艾迪注射液用于晚期腫瘤聯合化療的療效觀察

摘要：目的 觀察艾迪聯合化療治療晚期腫瘤患者的療效。方法 澤州縣人民醫院腫瘤科2000年5月～2010年10月份，對128例晚期腫瘤患者，運用艾迪聯合化療及單純化療療效的對照分析。結果 經兩周期艾迪聯合化療，治療組療效及生活質量顯著提高，毒副作用明顯減輕。結論 艾迪聯合化療較單純化療對晚期腫瘤患者更為有效。

關鍵詞：艾迪；晚期惡性腫瘤；化療

艾迪注射液：能夠清熱解毒，消瘀散結。對于原發性肝癌，肺癌，直腸癌，惡性淋巴瘤有良好的治療作用。艾迪注射液對動物實體瘤有明顯的抑制作用；對機體的非特異性和特異性免疫功能有所增強，并且對機體的應激功能有所提高；和抗癌藥5-Fu、CTX聯合應用及與放療同步治療有協同增效作用，能使白細胞和血小板保持在正常范圍；體外抑瘤實驗表明：該品對癌細胞有直接殺傷和抑制作用。

近年來，惡性腫瘤的治療已進入綜合治療時代，手術、放化療及生物免疫治療都得到了飛速發展[1]，同時中藥在腫瘤治療方面的必要性也得到了廣泛認可[2]。貴州益佰制藥有限公司研制生產的艾迪注射液，是一種新型的既有免疫調節又有抗腫瘤作用的中藥。為進一步研究艾迪注射對晚期惡性腫瘤患者聯合化療的臨床療效，我們進行了艾迪注射液聯合化療治療晚期惡性腫瘤的研究，現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料 所治的128例均有病理或細胞學診斷，按TNM國際平均標準均屬晚期患者，KPS評分40.5～46.0分，平均43.5分。白細胞計數4×109/L以上，血小板100×109/L以上，肝腎功能及心功能正常，預計生存期在3個月以上。將128例患者隨機分成兩組。治療組64例，初治34例，復治30例，男46例，女18例；年齡43～71歲（平均64.4歲）。肺癌30例，食管癌10例，非霍奇金惡性淋巴瘤6例，大腸癌術后復發14例（4例合并肝轉移），胃癌術后復發4例。

1.2方法 肺癌化療用CE方案：CBP300mg/m2，靜脈滴入，d1；Vp-16 100mg，靜脈滴入，d1～d5，食管癌用FP方案：5-Fu 0.5g/m2，靜脈滴入，d1～d5；DDP40mg/m2，d1～d2，非霍奇金淋巴瘤用CHOP方案，CTX0.75g/m2，靜脈推注，d1；ADM40mg/m2，靜脈推注，d1；VCR1.4mg/m2，靜脈推注，d1～d8；PDN100mg，口服，d1～d5。胃腸道腫瘤用FOLFOX方案，L-OHP 85mg/kg d1， CF0.2g， Fu0.5g/m2，靜脈滴入，d1～d5。兩組患者均用上述相應化療方案，治療組加用艾迪注射液50ml（10ml/支）入0.9%NS500ml液中靜脈滴入，1次/d，連用21d，21d為1周期，隨后進行第2周期化療，每個患者均連用兩周期化療。

1.3療效及毒副作用評分標準 療效評定據國際國內統一標準，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、無變化（NR）和進展（PD）4級，有效率為PR+CR，一般對生活質量上的規范要求按KPS評分來衡量。治后較治前，KPS統計分數上升20分為顯著穩定，較少≥10分視為降低。對人體產生毒副作用的測試依據應以WHO標準，當然主要還得詳細觀察患者的如下狀況：血象和胃腸道的有關病癥，肝腎功能與心功能具體變異特征，但是必須依據其發展特性，按照患者出現的具體嚴重的狀況分為0-Ⅳ度。兩組比較用卡方校驗。

2結果

2.1療效 治療組64例，共接受化療128周期，其中CR11例，PR31例，CR+PR為65.6%（42/64）；對照組64例，共接受化療128周期，CR5例，PR17例，CR+PR為34.4%（22/64），兩組比較，差異有顯著性（P<0.05﹚。

2.2生活質量 以KPS評分為準，KPS評分改善加穩定率，治療組89.1%（57/64）；對照組為53.1%（34/64），兩組比較差異有顯著性（P<0.05﹚；KPS評分下降率，治療組為10.94%（7/64），對照組為46.9%（30/64）， 兩組比較，差異也有顯著性（P<0.05﹚。

2.3毒理作用 兩組消化道反應，臨床表現差異不明顯。骨髓抑制發生率，治療組白細胞下降率為15.6%（10/64），對照為45.3%（29/64），經統計學處理，差異有顯著性（P<0.05﹚。兩組均未出現肝腎功能及心功能損害病例，也未出現死亡病例。

