呼吸機質量控制檢測結果分析及對策研究

孟保文，張永壽，汪鵬飛，曲 岳，宋天一

0 引言

隨著現代醫學的發展，機械通氣已成為重要的臨床醫療手段。呼吸機作為重要的搶救、治療設備，在臨床治療、術后恢復、急救復蘇等方面發揮著難以替代的作用。呼吸機也是臨床應用風險最高的設備，在ISO14971醫療器械風險管理評估方法中，呼吸機的臨床應用風險高達12分，為各類醫療設備中最高者[1]。如果呼吸機使用不當或工作狀態不佳，將直接威脅患者生命。因此，定期對呼吸機進行質量控制檢測，對于降低臨床應用風險、提高救治成功率、促進醫療質量持續改進具有重要意義。

根據《軍隊衛生裝備質量控制實施通用要求（試行）》的精神，我院從2008年起，在采購、使用、保障等環節都建立了質量控制制度，每年對在用呼吸機進行年度周期檢測，并開展新設備入院驗收檢測和維修后檢測，檢測不合格的不能進入臨床使用。規范的質量控制工作為預防性維護工作的開展提供了依據，提高了醫院在用衛生裝備的質量安全水平。現對5 a來呼吸機質量控制檢測結果進行分析討論，以為今后的呼吸機檢測和維護工作提供依據。

1 材料與方法

我院5 a間在用的德國Drager、美國PB、瑞士Hamilton、瑞典Maquet等公司生產的呼吸機（不含睡眠呼吸暫停治療設備、麻醉呼吸機、急救呼吸機、支持療法呼吸機、高頻噴射呼吸機和高頻振蕩呼吸機）共53臺，期間報廢5臺，至2012年末實際在用呼吸機48臺。檢測時，呼吸機使用年限為最低1 a，最高12 a。

檢測設備使用美國FLUKE公司生產的VTPLUS HF型氣流分析儀，可快速準確地測量壓力、流速、流量、氧氣體積分數以及大氣壓力，用于維護各種呼吸類產品。……