荊花胃康膠丸聯合鹽酸伊托必利分散片治療功能性消化不良79例臨床觀察

王玉剛 鄭秀麗 符雪松

(河北省遷安市人民醫院消化內科，河北 遷安 064400)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是臨床上最為常見的消化系統疾病之一，30%人群在一生中均出現過消化不良的癥狀［1］。FD的發病率約為30% ～50%［2］，病因復雜，與胃腸動力障礙、內臟感知異常、胃酸分泌異常等有關，其中胃腸動力障礙是FD的重要病因［3］。促動力藥物鹽酸伊托必利分散片是治療FD的主要藥物，但由于FD的發病機制是多因素的，單純促動力治療效果并不佳。針對不同機制的多藥聯合應用治療FD從理論上分析應具有更好的療效。2011-12—2012-12，我們應用荊花胃康膠丸聯合鹽酸伊托必利分散片治療FD 79例，并與單純應用鹽酸伊托必利分散片治療79例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 診斷及排除標準 參照 FD羅馬Ⅲ標準［4］，均有餐后飽脹不適、早飽、上腹痛、上腹燒灼感等癥狀，上述癥狀至少存在6個月，并且近3個月癥狀符合以上標準。經過胃鏡、腹部B超或上消化系統造影及肝膽胰等檢查，排除器質性、系統性及代謝性疾病。

1.2 一般資料 全部158例均為我院消化內科門診患者，隨機分為2組。治療組79例，男39例，女40例;年齡18～75歲，平均(51.0 ±12.1)歲;病程最長10年，最短 6個月，平均(3.26±2.14)年。對照組79例，男40例，女39例;年齡19～72歲，平均(48.1±13.5)歲;病程最長9年，最短6個月，平均(3.12±2.06)年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予荊花胃康膠丸(天津天士力制藥股份有限公司，國藥準字 Z10970067)2粒，每日3次飯前30 min服;鹽酸伊托必利分散片(迪沙藥業集團有限公司，國藥準字H20031270)50 mg，每日3次飯前30 min服。

1.3.2 對照組 予鹽酸伊托必利分散片50 mg，每日3次飯前30 min服。

1.3.3 療程 2組均治療4周。

1.4 觀察指標 觀察患者上腹痛、餐后飽脹、早飽、上腹燒灼感等主要臨床癥狀改善情況，并觀察患者不良反應。主要臨床癥狀程度分級［4］:0級為無癥狀;Ⅰ級為有輕度癥狀，患者需提醒能意識到癥狀存在;Ⅱ級為癥狀稍重，患者能意識到癥狀存在，但不影響工作，正常活動未受限制;Ⅲ級為癥狀重，患者意識到癥狀存在，無自發緩解期，或明顯影響患者生活及工作，且難以忍受。主要臨床癥狀評分標準［4］:0級為 0分;Ⅰ級為 1分;Ⅱ級為2分;Ⅲ級為3分。

1.5 療效標準 顯效:主要臨床癥狀評分減輕≥75%;有效:主要臨床癥狀評分減輕≥50%，而＜75%;無效:主要臨床癥狀評分未減輕或加重［4］。以顯效+有效統計總有效。

1.6 統計學方法 應用SPSS 13.0統計軟件包進行統計學分析，計量資料用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗;計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組療效比較 見表1。

表1 2組療效比較 例

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P＜0.05)，治療組療效優于對照組。

2.2 2組治療前后主要臨床癥狀評分比較 見表2。

表2 2組治療前后主要臨床癥狀評分比較分，±s

表2 2組治療前后主要臨床癥狀評分比較分，±s

與本組治療前比較，*P＜0.05;與對照組治療后比較，△P＜0.05

治療組(n=79)對照組(n=79)治療前 治療后上腹痛 2.20±1.96 0.65±0.78＊△ 2.12±1.86 1.09 ±0.73治療前 治療后*餐后飽脹 2.06±1.43 0.50±0.67＊△ 2.20±1.40 0.93 ±0.61*早飽 2.14 ±1.83 0.75 ±0.80＊△ 2.04 ±1.76 1.46 ±0.91*上腹燒灼感 2.06±1.62 0.86±0.61＊△ 2.02±1.65 1.25±0.87*

由表2可見，2組治療后主要臨床癥狀評分均較本組治療前降低(P＜0.05)，且治療組降低明顯(P＜0.05)。

2.3 2組不良反應比較 治療組79例，出現皮疹、惡心、腹瀉3例;對照組79例，出現皮疹、惡心1例。

3 討論

FD是消化系統的常見病、多發病。病理生理研究發現，FD有不同的病理生理機制，不同癥狀與不同病理生理機制有關，而非某種病理生理機制能解釋所有癥狀［5］。目前，國內外并無標準的治療方案。現代醫學對FD的研究重點集中在胃腸動力障礙和精神因素等方面，并無公認的療效確切的治療方案，可選擇的西藥種類也不多［6-7］，現在治療主要是經驗性治療及對癥治療。傳統中醫中藥對胃腸動力障礙的治療有著悠久的歷史，治療上可以發揮中醫藥的整體調節作用。

胃腸動力障礙被認為是FD發生的重要因素，因此調節胃腸動力仍是最重要的治療手段之一，而且胃腸動力障礙可繼發或伴發化學性消化不良。鹽酸伊托必利分散片是一種具有與現有藥物不完全相同作用機制的新胃腸促動力藥，它通過阻滯多巴胺D2受體和抑制乙酰膽堿酯酶活性兩方面的機制，不僅能刺激乙酰膽堿的釋放還能抑制其降解，從而發揮促胃腸動力作用［8］，為胃腸道動力障礙引起的消化不良癥狀的治療提供新的選擇。荊花胃康膠丸是由荊芥、水團花等組成的中成藥，荊芥散寒理氣;水團花活血化瘀，使氣行瘀散，氣血和暢，疼痛消失。兩藥配合，共奏理氣散寒、清熱化瘀、止痛生肌之功。荊花胃康膠丸聯合鹽酸伊托必利分散片治療FD，療效滿意，無明顯不良反應發生，值得臨床推廣應用。

［1］張萬岱.功能性胃腸病羅馬標準的簡介和解讀［J］.世界華人消化雜志，2008，16(2):120-124.

［2］Hiyama T，Yoshihara M，Matsuo K，et al.Treatmentoffunctionaldyspepsiawithserotonin agonists:ameta-analysisofrandomized controlled trials［J］.J Gastroenterol Hepatol，2007，22(10):1566-1570.

［3］周福生，祝淑貞.功能性消化不良發病機制的研究進展［J］.臨床消化病雜志，2005，17(5):256-258.

［4］Drossman DA.Thefunctional gastrointestinal disordersand the RomeIII process［J］.Gastroenterology，2006，130(5):1377-1390.

［5］鄒多武，許國銘.功能性消化不良［J］.中華消化雜志，2006，26(11):765-767.

［6］Horowitz M，Su YC，Rayner CK，et al.Gastroparesis:prevalence，clinical significance andtreatment［J］.Can J Gastroenterol，2001，15(12):805-813.

［7］Wang XZ，Lin GZ.Functionaldyspepsiaofulcer-dysmotilitytype:clinicalincidenceandtherapeuticstrategy［J］.World J Gastroenterol，1998，4(4):367-368.

［8］Iwanaga Y，Miyashita N，Saito T，et al.Gastroprokineticeffect of anewbenzamidederivativeitoprideand its action mechanisms inconsciousdogs［J］.Jpn J Pharmacol，1996，71(2):129-137.