藥檢信息化狀況調(diào)研及未來發(fā)展方向

李成 羅震鈞 龐璋帆

摘 要：通過對全國藥檢信息化的整體概況調(diào)研及整理、歸納出存在的問題，為解決這些問題結(jié)合科學檢驗精神及最新的信息技術(shù)提出了藥檢云計算，該技術(shù)為藥檢信息化建設(shè)提供一種新的技術(shù)理念與思路，并研究了未來藥檢云計算可能會遇到的問題。

關(guān)鍵詞：科學檢驗精神；藥檢信息化；藥檢云計算

1 全國藥檢信息化概況

目前，我國藥檢系統(tǒng)的現(xiàn)狀是處于大部制框架下的藥品監(jiān)管機構(gòu)改革階段（2008年至今），藥檢體系正在逐步健全和完善。各個藥檢所（院）的基本工作職能是藥品檢驗檢測，但隨著人民群眾對食品、化妝品、保健品、生物制品等等的日益關(guān)心與重視，藥檢所（院）的檢驗檢測范圍也正在逐步擴大。

在這種情況下，如果單純的以人工方式去管理這么多的藥檢日常辦公業(yè)務(wù)和眾多食品、藥品、化妝品等的日常檢驗檢測業(yè)務(wù)既不科學又不經(jīng)濟。這樣信息化成為最有效管理藥檢所（院）日常業(yè)務(wù)的重要手段。在一般的藥檢系統(tǒng)中，信息化通常應(yīng)用在檢品管理、行政辦公、標準查詢、網(wǎng)站信息平臺等。在如此眾多的應(yīng)用系統(tǒng)中，一個行之有效的信息化體系將會在科學化、標準化、規(guī)范化等方面發(fā)揮出重大作用。

2 全國藥檢信息化分類

根據(jù)調(diào)研情況全國藥檢機構(gòu)可以按照經(jīng)濟區(qū)的模式進行劃分，主要分為西部、中部和東部沿海三大類型，對這三種類型進行總結(jié)并歸納其問題和建議：

2.1 西部地區(qū)藥檢信息化

這些地區(qū)主要的代表有甘肅、青海、西藏、貴州、寧夏等地區(qū)，這些地區(qū)大部分藥檢信息化情況是以中檢院開發(fā)的99版系統(tǒng)為主業(yè)務(wù)發(fā)布相關(guān)報告書、輔助以的資產(chǎn)管理系統(tǒng)、辦公系統(tǒng)、圖書管理系統(tǒng)等等作為藥檢信息化的基礎(chǔ)系統(tǒng)。根據(jù)調(diào)研資料發(fā)現(xiàn)，在這些地區(qū)中存在的主要問題是：對藥檢信息化認識不足；信息服務(wù)水平跟不上藥學科技發(fā)展的步伐；還受到區(qū)域或自然條件限制等問題。在技術(shù)方面，對抽驗結(jié)果的分類比較；統(tǒng)計分析；以及對藥品生產(chǎn)經(jīng)營、技術(shù)指導等都有缺陷。

2.2 中部地區(qū)藥檢信息化

這些地區(qū)主要的代表有湖北、河南、安徽、山西、內(nèi)蒙古等地區(qū)，這些地區(qū)的主系統(tǒng)大多數(shù)是使用中檢院領(lǐng)導開發(fā)的《藥檢所管理系統(tǒng)2008版》（簡稱08版）發(fā)布報告書。在這些地區(qū)的藥檢所（院）中，其中一部分是直接在08版的基礎(chǔ)上擴展相應(yīng)的管理職能，另一部分則是重新開發(fā)一些輔助的日常辦公系統(tǒng)。根據(jù)相關(guān)的資料，總結(jié)這些藥檢所（院）主要存在的問題是：技術(shù)力量薄弱；真正的網(wǎng)絡(luò)化，無紙化辦公還未實現(xiàn)；保密和安全措施還存在一定漏洞等。

2.3 東部沿海地區(qū)藥檢信息化

這些地區(qū)主要的代表有北京、上海、深圳等地區(qū)，在這些地區(qū)中，其主要特點是經(jīng)濟比較發(fā)達，信息化投入較大，很多所（院）的核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)是引入國外的平臺，還有的甚至是自行開發(fā)。然后輔助于行政辦公、網(wǎng)站交流平臺等組成的信息化。這種模式的信息化系統(tǒng)對加強實驗室信息化的建設(shè)與管理和建立完善的質(zhì)量保證體系有重大促進作用，但也存在一定的問題，通過對收集的資料發(fā)現(xiàn)存在的問題有：復雜的多系統(tǒng)給管理帶來不便；軟件和維護人員的專業(yè)性；費用高；擴展性差等。

