臨床藥物不良反應(yīng)回顧性探析

唐芳榮

（云南省昭通市鎮(zhèn)雄縣人民醫(yī)院 云南 鎮(zhèn)雄 657200）

隨著我國(guó)藥物監(jiān)測(cè)體系的建立，對(duì)不良的臨床藥物反應(yīng)的監(jiān)測(cè)正在深化，不良反應(yīng)對(duì)生命危害太大，所以必須予以監(jiān)測(cè)、重視。從2011-11-15到2013-06-30我院的臨床藥物所顯現(xiàn)的不良反應(yīng)表中搜索到有不良臨床藥物反應(yīng)的病例，進(jìn)而回顧性的探析我院臨床藥物的一些不良反應(yīng)。具體如下。

1 資料和方法

1.1 病人資料：從2011-11-15到2013-06-30我院的臨床藥物所顯現(xiàn)的不良反應(yīng)表中搜索到有不良臨床藥物反應(yīng)的病例。得知有187例病人的臨床藥物存在一些不良反應(yīng)。

1.2 探析方法：通過國(guó)家所制定的不良臨床用藥反應(yīng)表，將87例病人的臨床藥物存在的一些不良反應(yīng)依照原始形態(tài)、真實(shí)數(shù)據(jù)、詳細(xì)資料予以記錄。之后，依照中國(guó)衛(wèi)生部藥物監(jiān)測(cè)部門的判斷體系對(duì)臨床藥物所顯現(xiàn)的不良反應(yīng)嚴(yán)重度予以判別。不良反應(yīng)程度為Ⅰ級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)：有生命危險(xiǎn)或者是因藥致死，藥物需被馬上撤回，并且用藥病人需急救，或者是因?yàn)榕R床藥物導(dǎo)致有30天以上的時(shí)間都有不良的體征表現(xiàn)。不良反應(yīng)程度為Ⅱ級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)：因?yàn)樗门R床藥物不對(duì)，導(dǎo)致不良反應(yīng)很嚴(yán)重，雖未危及生命，但是出現(xiàn)了器官病變，或者器官異常，藥物需被馬上撤回，并且需對(duì)用藥病人進(jìn)行特殊診治。這種錯(cuò)誤的臨床用藥行為，已經(jīng)影響病人治療效果，導(dǎo)致難以治愈。或者是因?yàn)榕R床藥物導(dǎo)致有7天以上的時(shí)間都有不良的體征表現(xiàn)。不良反應(yīng)程度為Ⅲ級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)：因?yàn)殄e(cuò)誤的臨床用藥行為，導(dǎo)致病人表現(xiàn)異常，難受不已，不得不停藥或者不得不將藥量減少，通過對(duì)癥分析和用藥處理，可以恢復(fù)健康，并未因?yàn)榕R床藥物導(dǎo)致一些體征的病變。不良反應(yīng)程度為Ⅳ級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)：因?yàn)殄e(cuò)誤的臨床用藥行為，導(dǎo)致病人表現(xiàn)異常，但是尚可承受，不需要將藥量減少或者干脆停藥，通過一般治療馬上恢復(fù)，或者無需診治就自主恢復(fù)，并無康復(fù)危害。回顧性的探析臨床藥物的一些不良反應(yīng)，并對(duì)187例病人臨床藥物的用藥狀況、不良狀況等予以分析。

2 結(jié)果

2.1 詳細(xì)資料：2011-11-15到2013-06-30，我院187例病人的臨床藥物存在一些不良反應(yīng)，其中，男女人數(shù)比例：95：92。年齡：4歲到81歲。在臨床藥物存在一些不良反應(yīng)的87例病人中，年齡在18歲以下的19例，年齡在19歲到60歲之間的88例，年齡在61歲到81歲之間的74例，各占概率：21.84%、47.06%、39.57%。其中，用藥狀況屬于單獨(dú)型的用藥方式的109例，屬于合并型的用藥方式78例。在這87例臨床藥物存在一些不良反應(yīng)的人員中，有64例曾經(jīng)有過敏經(jīng)歷。187例不良反應(yīng)者的用藥形式：口服形式：51例，占58.62%；靜脈形式：93例，占49.73%；外用形式：6例，占3.21%；肌注形式：13例，6.95%；皮下滴注形式：12例，6.42%；腔內(nèi)滴注形式：6例，占3.21%；霧化吸入方式：6例，占3.21%。

