宣肺化痰顆粒治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期的臨床療效觀察

新疆烏魯木齊830000；3.新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院呼吸科，新疆烏魯木齊830000）

摘要：目的觀察宣肺化痰顆粒治療慢性阻塞性肺病急性加重期（痰熱郁肺證）的臨床療效。方法將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的80例慢性阻塞性肺病急性加重期（痰熱郁肺證）患者，隨機(jī)分為兩組。試驗組40例，在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上予以宣肺化痰顆粒觀察臨床治療效果，西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上予以模擬劑做為對照，療程均為7d。結(jié)果治療組總有效率87.9%，對照組總有效率79.4%，與對照組比較有顯著性差異（P＜0.05）；兩組患者經(jīng)過治療臨床癥狀均有不同程度改善，但治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論宣肺化痰顆粒可提高慢性阻塞性肺病急性加重期（痰熱郁肺證）的臨床療效，比西醫(yī)常規(guī)治療的臨床效果更優(yōu)，在臨床中具有一定的推廣運(yùn)用價值。

關(guān)鍵詞：慢性阻塞性肺病急性加重期；痰熱郁肺證；宣肺化痰顆粒慢性阻塞性肺疾病（簡稱慢阻肺，COPD）是呼吸系統(tǒng)疾病中常見的慢性病、多發(fā)病，其病程纏綿，反復(fù)發(fā)作，病情進(jìn)行性加重，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及其活動能力。慢性阻塞性肺病急性加重是患者治療無效和反復(fù)住院的危險因素，急性發(fā)作期過后，雖然臨床癥狀有所緩解，但會經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，逐漸產(chǎn)生各種心肺并發(fā)癥，因此如何快速有效的控制AECOPD患者的病情，對于治療COPD以及保護(hù)肺功能有著舉足輕重的作用[1]，雖然AECOPD的西醫(yī)臨床診療目前已較為成熟，但仍存在不足之處。如長期大劑量的使用抗菌藥物，可造成機(jī)體免疫力的下降，出現(xiàn)耐藥菌甚至嚴(yán)重的二重感染，導(dǎo)致臟器功能進(jìn)一步損害等不良反應(yīng)[2]。運(yùn)用中醫(yī)藥干預(yù)改善慢阻肺患者的癥狀，提高患者生活質(zhì)量，從而達(dá)到有效治療慢阻肺是近年來的臨床研究重點(diǎn)。西醫(yī)常規(guī)療法加用宣肺化痰顆粒治療慢阻肺急性加重期（痰熱郁肺證）取得了較好的臨床療效，結(jié)果報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料選取的80例患者均系我院呼吸科門診及住院患者，全部病例采用隨機(jī)數(shù)字表法按1:1隨機(jī)分為兩組：其中治療組40例，男性28例，女性12例，平均年齡（69.10±9.95）歲，平均病程(13.44±8.72)年；對照組40例，男性27例，女性13例，對照組平均年齡(67.78±9.90)歲，平均病程（12.96±8.82）年；兩組患者一般資料之間比較均無差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷、分期及分級標(biāo)準(zhǔn):參照2007年修訂版《慢性阻塞性肺疾病診治指南》(中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組)[3]；②中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》和普通高等教育\"十五\"國家級規(guī)劃教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》(中國中醫(yī)藥出版社) \"肺脹\"中痰熱郁肺型的辨證標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行[4]。

1.3病例納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合AECOPD診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②患者發(fā)病時間在急性加重5d以內(nèi)者；③患者肺功能等級為I ~III級的患者；④符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，屬痰熱壅肺證的患者；⑤患者年齡在18~75歲者；⑥同意并且能夠接受治療及觀察者，簽署知情同意書。

1.3.2排除標(biāo)準(zhǔn)①合并支氣管擴(kuò)張、氣胸、肺癌、哮喘、肺結(jié)核等其他嚴(yán)重肺部疾病導(dǎo)致氣流受限者；②嚴(yán)重的全身性疾病；③篩選檢查時ALT或AST>正常值上限1.5倍；④篩選檢查時血清肌酐>正常值上限；⑤篩選檢查時血清尿素氮>9mmol/L；⑥ COPD分級為IV級患者；⑦過敏體質(zhì)（對2種以上食物或藥物過敏者），或已知研究藥物組成成分過敏者；⑧精神病患者；⑨已經(jīng)妊娠、試驗期間準(zhǔn)備妊娠，正在哺乳的女性；⑩研究醫(yī)生判斷依從性差，不能按照研究方案的要求完成試驗過程。

1.4治療與觀察指標(biāo)

