復(fù)方苦參注射液合吉西他濱治療晚期非小細(xì)胞肺癌24例臨床觀察

盧增紅 陳志興 施華球

1.贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腫瘤科，江西 贛州 341000;2.贛南醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院普外科，江西 贛州 341000

肺癌在我國(guó)發(fā)病率較高，其中非小細(xì)胞肺癌 (Nonsmall-cell carcinoma，NSCLC)是肺癌的主要類型，占肺癌患者的80%左右。吉西他濱單藥化療方案是目前治療NSCLC患者的一線方案，但是化療過(guò)程中的不良反應(yīng)往往限制了其應(yīng)用［1］，我院近年來(lái)聯(lián)合復(fù)方苦參注射液治療NSCLC患者取得了較為滿意效果，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2010年1月至2012年12月收治的晚期NSCLC患者48例作為研究對(duì)象，其中男性29例，女性19例，年齡46～75歲，平均年齡53.2歲，所有患者均符合JACC/VICC肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)，其中Ⅲa期23例、Ⅲb期19例、Ⅳ期6例;腺癌20例，鱗癌16例，腺鱗癌7例，未分化癌5例。將所有患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各24例，對(duì)照組給予常規(guī)化療治療，觀察組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用復(fù)方苦參注射液治療。兩組患者性別、年齡、病理類型以及臨床分期等一般資料方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對(duì)照組患者應(yīng)用吉西他濱 (lilly France公司生產(chǎn)，注冊(cè)證號(hào)H20100300)行單藥化療方案，劑量為1000mg/m2，靜脈滴注30min，每周1次，且每周化療時(shí)間固定，連用3周，隨后休息1周，4周為一個(gè)治療周期。觀察組患者在此基礎(chǔ)上給予復(fù)方苦參注射液 (山西振東金晶制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z140213231)的應(yīng)用，將12ml的復(fù)方苦參注射液稀釋于氯化鈉注射液200ml中行靜脈滴注，1次/d，連用14d后休息14d，28d為一個(gè)治療周期，兩組患者共治療2個(gè)周期后對(duì)療效進(jìn)行判定。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)［2］應(yīng)用WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者的近期療效進(jìn)行判定，共分為CR(完全緩解)、PR(部分緩解)、SD(穩(wěn)定)、PD(進(jìn)展)，并以完全緩解和部分緩解計(jì)算總有效率。不良反應(yīng)參照WHO抗癌藥物急性和亞急性不良反應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析采用SPSS13.0軟件，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩者療效比較 兩組總有效率的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，但兩組患者PD率的比較，對(duì)照組明顯大于觀察組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05，詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者療效比較表［例 (%)］

2.2 兩組患者不良反應(yīng)情況 對(duì)照組患者共9例(37.5%)患者出現(xiàn)嚴(yán)重的惡心嘔吐、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)和中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)明顯下降的情況，觀察組共4例(16.7%)患者出現(xiàn)上述癥狀，兩組比較，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯小于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。

3 討論

化療是目前治療各種惡性腫瘤的主要方法之一，但是化療藥物導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)卻限制了其應(yīng)用。吉西他濱是一種破壞細(xì)胞復(fù)制的二氟核苷類抗代謝物抗癌藥，屬于去氧胞苷的水溶性類似物，是核糖核苷酸還原酶的一種抑制性酶的替代物，也是目前治療晚期NSCLC的一線藥物。復(fù)方苦參注射液屬于中藥復(fù)方制劑，主要成分包括苦參、白土嶺、何首烏、山慈菇等，苦參中含有的苦參堿、脫氧苦參堿、氧化苦參堿等具有多種活性的抗癌成分，研究表明［3］，復(fù)方苦參注射液具有清熱利濕、涼血解毒、散結(jié)止痛之功效，且對(duì)腫瘤細(xì)胞具有直接殺傷作用，可抑制腫瘤細(xì)胞增殖，并具有抑制腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移的作用。在本組的資料中，觀察組在常規(guī)化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方苦參注射液治療，并與僅給予常規(guī)化療的對(duì)照組比較，觀察患者的PD率 (8.3%)和不良反應(yīng)的發(fā)生率 (16.7%)均明顯小于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P＜0.05)。

綜上所述，復(fù)方苦參注射液配合吉西他濱治療晚期NSCLC安全、有效，可明顯降低不良反應(yīng)，對(duì)減輕患者的不良反應(yīng)，提高耐受情況以及治療的依從性具有重要意義，值得臨床推廣應(yīng)用。

［1］周海英，胡志雄.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合吉西他濱和順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌［J］.中國(guó)臨床醫(yī)學(xué)，2011，18(04):489-491.

［2］張慧輝，張靈敏，張漢深.復(fù)方苦參聯(lián)合吉西他濱治療晚期非小細(xì)胞肺癌療效觀察［J］.陜西中醫(yī)，2013，34(04):387-388.

［3］方秋雁.復(fù)方苦參注射液聯(lián)合吉西他濱治療老年晚期非小細(xì)胞肺癌64例［J］.腫瘤學(xué)雜志，2009，15(03):258-259.