2.2 判別結(jié)果：通過中國(guó)衛(wèi)生部臨藥物監(jiān)測(cè)部門的判斷體系對(duì)臨床藥物所顯現(xiàn)的不良反應(yīng)程度所給予的判別得出：在這187例存有不良的臨床藥物反應(yīng)的病人中，判別一定有不良的臨床用藥反應(yīng)的15例，占8.02%；在這187例存有不良的臨床藥物反應(yīng)的病人中，判別極可能有不良的臨床用藥反應(yīng)的101例，占54.01%；在這187例存有不良的臨床藥物反應(yīng)的病人中，判別可能有不良的臨床用藥反應(yīng)的54例，占28.88%；在這187例存有不良的臨床藥物反應(yīng)的病人中，判別有不良的臨床用藥反應(yīng)較為可疑的7例，占3.74%。

2.3 導(dǎo)致不良反應(yīng)的藥物：導(dǎo)致187例病人存有不良的臨床藥物反應(yīng)的病人的臨床藥物：抗菌類的藥物、激素類的藥物、中成藥劑、中樞神經(jīng)類的藥物、生物藥劑、消化體系的藥物、呼吸類藥物、其他藥物。藥物種類數(shù)目：44例。在這44種藥物中，抗菌類的藥物：13種，占總藥物數(shù)目的29.55%，導(dǎo)致85例病人有不良的臨床藥物反應(yīng)，占總不良反應(yīng)人數(shù)的45.45%；在這44種藥物中，激素類的藥物：1種，占總藥物數(shù)目的2.27%，導(dǎo)致3例病人有不良的臨床藥物反應(yīng)，占總不良反應(yīng)人數(shù)的1.60%；在這44種藥物中，中成藥劑類的藥物：10種，占總藥物數(shù)目的22.72%，導(dǎo)致45例病人有不良的臨床藥物反應(yīng)，占總不良反應(yīng)人數(shù)的24.06%；在這44種藥物中，中樞神經(jīng)類的藥物：3種，占總藥物數(shù)目的6.82%，導(dǎo)致2例病人有不良的臨床藥物反應(yīng)，占總不良反應(yīng)人數(shù)的1.07%；在這44種藥物中，生物藥劑類的藥物：2種，占總藥物數(shù)目的4.55%，導(dǎo)致2例病人有不良的臨床藥物反應(yīng)，占總不良反應(yīng)人數(shù)的1.07%；在這44種藥物中，消化體系類藥物：2種，占總藥物數(shù)目的4.55%，導(dǎo)致2例病人有不良的臨床藥物反應(yīng)，占總不良反應(yīng)人數(shù)的1.07%；在這44種藥物中，呼吸類藥物：2種，占總藥物數(shù)目的4.55%，導(dǎo)致2例病人有不良的臨床藥物反應(yīng)，占總不良反應(yīng)人數(shù)的1.07%；在這44種藥物中，循環(huán)體系類藥物：10種，占總藥物數(shù)目的22.72%，導(dǎo)致44例病人有不良的臨床藥物反應(yīng)，占總不良反應(yīng)人數(shù)的23.53%；在這44種藥物中，其他藥物：1種，占總藥物數(shù)目的2.27%，導(dǎo)致2例病人有不良的臨床藥物反應(yīng)，占總不良反應(yīng)人數(shù)的1.07%。導(dǎo)致不良反應(yīng)的臨床藥物類別、對(duì)應(yīng)比例，具體見表1。

表1 導(dǎo)致不良反應(yīng)的臨床藥物類別、對(duì)應(yīng)比例

3 討論

在這187例存有不良的臨床藥物反應(yīng)的病人中，不良反應(yīng)嚴(yán)重度為Ⅰ級(jí)：4例，占2.14%；不良反應(yīng)嚴(yán)重度為Ⅱ級(jí)：27例，占14.44%；不良反應(yīng)嚴(yán)重度為Ⅲ級(jí)：98例，52.41%；不良反應(yīng)嚴(yán)重度為Ⅳ級(jí)：58例，占31.02%。從中可看出，不良反應(yīng)嚴(yán)重度為Ⅲ級(jí)的最多，主要是因?yàn)殄e(cuò)誤的臨床用藥行為，導(dǎo)致病人表現(xiàn)異常，難受不已，不得不停藥或者不得不將藥量減少，通過對(duì)癥分析和用藥處理，可以恢復(fù)健康，并未因?yàn)榕R床藥物導(dǎo)致一些體征的病變。所以臨床藥物必須謹(jǐn)慎、科學(xué)。不良反應(yīng)對(duì)生命危害太大，所以必須予以監(jiān)測(cè)、重視。

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