對(duì)我院66例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析

王培玉

（六盤(pán)水市第二人民醫(yī)院 貴州 六盤(pán)水 553403）

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，自2011年7月1日起施行。藥物不良反應(yīng)（adverse dr ug reactions，簡(jiǎn)稱ADR）系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的有害的和與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。在使用常用劑量的藥物防治或診斷疾病過(guò)程中，因藥物本身的作用或藥物間相互作用而產(chǎn)生的與用藥目的無(wú)關(guān)而又不利于病人的各種反應(yīng)。在一種新藥或藥品的新用途的臨床試驗(yàn)中，其治療劑量尚未確定時(shí)，所有有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)，也應(yīng)視為藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。現(xiàn)將我院自2011年8月至2012年12月上報(bào)的66例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析。

1 資料與方法

1.1 資料：我院2011年8月至2012年12月收到的藥品不良反應(yīng)共66例

1.2方法：現(xiàn)對(duì)資料的來(lái)源、患者的性別、年齡、家族與個(gè)人過(guò)敏史、給藥途徑、ADR累積器官或系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等不良反應(yīng)癥狀等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與分析

1.3結(jié)果：在66例不良反應(yīng)報(bào)告中，男性患者37例，女性患者29例，男性占56%，女性占44%，為1.3.1過(guò)敏史反應(yīng)情況：在66例不良反應(yīng)報(bào)告中，其中無(wú)家族過(guò)敏史50例，不詳?shù)挠?6例，個(gè)人既往過(guò)敏史有2例，不詳?shù)挠?例。

表1 不同年齡不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)分布

其次根據(jù)給藥途徑的不同，可分為：靜脈給藥，口服給藥，外用。其中：靜脈給藥61例，占92.4%；口服給藥1例，占1.5%；外用4例，占6.1%。

表2 引起藥品不良反應(yīng)發(fā)生的藥物品種

藥品不良反應(yīng)后期表現(xiàn)：在66例不良反應(yīng)報(bào)告中，40例痊愈，24例好轉(zhuǎn)，2例未好轉(zhuǎn)。

2 討論

ADR發(fā)生率在性別比例上不盡相同，推斷ADR發(fā)生率可能與個(gè)人體制差異有關(guān)系，體質(zhì)差的患者機(jī)體較敏感，易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。在年齡分布上可見(jiàn)幾乎各個(gè)年齡段都會(huì)發(fā)生ADR，我院發(fā)生不良反應(yīng)的年齡段以40至59歲占39.4%，這與我院醫(yī)生選擇藥物與使用藥物的習(xí)慣有關(guān)系；兒童和老年人不良反應(yīng)發(fā)生率都在16.7%，由此可見(jiàn)我院醫(yī)生在兒童和老人用藥的合理性上控制得比較好。在現(xiàn)實(shí)生活中，藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率是相當(dāng)高的，特別是在長(zhǎng)期使用或用藥量較大時(shí)，情況更為嚴(yán)重甚至出現(xiàn)嚴(yán)重的毒副反應(yīng)。嚴(yán)格地講，幾乎所有藥物在一定條件下都可能引起不良反應(yīng)。但是，只要合理使用藥物，就能避免或使其危害降低到最低限度。

靜脈滴注給藥途徑是所有給藥途徑中發(fā)生ADR最多的，66例中占92.4%。造成靜脈給藥ADR高發(fā)的原因有很多種，靜脈用藥時(shí)大量藥物直接進(jìn)入血液，靜脈注射的PH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等均有可能成為引發(fā)ADR的因素；而液體的溶媒選擇不當(dāng)、藥品濃度過(guò)高、輸液速度不當(dāng)、配置溶液放置時(shí)間不當(dāng)及配伍禁忌等不穩(wěn)定因素也可能引發(fā)ADR。所以醫(yī)務(wù)人員配制藥品一定要科學(xué)謹(jǐn)慎，從而減少靜脈滴注給藥ADR的發(fā)生率。

表3 藥品不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)與涉及藥物

近幾年抗生素一直是ADR報(bào)告最多的藥物，我院抗生素不良反應(yīng)比例為37.9%，且表現(xiàn)的影響范圍最廣。臨床普遍存在抗生素的不合理使用現(xiàn)象，表現(xiàn)在抗生素的選擇、抗生素聯(lián)用、不同類型抗生素的用法用量和抗生素的使用指征等方面。鑒于此，臨床工作人員應(yīng)切實(shí)執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，加強(qiáng)抗菌藥物管理，從而減少ADR的發(fā)生。中藥一直以來(lái)被認(rèn)為是安全、有效、毒性低的藥物，因此人們對(duì)其ADR往往重視不夠。近年來(lái)，隨著我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)及制藥工業(yè)的發(fā)展，中成藥新制劑、新劑型不斷涌現(xiàn)，中藥制劑的ADR發(fā)生亦隨之增多，特別是目前中成藥注射劑品種的增加，使得中藥過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率逐年增多。由此提示人們，須加強(qiáng)對(duì)中藥ADR的監(jiān)測(cè)和研究。

ADR可累及全身各個(gè)器官或系統(tǒng)，其中以皮膚和附件反應(yīng)最常見(jiàn)（25例），其中可能與兩個(gè)因素有關(guān)：皮膚反應(yīng)的臨床表現(xiàn)易于觀察和診斷，且不易與其它疾病相混淆，各種藥疹主要為變態(tài)反應(yīng)所致，而且目前臨床上常用的藥物有的本身即為全抗原，有的則是半抗原，進(jìn)入人體后較易引起變態(tài)反應(yīng)。

藥品不良反應(yīng)有大小和強(qiáng)弱的差異，它可以使人感到不適、使病情惡化、引發(fā)新的疾病，甚至置人于死地藥品作用于機(jī)體，除了發(fā)揮治療的功效外，有時(shí)還會(huì)由于種種原因而產(chǎn)生某些與藥品治療目的無(wú)關(guān)而對(duì)人體有損害的反應(yīng)。醫(yī)務(wù)人員在用藥過(guò)程中還應(yīng)密切觀察病情的變化，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)，加以處理，盡量避免引起不良的后果。一定要重視ADR的監(jiān)測(cè)與報(bào)告，在診治過(guò)程中要明確藥物與藥物、藥物與機(jī)體的相互作用，做到合理、有效使用藥物，減少或避免ADR的發(fā)生，保證患者的用藥安全。

［1］ 林新云，陳佩桃.我院125例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2009年7月第3卷第14期

［2］ 張亞琴.93例藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析.中國(guó)醫(yī)藥指南，2013年2月第11卷 第6期

［3］ 姚玉龍.我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2012年9月上半月刊第21卷