糖脂平湯顆粒沖服治療2型糖尿病并脂代謝紊亂臨床觀察

王 遐，任建民，肖 波，胡曉東

(1山東大學齊魯醫院，濟南250012;2沂南縣人民醫院;3沂南縣中醫醫院)

2型糖尿病患者常存在脂代謝紊亂，表現為TG、LDL-C升高及HDL-C降低。脂代謝異常不單純是2型糖尿病的結果，而是作為病因之一參與了糖尿病的病理發展過程，一方面加重糖代謝紊亂，另一方面促進糖尿病大血管并發癥的發生。因此，對于2型糖尿病并血脂代謝紊亂的患者在控制血糖的同時，糾正血脂異常也十分重要。目前臨床上常用的降血脂藥物是他汀類藥物。糖脂平湯劑的處方是基于中醫對糖尿病高脂血癥病因病機的認識結合中藥藥理研究的成果擬定而成［1］。我們將糖脂平湯顆粒用于2型糖尿病并血脂代謝紊亂的治療，對其療效進行了觀察。現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 2013年5月～2014年7月沂南縣中醫醫院收治的2型糖尿病并脂代謝紊亂患者72例，均符合1999年WHO糖尿病診斷標準。將72例患者隨機分為兩組。治療組42例，男12例、女30例，年齡34～73歲，治療前空腹血糖為(10.82±3.85)mmol/L，早餐后 2 h 血糖為(17.34 ±5.28)mmol/L，GHbA1c為8.89% ±2.50%;對照組 30 例，男21例、女9例，年齡35～76歲，治療前空腹血糖為(10.31 ±2.92)mmol/L，早餐后2 h 血糖為(15.88 ±3.94)mmol/L，GHbA1c為 9.14% ±2.16%;兩組患者均伴有脂代謝異常，排除糖尿病酮癥酸中毒、心力衰竭、肝腎功能異常及呼吸道感染等。

1.2 治療及觀察方法 兩組患者均接受糖尿病教育，實施糖尿病飲食，合理運動，選用相同降糖藥。在此基礎上，對照組給予辛伐他汀膠囊10 mg，睡前服用，每天1次，8周為1療程;治療組給予糖脂平湯(藥方組成:三七7 g、天花粉5 g、山楂24 g、澤瀉18 g、決明子15 g、虎杖15 g、薤白9 g、荷葉6 g)顆粒沖服，每天1劑，8周為1療程。治療前后測FBG、PBG、GHbA1c、TG、TC、LDL-C、HDL-C，計算血漿致動脈粥樣硬化指數(AIP)，查肝腎功能，做心電圖檢查。

1.3 療效判斷標準 1個療程結束后根據衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］判定療效。顯效:TG下降≥20%，LDL-C下降≥20%，HDL-C上升≥0.26 mmol/L;有效:TG下降10%～19%，LDL-C下降10%～19%，HDL-C 上升 0.10～0.25 mmol/L;無效:未達上述標準。

1.4 統計學方法 采用SPSS10.0統計軟件。計量資料比較用重復測量方差分析，計數資料比較用χ2檢驗。P≤0.05為差異有統計學意義。

2 結果

治療1個療程后兩組血常規、肝腎功能及心電圖等檢查未發現異常。治療前后兩組 FBG、PBG、GHbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平及 AIP 比較見表1。治療組顯效20例、有效17例、無效5例，總有效率為88.10%;對照組顯效8例、有效10例、無效12例，總有效率為60.00%;兩組總有效率相比，P＜0.05。

表1 兩組治療前后 FBG、PBG、GHbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平及 AIP 比較(±s)

表1 兩組治療前后 FBG、PBG、GHbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C 水平及 AIP 比較(±s)