3 科學檢驗精神的引入與藥檢云計算

2011年12月中國食品藥品檢定研究院李云龍院長在全國藥品醫(yī)療器械檢驗檢測電視電話工作會議上提出了科學檢驗精神的實質(zhì)與內(nèi)涵為“為民、求是、嚴謹、創(chuàng)新”。

藥檢云計算是構(gòu)建的是一個整體大型的云計算，各種信息資源從國家級機構(gòu)到地方都納入了一個整體：國家級藥檢機構(gòu)提供藥檢政策法規(guī)與技術(shù)支持；省級機構(gòu)進行一些全國性的藥檢監(jiān)督抽驗軟件、國評、各地的藥檢情況匯總；地方級的藥檢機構(gòu)為相關(guān)企業(yè)提供報告書、檢驗檢測等服務(wù)。第三方也提供一些服務(wù)，如：虛擬化管理、加密存儲等，與之相聯(lián)系的工商、質(zhì)檢、稅務(wù)部分提供企業(yè)或收集到的其他與食品藥品安全相關(guān)的信息等。這樣建構(gòu)的藥檢云計算是頂層設(shè)計融入多部門、多數(shù)據(jù)的藥檢云計算，能有效解決信息不對稱、共享交流不暢通、資源利用不合理等問題。

4 未來藥檢云計算的研究方向及存在的問題

藥檢云計算作為藥檢信息化發(fā)展的新的機遇與挑戰(zhàn)，將會在藥檢系統(tǒng)的方方面面上帶來巨大的變革：在工作上，檢驗工作人員可通過管理訪問藥檢云計算平臺來控制實驗室的儀器設(shè)備、查看檢驗流程等以達到在家、出差、甚至移動的車輛中，照樣能辦公的目的；在生活上，檢驗工作人員或是普通民眾可采集食品藥品化妝品等問題產(chǎn)品的第一現(xiàn)場證據(jù)傳輸?shù)剿帣z云計算中對比檢驗機構(gòu)實驗室內(nèi)的一些數(shù)據(jù)；在學習上，檢驗工作人員或人民群眾都可以在線學習、在線數(shù)據(jù)挖掘、合理利用信息等；在管理上，建立從原材料產(chǎn)地——工廠——企業(yè)——物流——用戶等領(lǐng)域的一體化監(jiān)管，隨時隨地的監(jiān)控到可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)的問題；在思維上，大數(shù)據(jù)、分析統(tǒng)計等技術(shù)可能改變食藥化市場、獲取新的認知，甚至監(jiān)管方式會由現(xiàn)在單純地依靠檢驗機構(gòu)變成全民參與的監(jiān)管。總之，藥檢云計算給藥檢信息化帶來的是一種全方位的、多方面的創(chuàng)新。

雖然藥檢云計算是藥檢信息化未來發(fā)展的方向，但是它還并不是盡善盡美，存在著一定的缺陷。其具體體現(xiàn)在以下幾點：

（1）藥檢云計算的能耗問題，藥檢云計算的規(guī)模相當巨大，服務(wù)器、機房、交換機、路由器、傳感器、UPS、空調(diào)、監(jiān)控、照明、除灰除塵設(shè)備等的耗電量管理問題。

（2）藥檢應(yīng)用程序遷移問題，藥檢機構(gòu)程序眾多，如何不影響原程序且不停止運行的情況下遷移這些應(yīng)用程序。

（3）虛擬機的兼容問題，虛擬機的版本、生產(chǎn)公司等都可能不相同，藥檢云計算整體如何利用好虛擬機的資源分配。

5 總結(jié)與展望

文章主要通過對全國藥檢系統(tǒng)信息化情況進行的全面調(diào)研，歸納了藥檢信息化存在的問題，利用科學檢驗精神結(jié)合信息化的最新技術(shù)提出了通過藥檢云計算來解決這些問題，并通過研究闡述了藥檢云計算未來發(fā)展的方向和可能存在的問題。

參考文獻

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作者簡介：李成（1979-），男，湖北武漢人，湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院辦公室科員。

羅震鈞（1985-），男，河南漯河人，武漢理工大學計算機學院在職博士研究生。

龐璋帆（1982-），男，湖北武漢人，湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院湖北藥品所科員。