論中藥注射劑不良反應的成因及防治

劉志英 王雪蓮

哈藥集團醫藥公司人民同泰連鎖店

論中藥注射劑不良反應的成因及防治

劉志英 王雪蓮

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中藥注射劑是二十世紀50年所興起的一種新型藥劑，這是屬于我國中醫藥界進行創新的成果，在大量的疾病治療、預防過程中，起到了極其重要的作用。但是，隨著這類注射劑的應用范圍不斷擴大，部分人體不良反應，促使人們發現中藥注射劑之中所存在的不足。下文主要針對中藥注射劑中的大量不良反應成因、防止等幾個方面進行了全面詳細的探討，以期為我國的中藥注射劑發展作出貢獻。

中藥注射劑；不良反應；原因；預防

中藥通常都是中醫治療過程中所進行的用藥，是我國在進行臨床在進行治療過程中所特有的一種藥物。但即便是藥，其自身難免就會有不同的適應癥以及不適應癥狀，如果說在實際應用的過程中，沒有針對這方面加以重視，那么便既有可能導致更多中藥注射劑的不良反應出現。下文主要針對中藥注射劑之中的不良反應成因以及防治這兩個方面進行了全面詳細的探討。

1、產生中藥注射劑常見不良反應的原因

1.1 藥材因素。中藥材因產地、生長環境、采摘時間、存放條件等因素，其成分含量會有很大差異，其藥性也不盡相同。

1.2 中藥注射劑的制備工藝。注射劑在進行生產的過程中，會由于生產過程中所涉及到的多方面因素存在，而導致大量的中藥注射劑在這一過程中所呈現出來的成分無法完全掌控，也就是有效成分的具體含量不在標準的規定范圍之內，再加上部分中藥注射劑在進行生產的過程中，沒有采用統一的質量標準進行管理。那么，部分生產廠家為了能夠使得有效成分得到提升，便會添加入不適當的穩定劑、助溶劑等，而這類添加劑，如果說沒有進行針對性精確掌握，那么就既有可能導致患者在進行注射治療之后出現不良反應。

1.3 運輸及存儲。中藥注射劑在實際進行存儲、搬運的過程中，如果說由于操作不當，而導致容器的表面出現微小的裂縫，或者是瓶口在進行生產的過程中沒有密封嚴實。在這種情況下，其注射液之中就極有可能會滋生大量的微生物，直接導致藥液在這一過程中被微生物所污染。尤其是部分含有糖分的中藥注射劑，如果說出現了裂縫，那么還可能會出現長霉的現象，這類中藥注射劑如果說不慎注入到了人體之中，那么所引發的后果是不可想象的。

1.4 標準因素。相當大一部分中藥注射劑自身的質量在進行統一控制的過程中，都沒有切實有效的達到控制效果，這直接導致部分成分的具體定量、定型分析工作結果的精確度也無法得到相應的保障，此外，如果說中藥材的藥材在種植過程中沒有對環境污染現象進行嚴格把控，那么極易導致藥材的源頭本身就會存在較大的問題。這直接促使中藥注射劑出現不良反應的可能性被提高。

1.5 臨床使用過程中的影響因素。

1.5.1 機體因素。由于患者本身各個方面的性質不同，例如體質、年齡等幾個方面所存在的不同，其個體在用藥之后，對于注射劑所產生的不良反應也有著極大的不同，從大量的實際案例來看，老年人也就是年齡偏高的人群，由于自身的各個部分器官已經出現了衰退的現象，自身在進行藥物代謝的過程中速度遠低于正常速度，就極易發生不良反應，而部分過敏性體質在這一過程中也遠比其他普通體制出現狀況的幾率要高。

1.5.2 給藥途徑因素。中藥注射劑是當前中藥體系之中應用較新的一種藥劑類型，由于與傳統的受藥途徑不同，其中大量物質沒有經過肝臟以及腸胃來進行滅活處理，那么就極有可能在這一過程中對人體產生不良的反應。中藥注射劑在實際操作的過程中，主要是利用兩種不同的方式來進行處理：肌肉注射、靜脈注射。兩種方式都未經消化道細胞的選擇吸收，是機體對藥物的一種被動吸收，所吸收的成分種類多而復雜，許多對機體有害的物質直接進入體內，增大不良反應發生的機率。有些醫生不注意藥物說明書的使用方法和要求，擅自將肌肉注射劑改為靜脈給藥，因此引發不良反應、甚至死亡的事情時有發生。如柴胡注射液為肌肉注射藥品，而在使用時有些醫生未能注意給藥途徑，盲目認為注射液均可以靜脈給藥，造成不良后果。