3討論

許多晚期惡性腫瘤患者就診時已失去手術機會，故中醫聯合化療治療在惡性腫瘤此階段的治療中占有重要的地位。更多的研究表明，中醫中藥在晚期腫瘤的治療中具有肯定的療效，并發揮著越來越重要的作用。如何發揮各種中醫藥方法及制劑在治療惡性腫瘤中的綜合作用，在臨床上更合理的加以應用，是目前應加以解決的迫切問題。注射艾迪，又會產生過敏、消化道不適、心血管系統障礙以及身體局部的不良反應。經常出現發熱、寒戰、皮膚過敏反應。絕大多數患者表現出哮喘、心悸、胸悶、惡心、嘔吐和靜脈炎不適癥狀，更有甚者出現過敏性休克，表現出呼吸極度受阻，以致產生昏迷，最終直至死亡。這是一般不好把握的的病癥以及不可隨便使用的藥物，針對這種情況，一定要慎重研究，準確無誤并且恰如其分進行艾迪注射液注射。并要高度注意的是：嚴格臨床靈活機動的采用這種方法。作用在于標本兼治，攻補兼施，治療瘕瘕積聚屬氣虛、毒瘀內結者。慎重實施艾迪注射液，特別是喜歡過敏的患者及特殊人群，因為有些患者因身體狀況的因素，會不同程度出現面紅，蕁麻疹，發熱等反應，少數患者會出現心悸，胸悶，惡心等反應。還要注意與其他藥物的配用，根據有關資料顯示，艾迪注射液 與其他藥物同時使用時可發生不良反應以致產生嚴重的副作用。惡性腫瘤由于分化不成熟，生長較迅速，常浸潤破壞器官的結構和功能，并可發生轉移，因而對機體的影響嚴重。易產生惡病質，造成生活質量差、痛苦多的局面。且惡性腫瘤大多為老年人，由于各臟器機能的退化，免疫力、抗病力、耐受性皆較常人差，故晚期惡性腫瘤過去常放棄化療，只給以支持對癥治療。有研究結果表明，單純化療、單純支持治療、化療加支持治療中，惟化療加支持治療對晚期惡性腫瘤患者改善生存有明顯效果。艾迪注射液是用現代科學方法，將中藥人參、黃芪、刺五加、斑蝥中所含有的抗腫瘤活性免疫物提純制成的抗腫瘤針劑?，F在根據藥理研究證明，中藥里面具備大量的生物活性的是黃芪、人參、刺五加。具有高度的解毒性能并且能夠使人體免疫力得到增強，還能夠提升白細胞的作用的是中藥黃芪提取物[3]。具有提高機體適應性，增加機體免疫力，并且升高白細胞的作用的是人參提取物，因為其中含多種皂苷和人參多糖[4]。具有提高機體免疫力，提升白細胞，提高機體對應激、中毒等非特異性損害的適應能力是刺五加提取物，因為刺五加提取物含多種苷類以及刺五加多糖。對多種實驗動物移植性腫瘤有能夠產生很大的控制功能的是斑蝥含斑蝥素[5]。有研究進一步表明，艾迪注射液具有抑制腫瘤血管新生的作用。

本組資料表明，對于晚期惡性腫瘤患者采取艾迪注射液配合化療，能夠有效的提高晚期惡性腫瘤患者對化療的適應性，在很大程度上相對而言還可以減輕化療過程中出現的毒性癥狀，讓患者在化療時沒有任何思想顧慮，能非常有利的進行化療。由此很有成效的限制了腫瘤的發展趨勢，患者的機體狀況良好，消除并減輕了思想上的顧慮與心理上壓力，生活質量得到了明顯提高，卓有成效的延長了生存期。雖然化療方案對患者的病情起到相對緩和的作用，但是相對于晚期消化道腫瘤的療效與國內常規方案而言比較貼近。目前針對于患晚期腫瘤的患者，治療方案應采取艾迪注射液聯合化療。艾迪注射液對提高腫瘤患者的生存質量，延長生存期起著積極有益的作用。

參考文獻：

[1]徐光川.晚期肺癌治療的爭論[J].中國肺癌雜志，2005，5：1.

[2]盧學林，鐘恒亮，張貴林，等.艾迪注射液的藥效學試驗[S].1998.9：1.

[3]馬丁.黃芪對人卵巢癌抑制作用初步研究[J].腫瘤，1992，2（2）：51-52.

[4]楊樺.人參皂苷與免疫核糖核酸對癌基因表達的協同抑制作用[J].中國醫科大學學報，1993，22（4）：255-258.

[5]方茵.抗腫瘤藥物研究Ⅱ：去甲斑蝥素去氧脫氫類似物的合成與抗癌活性[J].藥消化道腫瘤物學報，1993，28（12）：931-935.

編輯/孫杰