注:與同組治療前相比，*P＜0.05;與對照組治療后相比，#P＜0.05

組別FBG(mmol/L)PBG(mmol/L)GHbA1c(%)TC(mmol/L) TG(mmol/L)LDL-C(mmol/L)HDL-C(mmol/L)AIP治療組治療前 10.83 ±3.85 17.34 ±5.28 17.34 ±5.28 6.29 ±2.78 4.12 ±5.52 2.81 ±0.99 1.13 ±0.40 0.42 ±0.43治療后 6.89 ±1.11* 9.32 ±1.31* 6.89 ±0.95* 4.86 ±1.23* 2.27 ±2.41* 1.94 ±0.81* 1.39 ±0.45* 0.02 ±0.34*對照組治療前 10.31 ±2.92 15.88 ±3.94 9.14 ±2.16 5.51 ±2.17 2.81 ±2.16 2.73 ±1.06 1.25 ±0.44 0.36 ±0.28治療后 6.77 ±0.89* 9.78 ±1.93* 7.50 ±0.91*#4.62 ±1.45* 1.85 ±1.03* 1.74 ±0.89* 1.41 ±0.45* 0.08 ±0.21*#

3 討論

血脂是血液中的各種脂質成分。血脂升高后，脂質附著在血管壁上，形成粥樣斑塊，造成血管狹窄、閉塞，引起心絞痛、急性心肌梗死、腦梗死等嚴重后果。血液中LDL-C水平升高及HDL-C水平下降是動脈粥樣硬化斑塊形成的元兇。LDL-C顆粒大小是判斷心血管疾病危險性的最佳指標［3］，但對LDL-C密度和直徑的檢測耗時且成本高，難以常規開展。Dobiasova等［4］首先提出了AIP的概念，AIP為TG/HDL-C的對數。AIP與LDL-C顆粒大小呈負相關［5］。因此，AIP可以作為動脈粥樣硬化斑塊形成的判斷指標。

中醫認為，糖尿病高脂血癥屬“痰濁”“血瘀”等范疇［6］。濕濁、痰凝、血瘀既是病理產物，又是致病因素，痰濁、血瘀是高脂血癥發生、發展和轉歸的基本病理機制［7］。糖脂平湯劑的藥物組成有三七、天花粉、山楂、澤瀉、決明子、虎杖、薤白、荷葉。三七活血散瘀，山楂消滯、行氣、化瘀，決明子清肝益腎、潤腸通便，虎杖利濕、清熱、散瘀為主，佐以澤瀉、荷葉利濕泄濁，天花粉清熱瀉火、生津止渴，薤白通陽散結、行氣導滯為輔，從疾病之本入手，祛痰、化瘀，疏其氣血，使其條達，共奏祛痰瀉濁、化瘀通脈之功［8］。現代藥理研究提示，三七、山楂、決明子、虎杖、澤瀉、荷葉、薤白均能影響血脂代謝，有明顯的降血脂作用，三七、天花粉、虎杖還有調節血糖的作用［9］。本研究結果顯示，2型糖尿病并血脂代謝紊亂的患者在降糖治療的基礎上給予糖脂平湯顆粒沖服，1個療程后，血脂水平下降，AIP改善明顯，總有效率達88.10%。兩組治療后各項指標除GHbA1c、AIP外均無統計學差異，但治療組總有效率高于對照組，提示糖脂平湯顆粒在調脂方面與辛伐他汀無明顯差異，在穩定血糖方面優于辛伐他汀。

本研究體現了中醫學“異病同治”的辨證論治思想，表明了糖脂平湯具有調脂、抗動脈粥樣硬化等作用，體現了糖脂平湯具有多途徑、多靶點效應，為糖尿病高血脂及糖尿病并發癥的中醫治療開辟了新途徑。

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［4］Dobiasova M，Fmhlich J.The plasma parameter log(TG/HDL-C)as an atherogenic index:correlation with lipoprotein particle size and esterification rate in apoB-lipoprotein-depleted plasma(FER(HDL))［J］.Clin Biochem，2001，34(7):583-588.

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