卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的隨機(jī)對照臨床研究

董雪茹

卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的隨機(jī)對照臨床研究

董雪茹

目的 探討卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床效果。方法 80例胃癌患者, 隨機(jī)分為對照組和觀察組, 對照組40例給予卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療, 觀察組40例給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療。對比兩組患者臨床治療效果及毒副反應(yīng)。結(jié)果 對照組有效率為57.5%, 中位TTP為5.7個(gè)月, MST為9.8個(gè)月；觀察組有效率為47.5%, 中位TTP為5.6個(gè)月, MST為9.7個(gè)月, 兩組患者有效率對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；對照組手足綜合征發(fā)生率高于觀察組,Ⅲ級和Ⅳ級惡心嘔吐發(fā)生率低于觀察組, 兩組對比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。結(jié)論 卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌臨床療效相似, 但卡培他濱聯(lián)合聯(lián)合奧沙利鉑對不良反應(yīng)耐受性相對較強(qiáng)。

卡培他濱；氟尿嘧啶/亞葉酸鈣；奧沙利鉑；晚期胃癌

胃癌是臨床較為常見的惡性腫瘤之一, 多數(shù)胃癌患者臨床確診時(shí)已發(fā)展至晚期, 中位生存期很短, 失去了手術(shù)的最佳時(shí)期, 因此胃癌成為臨床死亡率較高的疾病之一。2011年9月~2013年9月本院收治了80例胃癌患者, 臨床給予了卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療, 取得了令人滿意的效果, 現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2011年9月~2013年9月本院收治的80例胃癌患者為研究對象, 所有患者經(jīng)病理學(xué)檢查均確診為胃癌, 將80例患者隨機(jī)分為對照組和觀察組。對照組40例,其中, 男22例, 女18例；年齡34~81歲, 平均年齡45.5歲；初治25例, 復(fù)治15例；低分化腺癌13例, 中分化腺癌9例,高分化腺癌5例, 未分化癌8例, 印式細(xì)胞癌2例, 黏液腺癌2例, 管狀腺癌1例；預(yù)計(jì)生存時(shí)間不低于3個(gè)月。觀察組40例, 其中, 男20例, 女20例；年齡33~71歲, 平均年齡40.2歲；初治23例, 復(fù)治17例；低分化腺癌10例, 中分化腺癌11例, 高分化腺癌7例, 未分化癌6例, 印式細(xì)胞癌2例, 黏液腺癌3例, 管狀腺癌1例；預(yù)計(jì)生存時(shí)間不低于3個(gè)月。兩組患者在性別、年齡等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2 方法 對照組給予卡培他濱(上海羅氏制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20073024)聯(lián)合奧沙利鉑(南京制藥廠有限公司,國藥準(zhǔn)字H20000686)治療, 卡培他濱1000 mg/m2, 口服, 2次/d,連續(xù)治療14 d, 奧沙利鉑1000 mg/m2, 靜脈點(diǎn)滴, 第1天, 連續(xù)治療21d。觀察組給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療, 奧沙利鉑85 mg/m2, 靜脈滴注2 h, 第1天, 亞葉酸鈣(廣東嶺南制藥有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20090053)200 mg/m2, 靜脈滴注2 h, 之后給予氟尿嘧啶(上海旭東海普藥業(yè)有限公司, 國藥準(zhǔn)字H31020593), 400 mg/m2, 推注, 之后持續(xù)靜脈滴注600 mg/m2, 第1天、第2天, 每2周重復(fù), 連續(xù)治療4周［1］。

兩組患者治療期間, 每周復(fù)查血常規(guī)和肝腎功能, 治療期間并給予阿拓莫蘭/凱西萊護(hù)肝治療, 同時(shí)給予維生素B1、B6口服預(yù)防奧沙利鉑神經(jīng)毒性和卡培他濱手足綜合征。

1. 3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按照WHO實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn), 可將患者近期療效分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定、進(jìn)展, 其中,完全緩解率+部分緩解率為有效率。根據(jù)WHP抗癌藥物毒性反應(yīng)可將毒副反應(yīng)分為0~Ⅳ級［2］?？傆行?(完全緩解+部分緩解)/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 本次所有研究資料均采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者近期療效比較 對照組40例患者中, 完全緩解6例, 部分緩解17例, 穩(wěn)定13例, 進(jìn)展4例, 總有效率為57.5%；觀察組40例患者中, 完全緩解4例, 部分緩解15例,穩(wěn)定15例, 進(jìn)展6例, 總有效率為47.5%。對照組中位生存期TTP為5.7個(gè)月, MST為9.8個(gè)月；觀察組中位生存期TTP為5.6個(gè)月, MST為9.7個(gè)月。兩組患者在有效率、中位生存期TTP及MST對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2. 2 兩組患者不良反應(yīng)比較 兩組患者臨床不良反應(yīng)主要由神經(jīng)系統(tǒng)毒性、骨髓抑制、惡心嘔吐以及手足綜合癥。對照組手足綜合征發(fā)生率高于觀察組, Ⅲ級和Ⅳ級惡心嘔吐發(fā)生率低于觀察組, 兩組對比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

胃癌是一種化療較敏感的腫瘤, 臨床對于無法手術(shù)切除的胃癌, 應(yīng)給予化療治療。以往, 臨床采用的化療方案緩解率較低、不良反應(yīng)較大, 隨著卡培他濱、奧沙利鉑等新型藥物的出現(xiàn), 晚期胃癌臨床療效已有較大的提高。

卡培他濱屬于氟尿嘧啶口服靶向治療藥物, 其具有選擇性腫瘤內(nèi)活化的特點(diǎn), 腫瘤組織中氟尿嘧啶濃度高, 但全身濃度較低, 進(jìn)而降低了機(jī)體氟尿嘧啶全身毒性?？ㄅ嗨麨I單純治療晚期胃癌副作用小, 其用于晚期胃癌一線化療治療。奧沙利鉑屬于第三代鉑類化療藥物, 其具有更廣的抗癌活性,而且無交叉耐藥性, 胃腸道反應(yīng)較小, 無需水化［3］。卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌臨床效果較好, 國內(nèi)外相關(guān)報(bào)道指出, 卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌有望取代順鉑和氟尿嘧啶, 成為晚期胃癌一線治療的首選藥物。

本文對2011年9月~2013年9月本院收治的80例胃癌患者分組治療, 對照組給予卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療, 觀察組給予氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療, 研究結(jié)果顯示, 卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑臨床療效與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療相差不大, 但考慮到氟尿嘧啶需要較長時(shí)間的靜脈滴注, 會(huì)給患者帶來一定的生活不便, 從而導(dǎo)致患者生活質(zhì)量下降。

綜上所述, 卡培他濱與氟尿嘧啶/亞葉酸鈣聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌效果確切, 患者對不良反應(yīng)均可耐受, 但卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌耐受性相對較好。

［1］ 劉杰. 卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療老年晚期胃癌患者的療效及護(hù)理.國際護(hù)理學(xué)雜志, 2013, 32(3):653-654.

［2］ 王愛英, 張毛講. 卡培他濱聯(lián)合奧沙利鉑治療晚期胃癌的臨床觀察.中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào), 2011, 89(6):58-59.

［3］ 饒志高, 王錫恩, 王幼輝, 等.曲妥珠單抗聯(lián)合卡培他濱及奧沙利鉑治療晚期胃癌療效研究.浙江醫(yī)學(xué), 2013, 35(21):1906-1907.

2014-09-01］

461000 河南省許昌市中心醫(yī)院腫瘤科