1.5.3 配伍不當。中藥配伍不當，盲目合用，不但會降低藥物功效，有的還會產生毒副作用，如半夏不可與烏頭合用，否則會產生毒副作用；青霉素類不宜與雙黃連注射液配伍使用，因會發生沉淀反應，降低藥效。與西藥合用時有的可協同增效，如甘草和氫化可的松在抗炎、抗變態方面有協同作用。如果不合理連用，勢必會加重患者的消化道、肝臟、腎臟的負擔，對患者不利。

2、中藥注射劑常見的不良反應

中藥注射劑引起的不良反應主要有呼吸系統損害、皮膚損害、藥物熱、過敏性休克，還偶見其他的不良反應。

2.1 呼吸系統損害。中藥注射劑對呼吸系統損害可以表現為咽癢、胸悶、咳嗽、氣促、喘息、呼吸加快等癥狀。嚴重者可發生過敏性肺炎、喉頭水腫、肺水腫甚至呼吸衰竭，其不良反應可能是制劑過程中一些無效物質如鞣質、淀粉、天然蛋白等沒有去除干凈所致。

中藥注射劑對于呼吸系統所帶來的損害現象，主要表現在氣促、胸悶、咽癢等多個方面，在嚴重不良反應癥狀下，患者在這一過程中還可能會誘發肺水腫、肺炎等癥狀，而導致這類癥狀出現的主要原因就是由于在中藥注射劑之中所存在的天然蛋白、淀粉等雜質沒有完全清理干凈，那么就可能導致上述現象的出現。

2.2 皮膚損害。注射劑引起的過敏常為全身性的表現為皮疹及皮膚瘙癢，并伴皮膚潮紅，但癥狀一般較輕，停藥及對癥處理后可緩解。目前皮試是臨床最簡單有效的鑒別過敏和類過敏的方法。

2.3 藥物熱藥。物熱臨床表現為發熱、畏寒、全身顫抖，中藥注射劑產生藥物熱的主要原因有：①提取純度不夠，含有其他致敏成分；②高溫加熱滅菌或貯藏過程中發生氧化、聚合、水解產生致敏物，由于滅菌不嚴格，達不到注射劑的滅菌要求，細菌會產生新的代謝產物，其中包括內毒素等有害物質。

2.4 過敏性休克。中藥注射劑引起的過敏性休克發生迅速，并有較高的死亡率。發生過敏性休克病例均可出現循環系統的臨床表現，臨床用藥過程中，若出現血壓下降、面色蒼白、口唇發紺等臨床表現時，應懷疑為過敏性休克，并及時予以搶救，以免出現臟器衰竭而死。由于中藥注射劑的劑型特殊性，其給藥途徑主要以靜脈滴注為最多。

3、結語

綜上所述，在中藥注射劑進行注射之后，導致不良反應出現的原因是多個方面的，要最大限度的避免這方面的問題，就必須要保證能夠做到其中所嚴格規范的各個環節。同時針對可能出現的不良反應采取一定的預防措施，充分的提升用藥安全性。就目前來說，中藥注射劑在我國的臨床治療上發揮出了極其重要的優勢，而對于中藥注射劑的開發，不但能夠充分的滿足各方面不同的需求，還能夠切實有效的促進中藥注射劑能夠得到可持續化的發展。

[1]吳國琳，張力，余國友.中藥注射劑發生不良反應常見原因分析及防范對策.中國中西醫結合雜志，2008，28(12)：1137-1140

[2]葉小蘭.中藥注射劑不良反應的成因及防治.中國實用醫藥，2008.3.(15)155—156

[3]高志瑞，韓冬，徐峰等.中藥制劑注射劑的不良反應[J].中國新醫藥，2003，2(7)：62～64

姓名；劉志英 身份證號：23010619760519082X

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