現有審批制度不利藥企創新

侯雋

我們要把中國人用藥的話語權掌握在我們自己手里

2003年，一位海歸帶著他一直在研發的抗癌藥項目回到了中國，在浙江創建了貝達藥業。

10年后，貝達研發世界第三例、中國第一例小分子靶向抗癌藥“凱美納”的故事，在中國生物醫藥領域被稱為“創新藥第一塊牌子”。

“貝達成功的秘訣就是創新，這其實也是中國本土藥企在走向國際化進程中的一個縮影。”貝達藥業董事長丁列明告訴《中國經濟周刊》。

根據工信部的統計數據顯示，2013年我國醫藥產業實現主營業務收入21682億元，同比增長17.9%。中國經濟的發展，以及人口的老齡化、城鎮化對中國醫藥發展帶來很大的市場空間，中國已經成為全球第二大醫藥市場。跨國藥企紛紛登陸中國的市場，大量投入建研發中心，都在搶占中國的市場。

丁列明認為中國本土的醫藥企業在激烈的市場競爭中，必須完善產業結構，探索合適的發展道路。

“創新落實到企業而言，并不是一件容易的事兒，目前中國的市場發展很不樂觀，醫藥行業跟國外的差距非常大，長期以來，包括我們國內大的國企和民企基本都是主要靠仿制，進行自主創新的很少。所以我們要思考，要去探索，怎么能夠把真正中國自己的醫藥產業發展起來，把中國人用藥的話語權掌握在我們自己手里。”丁列明對《中國經濟周刊》表示。

在丁列明看來，對藥企而言，創新很重要的環節就是能否通過審批。在前不久的一個醫藥行業會議上，有人問醫藥行業的海歸們在創新過程中最困難的是什么？95%的人都說審批、審批、審批。

“一個新藥要上市，要通過好幾次審批，從動物試驗完成以后，進入臨床人體試驗，要有批文，每個審批環節非常重要，沒有審批就走不到下一步，但是我們審批時間非常長，得一年、一年半、兩年，甚至更長，這樣的審批時間對創新是非常不利的。與之形成明顯對比的是發達國家的審批速度，去年美國一個公司上市了一個治療丙型肝炎的藥，去年年底就通過審批，今年已經實現100億美金的銷售。而我們的新藥有的要歷經三年才上市，完成招標省份全國還不到一半，能夠進醫院的還不到10%，所以如何真正改變這個狀況，其實是要我們各方面去努力。”丁列明說。

在國務院加快簡政放權步伐的情況下，丁列明坦言：“期望我們的民族藥企能有一個適合創新的環境，讓天下沒有難做的生意！”