探析中醫內科臨床研究存在的問題及相應的對策

李秀剛

探析中醫內科臨床研究存在的問題及相應的對策

李秀剛

目的 探析中醫內科臨床研究存在的問題, 并找出相應的對策, 為中醫內科臨床研究的發展提供充分的的證據。方法 檢索統計分析本院發表的有關于中醫內科臨床研究的文章, 分析文章中涉及到的一般情況、研究的方法和方向、診斷的標準及療效評定標準以及存在的問題等進行全面的分析。結果 本次檢索共檢索出255篇文獻,其中47%的文章是關于中醫相關性研究和客觀檢測指標的文章, 49%左右的文章沿用的是1998年前的診斷標準, 66%左右的文章未對隨機情況作任何描述, 85%的文章的樣本含量<100例, 38%的文章沒有描述診斷標準。結論 通過資料分析表明展開高質量的中醫內科臨床研究是中醫內科工作者急需解決的問題。

中醫內科；臨床研究；存在的問題

在我國中醫博大精深, 具有悠久的歷史、豐富的臨床研究經驗和文化底蘊；所謂中醫內科臨床研究主要包括三種研究［1］：名族醫藥學研究、中西醫結合研究和中醫研究, 這些研究主要以臨床研究為主, 輔助于基礎研究。所謂中醫內科臨床研究指的是針對中醫, 或者說是中西醫相結合, 對醫藥的臨床科學研究。通過中醫內科的臨床研究中醫治療的真實情況能夠有效的反映出來, 不但可以為中醫師的治療提供權威有效的科學意見, 而且還可以使中醫得到推廣, 加深人們對中醫治療的認識, 促進中醫藥事業的發展。近年來, 隨著我國經濟的快速發展, 科學技術突飛猛進, 中醫藥事業也取得了巨大的進步, 人們對中醫治療也有了進一步的認識。然而在中醫內科的臨床研究工作中還存在很多問題, 這些問題在一定程度上成為了我國中醫藥事業發展的絆腳石。本院通過查閱分析中醫內科臨床研究相關方面的文獻, 對中醫內科臨床研究中存在的問題有了較為深刻地認識和了解, 并對這些問題進行了討論, 制定出相關的對策, 現將結果報到如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 查閱本院自2012年1月~12月發表的關于中醫內科臨床研究的文章, 統計共255篇, 并對這些文章進行調查分析研究。對這些文章調查研究的主要內容包括一般情況、研究的方法和方向、診斷的標準及療效評定標準的具體出處等幾個方面, 中醫內科臨床研究的主要方向為［2］：新病因的研究, 中醫與檢測指標相關情況的研究, 具體療效標準的研究, 臨床規律的研究, 以及專病專方的研究。中醫內科臨床診斷標準可以分為三個［3］:中醫診斷標準, 西醫診斷標準以及中西醫診斷標準, 與此同時要對這三種診斷標準的出處和年份做具體的統計分析。

1.2 觀測指標 一般情況、研究的方法和方向、診斷的標準及療效評定標準。

2 結果

2.1 一般情況 165篇文章的作者及他的病歷來源為省級以上的單位, 90篇文章來源于市級醫療研究單位或者是大專院校, 在255篇文章中基金扶持的有136篇。

2.2 研究方向 122篇文章是關于專病專方的臨床研究；120篇文章是關于客觀檢測指標和中醫相關性的研究, 13篇文章是關于新病因病機和臨床治療規律的研究。

2.3 樣本含量 其中樣本含量<30例的文章為30篇, >30例≤100例的文章為187篇, 樣本含量>100例的為38篇。

2.4 診斷標準 170篇文章使用了衛生部、全國性學術專業會議、國家中醫藥管理局制定的中醫疾病診斷標準, 其中75篇文章使用的是1998年以前制定的中醫疾病診斷標準, 170篇文章中20%的文章沒有對診斷標準的來源做詳細記錄, 61篇文章沒有描述中醫標準診斷標準。255篇文章中有85篇采用了衛生部、全國性學會專業會議、國家中醫藥管理局制定的中西醫疾病診斷標準, 其中50篇采用1998年以前制定的中醫疾病診斷標準, 35篇文章沒有描述中西醫診斷標準。

2.5 療效評定 106篇文章選擇使用衛生部(現衛計委)、全國性學術專業會議, 國家中醫藥管理局制定的療效判定標準；76篇文章的判定標準是自擬的；無明確的療效判定標準的文章有64篇, 使用地方性判定標準的文章為9篇。

3 討論

自然界中的事物并不是完美的, 就是因為這些不完美才促進了事物的發展, 中醫內科臨床的研究也是如此, 雖然中醫內科臨床研究有其獨特的特點, 但從本文的報道中我們也發現了這其中的許多問題, 問題如下所述。

3.1 理論創新研究較少 從本報道中的255篇文獻中, 只有13篇文章是關于新病因病機和臨床治療規律的研究, 很多文章都是照本宣科, 失去了創新精神, 不能給中醫內科的發展注入新的活力, 對于中醫內科的研究來說, 創新是必不可少的, 在中醫內科臨床理論發展的過程中, 我們不僅要吸取傳統中醫理論的精華, 還要去其糟粕, 更重要的是要有創新, 不斷豐富中醫理論的發展［4］, 將基礎研究、臨床研究和重要的研究充分的結合起來, 使研究達到更高的深度和高度。

3.2 研究的方法較為落后 臨床研究的試驗方法存在一定的問題, 很多從臨床得到的一些實驗結論, 要不斷進行反復的推敲, 才能夠被人所信服［5］, 這主要是因為在臨床的研究過程中沒有對疾病進行對照研究, 就當前研究來說, 對照研究是公認的令人信服的研究方法, 因此, 因缺少對照研究很多文章的研究結果令人質疑, 因此在以后的研究中要加強對照研究。

3.3 診斷與療效的標準判斷問題 目前中醫的發展前景并不是特別的好, 還有很多令人質疑的地方, 如果中醫藥的發展成果要面向全世界, 走向國際化, 這是面臨的一個很大的問題。從本報到所涉及文章中, 我們可以看出還有一部分文章使用的是1998年以前的診斷標準。使用這樣的診斷標準,會給研究帶來很大的誤差, 使研究進展較慢, 這說明在中醫內科臨床研究中缺乏一套完整的診斷與療效的評判標準［6］,中醫要想走向國際化, 就必須有一套國際上都接受的診斷和療效的評價標準, 這是當前急需完善的一個方面。

［1］ 姚曉峰, 阮庭仁, 幸惠萍, 等.淺談中醫臨床研究中存在的幾個問題.天津中醫藥, 2004, 21(4):142-143.

［2］ 祁文強, 閻艷萍.中醫內科臨床研究現狀及存在的問題探討．中國民族民間醫藥, 2012, 6(4):91．

［3］ 王巖.探究中醫內科臨床研究現狀及存在的問題．中國醫藥指南, 2012, 10(34):272-273.

［4］ 胡隨瑜, 金益強.關于中醫臨床療效評價的思考.中國中西醫結合雜志, 2005, 2(51):72-75．

［5］ 劉玲艷.中醫內科臨床研究淺議.中國中醫藥, 2013, 11(20): 145-146.

［6］ 屈治學.中醫內科臨床研究現狀及存在的問題.中國中醫藥, 2013, 27(11):4-6.

2014-05-29］

266400 山東省黃島區（原膠南市）中醫院