風險管理方法在醫學科研項目管理中的應用

趙 芳

（江蘇省疾病預防控制中心，江蘇 南京 210009）

1 概述

19 世紀，法國的經營管理理論創始人法約爾第一次把風險管理列為企業管理的重要職能之一。1931 年，美國管理協會保險部最先倡導風險管理，并開始研究風險管理及保險問題。直到上世紀60 年代，風險管理作為一門新的管理學科在美國正式形成之后，風險管理在西方各國得到了迅速的發展和廣泛的運用。80 年代我國對于風險研究是從風險決策開始，起步較晚，將風險管理方法運用到醫學科研項目管理上目前并不普遍。

科研項目風險有2 個方面：一是不能達到研究目標的可能性；二是因不能達到研究目標所致的影響或事件偏離的可能性。醫學科研與其他自然科學研究一樣，存在很多同樣的風險。但醫學科研領域，其活動程度往往要高于其他學科，以中國科技部中國科技情報所每年統計出版的中國科技論文統計源期刊為例，醫學期刊就占其中1/3 以上。醫學研究關系人類生命健康，其醫學研究的最終成果也要應用到臨床，受國家政策、行業規范、國際準則的影響，選題范圍、醫學倫理制約，研究周期、人力資源、科研經費、實驗條件等因素限制，醫學科研項目面臨的風險更大。因此，醫學科研項目的高風險，值得醫學科研管理者重視。

醫學科研項目的風險管理，是對已發現的醫學科研項目的風險區及可能的風險事件、風險危害度測評、風險應對處理的實際做法。主要是制定風險管理計劃、風險分析評估、制定風險應急預案、監控風險發展變化情況。文章重點闡述應用風險管理方法對醫學科研項目進行管理，并針對醫學科研項目管理內容提出可能的風險區及風險事件，最后，對加強科研項目的風險管理提出了全過程管理與全要素集成管理的建議。

2 醫學科研項目的風險管理

在科研項目風險管理過程中，要盡量確定可能的風險區及風險事件，評估出這些不確定因素的影響或后果，采取相應的措施排除和分散，這是科研項目風險管理的目的?？蒲许椖匡L險管理貫穿于醫學科研項目管理的全過程，從預審管理、立項管理、實施過程管理至成果管理。為確保醫學科研項目按預定的研究目標、研究進度、經費預算順利完成。醫學科研項目風險管理主要實施步驟：制定風險計劃、進行風險評價、制定風險應對處理方案、實施風險全程監控，風險評價過程中又分風險識別和風險分析。風險應對方法有：風險規避、風險轉移和風險承擔。下一步是風險管理方法的結構，如圖1 所示。

圖1 風險管理方法結構圖

2.1 風險計劃

風險計劃是確定醫學科研項目管理過程中可能的風險區及風險事件，經過風險評價出可能出現的狀況、影響程度，制定相應的、最優的解決方案，既風險管理計劃。

2.2 風險評價

風險評價就是識別和分析醫學科研項目存在的風險，對風險的的發生概率及影響程度進行有效的控制。風險評估又分：識別、分析以及排序。

風險識別要從醫學科研項目的風險事件入手。針對風險事件進行篩選、監測和判斷，弄清風險的含義及其發生的原因。目前常用的方法有德爾菲法、頭腦風暴法等。

風險分析是對醫學科研項目管理中已被識別出的風險進行定性、定量評價，確定其影響程度及與其他不確定因素的關聯度，指導風險應對方案的實施。風險識別和風險分析往往會交叉進行。常用的分析方法有概率樹分析法、層次分析法。

風險排序是對醫學科研項目風險事件按影響程度高低次序進行的排列。

2.3 風險應對

風險應對是根據醫學科研項目的風險事件分析出風險概率和影響程度后制定的應對處理策略，采取相應措施的過程，目的是有效控制風險的影響程度。風險應對方法有風險避免、風險轉移和風險承擔。風險避免是指通過項目變更計劃、修改方案等削減風險發生的條件，降低風險的影響程度。風險轉移在醫學科研項目管理中一般是通過簽訂合同、互助保證進行風險再分配的，從而降低整個項目的風險。風險承擔是指對項目可能的風險事件不改變客觀存在性質，也不改變風險發生的概率，接受相應等級的風險，科學研究是允許失敗的。但是應當預留出經費、信息量余量和進度余量，以應對各種風險階段決策可能產生的問題。