1.4.1治療方法

1.4.1.1治療組采用中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會慢性阻塞性肺疾病學(xué)組的《COPD診治指南》(2007年修訂版)慢性阻塞性肺疾病急性加重期推薦的常規(guī)治療方案給予抗感染、吸氧、祛痰、鎮(zhèn)咳、解痙、平喘等治療，并在此基礎(chǔ)上加用宣肺化痰顆粒12g/袋，1袋/次，3次/d，餐后溫服。

1.4.1.2對照組在西醫(yī)常規(guī)治療方案基礎(chǔ)上加用模擬劑 12g/袋，1袋/次，3次/d，餐后溫服。兩組均治療1個療程（7d）。

1.4.2觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)癥候評分：根據(jù)癥狀的無、輕、中、重分別記0、1、2、3分，舌脈不計分，并計算總積分，治療前后各評定一次。

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定：①臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；②顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；③有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；④無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法采用SAS統(tǒng)計分析軟件，計數(shù)資料采用頻數(shù)（構(gòu)成比）進(jìn)行統(tǒng)計描述。計量資料將采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計描述。所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，P值≤0.05將被認(rèn)為所檢驗的差別有統(tǒng)計意義。

2結(jié)果

2.1兩組治療前后臨床療效比較結(jié)果顯示，兩組經(jīng)過治療后的臨床療效比較，治療組的總有效率明顯高于對照組，有顯著性差異（P＜0.05）。

在本研究中，由于病情變化、依從性差導(dǎo)致病例脫落8例，經(jīng)脫落后臨床觀察病例共67例，其中治療組33例，對照組34例。

2.2兩組治療前后中醫(yī)癥候評分比較由表2可以看出治療前兩組評分無差異，治療結(jié)束后評分均有降低，治療組與對照組比較差異有顯著性（P＜0.05）。

3討論

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一種具有氣流受限特征的疾病，氣流受限不完全可逆、呈進(jìn)行性發(fā)展，患者短期內(nèi)咳嗽、咯痰、氣短和(或)喘息加重，痰量增多，呈膿性或粘液膿性，可伴發(fā)熱等炎癥明顯加重的表現(xiàn)[5]。屬于中醫(yī)咳嗽、肺脹 、喘證范疇，其病程遷延日久，病機(jī)屬本虛標(biāo)實(shí)之證，感受外邪是引起本病的主要誘因。通過大量資料的調(diào)查，總結(jié)出AECOPD的中醫(yī)證候要素主要有13種，其中根據(jù)出現(xiàn)的頻率統(tǒng)計，列于前三位的是痰(71.54%)、熱(53.85%)、血瘀(36.92%)[6，7]。COPD 患者久病肺腎氣陰兩虛，熱由內(nèi)生，加之脾虛生痰，痰熱相搏，壅結(jié)于內(nèi)，或因脾虛生痰，加之感受外邪，外邪與痰濕相和，郁遏肺氣，郁而化熱，其中最主要的中醫(yī)病機(jī)為痰熱郁肺，根據(jù)\"急則治標(biāo)，緩則治本\"的原則，治宜解表清里、清肺化痰，同時兼顧斂汗、固表，以防發(fā)散太過。

宣肺化痰顆粒由《攝生眾妙方》中定喘湯為基礎(chǔ)化裁而來，已用于臨床十余年，且臨床療效顯著，其組方由麻黃、白果、桑白皮、瓜蔞、黃芩等藥物組成，具有宣肺斂氣、化痰平喘，清熱固表之功效。方中麻黃宣肺平喘，白果祛痰止咳，兩藥合用，一散一收，既能止咳定喘，又可使開肺而不耗氣，斂肺而不留邪；桑白皮專清肺火，瓜蔞清熱化痰，枇杷降肺氣而化痰止咳；桔梗辛宣苦泄，性平不燥，方藥清肺火降肺氣，消內(nèi)蘊(yùn)之痰熱而除致病之本，同時浮小麥防發(fā)散太過；配以化橘紅、陳皮理氣健脾，燥濕化痰。諸藥相合，宣降肺氣，止咳平喘，清熱化痰。

本次研究結(jié)果表明，使用宣肺化痰顆粒配合西醫(yī)常規(guī)基礎(chǔ)治療COPD急性加重期的患者可以更好的改善臨床癥狀，相對于西醫(yī)常規(guī)治療的患者臨床療效確切，提示宣肺化痰顆粒結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療方法具有更明顯的優(yōu)勢，在臨床中具有一定的推廣應(yīng)用價值。本研究只對急性加重期患者的臨床療效與中醫(yī)癥候進(jìn)行了觀察，其作用機(jī)理及患者長時間內(nèi)的復(fù)發(fā)情況仍值得進(jìn)一步探討研究。

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