血站質量控制科工作體會

摘要：隨著\"一法兩規\"的貫徹實施，血站質量體系逐步完善，血站質量控制水平得到了很大的提升。質量控制科是血站重要業務科室之一，主要承擔血液質量抽檢、質量管理和質量體系建設工作，以確保血液質量和輸血安全。在質量檢測方面，質量控制科對采供血所使用的每個批次的采血袋、機采耗材、消毒用品等關鍵原輔材料和血液檢測試劑進行質量抽檢，確保只有合格的物料和試劑才能用于采供血工作。同時對成品庫存全血和成分血嚴格按照《全血及成分血質量要求》進行質量抽檢，確保為臨床醫療機構提供合格安全的血液。在質量管理方面，質控科將《血站管理辦法》與《血站質量管理規范》、 《血站實驗室質量管理規范》進行整合，負責制定適合本站實際工作的質量體系，對影響質量體系的技術、管理、人員、標本、試劑、儀器設備等因素進行了有效的控制并加以維持、監控和持續改進，質控工作取得了一定的效果，同時還存在許多不足之處。本文對此進行了相關研究。

關鍵詞：質控科；質量管理；質量體系

1 成品合格血抽檢

按《血站質量管理規范》要求，血站每月需對成品庫存血定量抽檢，檢查是否符合《全血及成分血質量要求》[1]。近年來，血站對質控工作重視程度得到提高，質量控制科能力得到了提升，人員和設備都得到加強，血液制品質量抽檢工作全面深入開展。但是在血液制品抽檢過程中也發現了一些問題：一般血站多自行檢測進行質量控制，很難從自身角度發現問題，血站可委托具備相應檢測能力的檢測機構進行檢測。通過不同實驗室間比對，增進血站間交流合作，使血液質量控制水平共同提高。另外，血站對抽檢結果的分析還不到位，停留在判定合格或不合格，只講究合格率的水平上。血站應當對抽檢結果進行趨勢分析，關鍵項目指標通過質控圖的方式，在過程和結果上對該項目進行趨勢分析，出現異常趨勢時能及時發現并采取相應的措施。

2 關鍵物料及檢測試劑質量控制

為保障采供血機構供血質量安全，采供血關鍵物料和檢測試劑的質量控制尤為重要。血站關鍵物料和檢測試劑的質量直接決定血液質量和血液安全，是維系獻血者、受血者安全及采供血機構利益的關鍵[2]。依據《血站質量管理規范》要求，采供血所用的關鍵物料和檢測試劑必須符合國家相關標準，不得對獻血者健康和血液質量產生不良影響。血站應建立關鍵物料和檢測試劑采購、評估和確認程序。從采購、驗收、儲存、發放、使用和不合格品控制六個環節制定嚴格的質量控制管理措施。

采購前對生產商和供貨商的各種資質證明材料進行審核、制定合理的采購計劃；對每批次購進的關鍵物料和檢測試劑進行關鍵質量指標的確認，質控科進行質量抽檢，檢驗合格后方可入庫；對待檢、合格和不合格的關鍵物料和檢測試劑分區儲存，對存儲環境的溫濕度進行有效的監控；發放物料和試劑時，嚴格核對檢驗報告和標示，防止不合格、待檢及過期物料和檢驗試劑的誤使用。使用部門建立使用記錄，及時登記使用異常的物料和檢驗試劑，將信息進行反饋，嚴格控制不合格品。對血站關鍵物料及檢驗試劑進行有效的質量控制，才能從源頭上杜絕影響血液安全問題的發生。

3 關鍵設備和環境質量檢查

除對關鍵檢測設備定期檢定或校準外，血站更應注意儲血設備的質量檢查。血液在保存期間，溫度變化是引起溶血的重要因素。為避免因儲藏設備造成血液質量的下降，血站應對儲藏設備溫度進行不間斷溫度監控。為避免冰箱斷電隱患，血站應配有不間斷電源（CPU），并定期對電源故障報警系統進行檢查，也要對溫度失控報警系統進行定期的維護和監測。另外為避免血液受外界微生物污染，血站環境應保持干凈整潔，定期對工作環境進行工藝衛生監測、對儲血設備和試劑冰箱進行消毒。業務科室的設計應遵從《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》和《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》中的規定[3]。對于檢驗區域去進行有效的劃分，并作有效的標示，對污染區域進行警示標示。

4 小結

隨著醫療事業的發展，臨床醫療機構對血液的需求越來越大，與此同時血液供應的安全問題也日益凸顯。為保障臨床用血的安全，血站有必要加強血液的質量控制。加強質控科的建設是提高血站質控水平的最有效途徑[4]。

首先加強質控科人員隊伍建設，對質控科工作人員進行定期培訓，提升業務素質，并及時對新標準新方法進行培訓，使質控科工作人員掌握與時俱進的檢驗技術，加大對成品庫存血的抽檢力度，尤其是注重質量失控后的管理分析。其次加強關鍵物料和檢測試劑質控能力建設，嚴格把控各環節，加強檢驗儀器設備管理，定期經計量部門校準檢定，定期維護和功能核查。再次要完善質量管理體系，堅持前饋控制原則，注重過程程序控制，完善工作記錄，做到所有工作有據可查。血站質控科人員應充分認識到質控工作的長期性、艱巨性，持續改進提升質量控制水平，不斷完善質量管理體系，為血液的質量和安全性提供保障。對血液從采集、制備、儲存、運輸等環節實施全程監控，建立采供血、輸血質量管理體系和維持質量管理體系，使人員培訓、質量管理全過程程序化、規范化，保證血液的質量和臨床用血的安全性。

參考文獻：

[1]胡鳳娟.對保存期末全血質控抽檢不合格的原因分析[J].臨床輸血與檢驗，2007，9（3）：241-242.

[2]吳長麗.血站關鍵物料管理對于血液安全的重要性[J].中國醫藥指南，2013，6（18）：795-796.

[3]黃斯瑜.血站血液檢驗實驗室的質量控制及管理分析[J].當代醫學，2013，19（13）：87-88.

[4]陳蘭娟.論血站血液檢驗中的質量管理[J].醫學信息，2011，4（2）：1619.

編輯/哈濤