的技術性測量單位，并非推薦給臨床的實用劑量，兒科實際臨床應用的藥物劑量是根據體重或體表面積計算的。

3.2藥品使用情況 本次抽查使用中藥注射劑不合理病例中給藥劑量超量的，分析其中原因首先是很多中藥注射劑說明書內容不完整：①對兒童的使用量標注不明確，如喜炎平注射液、注射用炎琥寧說明書中均為\"小兒酌減或遵醫囑\"；②特殊人群用藥和臨床試驗項目缺失較多，不良反應描述較含糊，對其發生率無詳細記錄[4]，使臨床醫生容易看重藥品的藥理效應而忽略了其本身的不良反應。其次兒科醫生迫于患兒家長的壓力，為了避免糾紛用較大劑量達到迅速治愈的目的，殊不知加大給藥劑量是冒著增加藥物不良反應的風險：2011年國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關喜炎平注射液涉及<14歲兒童喜炎平注射液嚴重報告57.14%。兒童報告主要不良反應表現為過敏樣反應、過敏性休克、紫紺、呼吸困難等。細辛腦注射液不良反應<14歲的兒童患者達466例，占嚴重病例的65.64％，尤其是<6歲兒童嚴重病例較多，，共387例。主要不良反應表現為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等。

超適應癥用藥方面主要集中在注射用炎琥寧的使用，炎琥寧注射劑用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，超適應癥主要表現為用于治療其他系統病毒感染或細菌感染，如腹瀉、支原體性肺炎、淋巴結炎等。

不合理配伍方面主要集中在喜炎平注射液、注射用炎琥寧與鹽酸氨溴索的聯合用藥，鹽酸氨溴索與喜炎平、炎琥寧存在配伍禁忌，會出現白色渾 濁[5-6]，聯合使用時應間隔其他液體或做沖管處理。

分析表2與表3的數據可以看出，中藥注射劑在我院兒科銷售金額與用藥人次上同步性很好，五個品種的序號比均為1。但排名第一、第二的熱毒寧注射液與注射用炎琥寧的DDDs值分別是排名第三的痰熱清注射液的6.7倍和5.1倍，表明兒科中藥注射劑的使用主要集中在熱毒寧注射液與注射用炎琥寧這兩個品種上，這可能與醫生用藥的個人喜好有關。喜炎平注射液的主要成分是由爵床科穿心蓮葉中提取的有效成分穿心蓮總內酯，具有抑制或殺滅細菌和病毒，增強機體免疫力的作用，以及清熱、解毒、抗菌、增強免疫力的藥理功效[7]。炎琥寧粉針也是植物穿心蓮提取物-穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽，具有良好抗病毒、抗炎、解熱作用，臨床上常用于治療嬰幼兒急性上呼吸道感染、急慢性支氣管炎等[8]，因此這兩藥對兒科常見病均有確切的療效。喜炎平注射液DDC值排名第四為38.14元/d，在DDDs排名中倒數第二，DDDs上升空間很大。痰熱清注射液的DDC值為92.35元/d，是DDDs排名第一的熱毒寧注射液的1.6倍，價格較高可能是限制其在臨床更廣泛應用的原因之一。

綜上所述，上述中藥注射劑在兒科使用療效上得到了高度認可，但使用過程中仍存在部分不合理的情況，應給予足夠重視。首先藥學部門應組織臨床醫務人員學習《中藥注射劑臨床使用基本原則》，并以國內近年來發生的多起中藥注射劑ADR事件為警戒，提高對醫療安全和藥品安全重要性的認識。其次按照《中藥注射劑臨床使用基本原則》加強對中藥注射劑臨床使用的管理，嚴格按照藥品說明書規范使用，掌握其功能主治和禁忌癥，促進中藥注射劑在臨床的使用更加合理。

參考文獻：

[1]胡蘭，趙生俊.中藥注射劑在兒科門診上呼吸道感染治療中的應用分析[J].新疆醫科大學學報，2010，33（8）:990-992

[2]國家藥典委員會.中國藥典臨床用藥須知[M].北京:化學工業出版社，2005:17.

[3]楊繼紅.醫院藥物利用的綜合評價[D].成都:四川大學碩士學位論文，2008(5).

[4]孫成春，舒鶴，董玉波.45份中藥注射劑說明書的調查分析[J].中國藥房，2011，22（4）:229-231.

[5]劉會美，譚啟明.鹽酸氨溴索與喜炎平存在配伍禁忌[J].廣州醫藥，2008，39（2）:51.

[6]黃瑛，李自霞.鹽酸氨溴索與炎琥寧存在配伍禁忌[J].中國藥物與臨床，2010，10（7）:837.

[7]韋麗華，李懿，李霞.喜炎平注射液與常用抗生素注射劑配伍穩定性考察[J].廣西醫學，2008，30(6):879-880.

[8]陳富超，方寶霞，李開俊，等.注射用炎琥寧與注射用頭孢拉定的配伍穩定性考察[J].中國藥房，2008，19(11):836-837.編輯/張燕