2.4 風險監控

風險監控是一個連續的過程，全面跟蹤并評價風險處理活動的執行情況。

3 確定醫學科研項目管理中可能的風險區及風險事件

醫學科研項目的風險高、涉及面廣、社會影響大。對于醫學科研項目風險管理是一個動態的工作過程，在這個過程中各項工作是相互重疊開展和進行的，若不能準確地識別項目面臨的所有潛在風險，就會失去處理這些風險的最佳時機。因此，確定醫學科研項目管理中可能的風險區及風險事件，是分析評估醫學科研項目管理風險的重要途徑，也是識別醫學科研風險、實施管理的前提。下一步是醫學科研項目管理可能的風險區及風險事件，如表1 所示。

表1 醫學科研項目管理可能的風險區及風險事件

對醫學科研項目可能的風險區及風險事件的預測，是實施風險管理的前提。但是，不同類型的科研項目、不同時期的科研項目其風險區也有所不同。即使是同類型的科研項目、在同時期的科研項目，風險區也有所不同。上述列出的醫學科研項目可能的風險區及風險事件在醫學科研項目管理中應得到重視，有些未被列入的風險不表示不存在，必須根據項目的具體情況確定。醫學科研項目管理的各個環節都存在風險區，風險事件也不盡相同，管理者可以通過風險應對方法進行規避、轉移，努力降低這些風險發生的可能性或者減弱它們的影響。

4 加強醫學科研項目風險管理

4.1 加強醫學科研項目全過程風險管理

醫學科研項目管理者必須加強風險管理意識，不要把精力全部集中在項目管理上，而忽略了風險管理的過程。醫學科研項目風險管理不是實施前對項目不確定因素的簡單羅列與事先判斷以及在此基礎上的條條框框的項目風險對策，等到出現問題時才采取措施，更不是純粹的項目風險發生后的補救和事后經驗總結，而要對項目管理進行全過程的風險管理。每個風險事件不是獨立存在的，它影響著科研項目管理的各個環節，它們之間亦相互影響。風險識別與風險評估在項目預審、立項管理階段尤其重要。醫學科研管理者要能夠審時度勢、高瞻遠矚，編制好風險管理計劃，通過有效的風險識別，實現對項目風險的預警、預控。在項目風險管理過程中，要對重要風險事件進行跟蹤，及時調整風險管理計劃；項目風險發生時，及時選擇和實施風險應對預案，有效地進行風險規避、轉移和承擔，總結經驗并對項目風險管理工作進行改進。

4.2 加強醫學科研項目全要素集成風險管理

醫學科研項目管理所追求的現實目標或項目風險管理所需要解決的根本問題，主要涉及項目的目標、人力、進度、成本4 個方面的問題。項目風險管理的過程是一個在可能條件下追求項目研究期最短，人力最省、成本最低、成果最優的多目標決策過程，風險管理不只追求單一目標。因為科研項目的目標、人力、進度、成本是四個直接關聯和相互作用的相關要素。研究人員的工作效率直接影響研究進度，項目研究進度的長短將直接影響研究成本，項目成果的水平與研究者、成本直接相關，同樣項目的進度與成果水平的波動受人員、成本因素影響。因此，項目風險管理是對研究人員、進度、成本、成果的全要素集成管理。

以上是對醫學科研項目風險管理的初步探討，風險管理是一門新興的管理學科，其內涵豐富、用途廣泛，運用風險管理方法對醫學科研項目進行管理，還有很多的理論知識、實踐運用方法需要學習和探討。

［1］黃建新.重大科研項目的風險管理方法［J］.航天控制，2006（4）：80-83.

［2］杜云祥，陳建青，王國慶.中國高影響力醫學科技論文與核心期刊的相互關系［J］.中華醫學圖書情報雜志，2007（2）:5-9

［3］郭世遠，鄭礫，李剛.中國科技論文統計源期刊芻議及03 年版與02 年版（醫藥衛生）的比較研究［J］.四川醫學，2004（10）:1145-1147.