腦心通膠囊聯合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死恢復期31例臨床觀察

朱 敏 劉高飛

(中國人民解放軍第八一醫院神經內科，江蘇 南京 210002)

腦梗死是神經內科常見病、多發病，隨著我國逐漸進入老年社會，腦梗死的發病率呈增加趨勢，且近年來其發病日趨年輕化。本病后遺癥多、致殘率高，因此恢復期的治療顯得尤為重要。2009-07—2012-07，我們采用腦心通膠囊聯合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死恢復期31例，并分別與單純腦心通膠囊及丁苯酞軟膠囊治療各31例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部93例均為我院神經內科門診患者，隨機分為3組。腦心通膠囊對照組31例，男21例，女10例;年齡49～76歲，平均(62.5±5.6)歲;病程 0.5～6個月，平均(3.5±0.5)個月;神經功能缺損評分14～32分，平均(18.85±7.03)分。丁苯酞軟膠囊對照組31例，男18例，女13例;年齡 51～75歲，平均(63.8±6.0)歲;病程0.5 ～6 個月，平均(3.8 ±0.6)個月;神經功能缺損評分15～31分，平均(19.64±8.31)分。聯合治療組31例，男20例，女11例;年齡 48～79歲，平均(62.9±5.8)歲;病程0.5 ～6 個月，平均(3.6 ±0.5)個月;神經功能缺損評分15～33分，平均(19.48±8.27)分。3組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標準 參照“各類腦血管疾病診斷要點”中腦梗死的診斷標準［1］，且均經CT檢查確診。排除合并有精神類疾病、急性顱內出血性疾病、顱內動脈瘤或動靜脈畸形、感染性疾病等患者。

1.3 治療方法 3組均同時給予腦梗死后康復理療等，適當活動，注意休息及飲食。

1.3.1 腦心通對照組 予腦心通膠囊(陜西步長制藥有限公司，國藥準字Z20025001)3粒，每日3次口服。

1.3.2 丁苯酞對照組 予丁苯酞軟膠囊(石藥集團恩必普藥業有限公司，國藥準字H20050299)200 mg，每日3次口服。

1.3.3 聯合治療組 予腦心通膠囊聯合丁苯酞軟膠囊治療，具體用法用量同前對照組。

1.3.4 療程 3組均連續治療14 d后統計療效。

1.4 觀察方法 觀察3組治療前后臨床癥狀、體征的變化及藥物不良反應，并比較3組神經功能缺損總評分的變化［2］。

1.5 療效標準 治愈:臨床癥狀、體征基本消失，生活能夠自理，功能缺損評分減少≥90%以上;顯效:臨床癥狀、體征改善明顯，生活部分能自理，功能缺損評分減少≥45%，＜90%;有效:臨床癥狀和體征部分改善，神經功能缺損評分減少≥18%，＜45%;無效:臨床癥狀和體征無明顯好轉或加重，神經功能缺損評分減少＜18%，甚至增加［2］。

1.6 統計學方法 應用SPSS 15.0統計軟件進行統計學分析，計量資料用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 3組療效比較 見表1。

表1 3組療效比較 例

由表1可見，腦心通膠囊對照組與丁苯酞軟膠囊對照組總有效率組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)，但分別與聯合治療組總有效率比較差異均有統計學意義(P＜0.05)。聯合治療組療效優于腦心通膠囊對照組及丁苯酞軟膠囊對照組。

2.2 3組治療前后神經功能缺損總評分變化比較 見表2。

表2 3組治療前后神經功能缺損總評分變化比較分，±s

表2 3組治療前后神經功能缺損總評分變化比較分，±s

與聯合對照組治療后比較，* P＜0.05

組 別 n 治療前 治療后腦心通膠囊對照組 31 18.85 ±7.03 15.12 ±5.11*丁苯酞軟膠囊對照組 31 19.64 ±8.31 15.59 ±4.62*聯合治療組31 19.48 ±8.27 10.38 ±3.29

