137例中藥不良反應(yīng)報(bào)告分析

李漢榮

廣東省茂名石化醫(yī)院中藥房，廣東 茂名 525011

近年來(lái)隨著中藥品種、劑型的增多以及藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的深入開(kāi)展，中藥不良反應(yīng)報(bào)道呈逐年上升的趨勢(shì)。由于人們普遍認(rèn)為中藥的毒副作用比較小，隨著中藥臨床應(yīng)用越來(lái)越廣泛，特別是中藥注射劑，出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)道也越來(lái)越多［1］。為了進(jìn)一步研究中藥不良反應(yīng)的相關(guān)因素，筆者收集了我院發(fā)生的中藥不良反應(yīng)137例病例臨床資料進(jìn)行研究，通過(guò)分析中藥不良反應(yīng)的發(fā)生原因和類型，以期為臨床安全用中藥提供合理的指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集了2011年1月至2013年1月我院發(fā)生的中藥不良反應(yīng)137例病歷臨床資料并進(jìn)行詳細(xì)研究，其中，男性患者45例，女性患者92例。

1.2 方法 對(duì)上述137例病歷進(jìn)行詳細(xì)分析，按照患者年齡、性別、品種、發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)間、作用、累及器官以及用途、臨床表現(xiàn)等各個(gè)方面建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用手工篩選以及Excel等形式分析評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)資料。

2 結(jié)果

137 例不良反應(yīng)患者中，男性45例，女性92例，男女比例為1∶2.04，女性不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)超過(guò)男性。任何年齡階段的人群都可能發(fā)生中藥不良反應(yīng)，在所有年齡段中，老年人的發(fā)病機(jī)率最高，約為47.4%。

引發(fā)不良反應(yīng)病例中，中藥注射劑最多，占34.31%;其次是中藥片劑，占21.17%。詳細(xì)情況見(jiàn)下表:

表1 不同劑型藥物導(dǎo)致的不良反應(yīng)比例

藥品類型 例數(shù) %藥品名稱丸劑 13 9.49 丹參滴丸、內(nèi)消瘰疬丸顆粒 9 6.57 糖脈康顆粒、胃蘇顆粒口服液 2 1.46血府逐瘀口服液

不良反應(yīng)累及器官表現(xiàn):主要以消化系統(tǒng)受損為主，表現(xiàn)為惡心嘔吐、厭食、便秘等;皮膚黏膜受損也較為嚴(yán)重，表現(xiàn)為粘膜水腫、皮疹、斑丘疹、瘙癢等。詳細(xì)情況見(jiàn)下表。

表2 不良反應(yīng)累及器官表現(xiàn)

3 討論

本文研究顯示:男女比例為1∶2.04，女性不良反應(yīng)發(fā)生率遠(yuǎn)超過(guò)男性。這可能與女性患者的耐受程度差有關(guān)系［2］。60歲以上的老年人更容易發(fā)生不良反應(yīng)，這是因?yàn)槔夏昊颊叩慕M織器官功能出現(xiàn)不同程度下降，代償機(jī)制下降，另外，合并用藥情況比較多，進(jìn)而導(dǎo)致發(fā)生不良反應(yīng)機(jī)率上升。

從中藥劑型來(lái)看，引發(fā)不良反應(yīng)病例中，中藥注射劑最多，約占34.31%;其次是中藥片劑，約占21.17%。中藥注射劑不良反應(yīng)越來(lái)越多，筆者認(rèn)為主要有以下三個(gè)因素影響:第一，不同產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家的中藥材質(zhì)量不同，會(huì)直接影響中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生和療效。第二，由于沒(méi)有統(tǒng)一的生產(chǎn)注射劑工藝和標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致其內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定，療效也不穩(wěn)定。第三，注射劑使用中的速度、濃度和劑量都會(huì)影響不良反應(yīng)發(fā)生［3］。

從不良反應(yīng)累及器官表現(xiàn):主要以消化系統(tǒng)癥狀為主，表現(xiàn)為惡心嘔吐等;皮膚黏膜受損也較為嚴(yán)重，表現(xiàn)為粘膜水腫、瘙癢等。其他不良反應(yīng)較少，患者也不易發(fā)現(xiàn)。

綜上所述，在將來(lái)的臨床用藥中，對(duì)中藥不良反應(yīng)的發(fā)生要引起足夠重視，需要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測(cè)中藥注射劑的應(yīng)用，并采取相關(guān)措施全面保證臨床中藥使用的安全。第一，從源頭保證中藥的藥品質(zhì)量，從種植藥材入手，把握好各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，重視注射制劑的研究，保證注射劑的安全性和穩(wěn)定性。第二，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)中藥不良反應(yīng)體系，完善不良反應(yīng)中藥數(shù)據(jù)庫(kù)，為合理用藥提供指導(dǎo)和依據(jù)。第三，醫(yī)護(hù)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)藥物的有關(guān)資料，掌握適應(yīng)證及禁忌證，用藥前要仔細(xì)詢問(wèn)病人過(guò)敏史，有藥物過(guò)敏史的病人，需謹(jǐn)慎用藥。第四，盡量避免中西藥物合用，中藥的成分比較復(fù)雜，很多與西藥作用很相似，如果聯(lián)合使用會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)血藥濃度升高，從而發(fā)生不良反應(yīng)。第五，盡量單品種使用中藥注射劑，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，臨床確需聯(lián)合用藥時(shí)，在聯(lián)合使用過(guò)程中，要用0.9%的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液沖管，并保持一定的間隔時(shí)間。第六，盡量減少使用中藥注射劑，遵循能口服盡量不肌注，能肌注盡量不靜滴的原則。

［1］吳國(guó)琳，張力，余國(guó)友.中藥注射劑發(fā)生不良反應(yīng)常見(jiàn)原因分析及防范對(duì)策［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，28(2):137-139.

［2］董憲法，楊之煜，洪向東等.154例中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.安徽醫(yī)藥，2012，12(10):98-99.

［3］李鸝，歐偉文，李毅等.中藥不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因及對(duì)策［J］.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2011，20(1):254-256.