由表2可見，3組治療前經功能缺損總評分比較差異無統計學意義(P＞0.05);腦心通膠囊對照組與丁苯酞軟膠囊對照組治療后神經功能缺損總評分組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)，但分別與聯合治療組治療后神經功能缺損總評分比較差異均有統計學意義(P＜0.05)。聯合治療組對神經功能的改善優于腦心通膠囊對照組及丁苯酞軟膠囊對照組。

2.3 不良反應 丁苯酞軟降囊對照組、聯合治療組各有1例患者給藥初期出現輕度胃脘部不適，未予特殊處理，后自行恢復，其余患者在治療前后均未出現明顯不良藥物反應。

3 討論

腦梗死是最常見的腦血管疾病，是由于腦動脈粥樣硬化，血管內皮損傷破壞使動脈管腔變窄，在多種因素的聯合作用下，導致局部血栓形成，動脈腔狹窄加重或完全閉塞，腦組織缺血、缺氧，甚至壞死，進而引起神經功能損害。改善腦循環，最大限度促進神經功能恢復，提高患者的生活自理能力及生活質量是腦梗死恢復期的治療原則。

腦心通膠囊是純中藥制劑，主要成分包括黃芪、赤芍藥、當歸、川芎、桃仁、紅花、丹參、地龍、制乳香、制沒藥、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、全蝎、水蛭，具有益氣活血、化瘀通絡的功效。全方以體現氣虛血瘀理論的“補陽還五湯”為基礎方，具有補氣活血通絡的作用，可用于氣虛血滯、脈絡瘀阻所致腦梗死;加桂枝、桑枝、全蝎、水蛭以加強通經活絡;制乳香、制沒藥、丹參、雞血藤、牛膝以加強通行血中之瘀滯。有研究表明，腦心通膠囊具有保護神經細胞、抑制神經細胞凋亡、保護血管內皮細胞、促進側支循環建立、改善微循環及改善血液黏稠度等作用，可以改善腦梗死患者血液流變學指標及血脂情況［3］。

丁苯酞是我國獨立研發的一種新藥，是多靶點抗腦缺血藥物。實驗研究表明，丁苯酞可以作用于缺血區的腦線粒體，提高線粒體膜流動性，提高腦內三磷酸腺苷(ATP)及磷酸肌酸水平，調節腦能量代謝，通過縮小梗死灶面積，改善腦缺血后神經功能缺損［4-5］。另外，丁苯酞還可明顯降低血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，升高高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，改善血液流變學異常指標，軟化血管，緩解痙攣，加快血液流速，增加腦血流量，從而促進神經細胞功能的恢復［6］。

本研究結果表明，采用腦心通膠囊聯合丁苯酞軟膠囊治療腦梗死恢復期患者臨床療效明顯優于兩者單獨用藥治療，能夠更明顯地改善患者臨床癥狀，促進神經功能恢復，表明2種藥物在治療過程中具有一定的協同作用，且無明顯藥物不良反應，用藥安全可靠，是臨床治療腦梗死恢復期可供選擇的聯合治療方案。

［1］中華神經科學會，中華神經外科學會.各類腦血管疾病診斷要點［J］.中華神經科雜志，1996，29(6):379-380.

［2］全國第四次腦血管學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準(1995)［J］.中華神經科雜志，1996，29(6):381-383.

［3］吳建平，李愛琴，郝素琴.步長腦心通膠囊治療腦梗塞臨床療效觀察［J］.遼寧中醫雜志，2005，32(9):938-939.

［4］王楓，于淼，陳洪，等.丁苯酞對快速老化小鼠SAMP8學習記憶的影響［J］.中國老年學雜志，2009，29(5):524-526.

［5］高鐘生，郭宗成，張和振.丁苯酞注射液對慢性腦低灌注狀態大鼠前腦線粒體超微結構及ATP酶活性的影響［J］.腦與神經疾病雜志，2008，16(4):420-422.

［6］李天杰，王濱.丁基苯酞對血管性癡呆患者自由基及血液流變學的影響［J］.中國現代藥物應用，2011，5(5):5-6.