清熱通痹膏治療膝關節骨性關節炎滑膜炎癥60例臨床療效觀察

云南省玉溪市中醫醫院，云南 玉溪 653100

清熱通痹膏治療膝關節骨性關節炎滑膜炎癥60例臨床療效觀察

李建飛1許應星1李潤梅1李曉松1

云南省玉溪市中醫醫院，云南 玉溪 653100

目的：觀察清熱通痹膏治療膝骨性關節炎滑膜炎癥的臨床療效。方法：將120例符合診斷標準的患者，按就診順序分為觀察組60例(給予外用清熱通痹膏治療)，對照組60例(給予外用扶他林軟膏治療)，并在治療前后分別對兩組進行膝關節疼痛VAS評分和WOMAC骨關節炎指數評分，同時進行綜合療效評估。結果：觀察組患者膝關節疼痛VAS評分及WOMAC指數評分較對照組明顯降低，差異具有統計學意義(P<0.01)；觀察組患者的總有效率為93.3%，明顯優于對照組的85.8%，差異具有統計學意義(P<0.05)。結論：清熱通痹膏治療膝關節骨性關節炎滑膜炎癥的臨床療效較好，值得臨床推廣應用。

膝骨性關節炎；滑膜炎；清熱通痹膏；扶他林軟膏

骨性關節炎(osteoarthritis，OA)是以局部關節軟骨丟失并伴隨不同程度骨贅形成和軟骨下骨改變以及滑膜炎的一類病癥[1]。滑膜炎是骨性關節炎疾病發病過程中最早表現出來的癥狀，且膝骨性關節炎患者的疼痛大多與滑膜炎癥有關。本科室自制的方劑清熱通痹膏在治療膝骨性關節炎滑膜炎癥方面具有療效確切、副作用少及物美價廉的優點。筆者采用隨機對照原則，對清熱通痹膏治療膝關節骨性關節炎滑膜炎癥的臨床療效進行綜合評估，為清熱通痹膏的臨床應用提供必要的循證醫學證據。

1 臨床資料

1.1 一般資料

1.1.1 病例資料 選擇2012年7月至2013年7月期間在本院就診且符合納入標準的膝骨性關節炎滑膜炎癥患者120例，按就診順序分為觀察組60例(給予外用清熱通痹膏治療)，對照組60例(給予外用扶他林軟膏治療)。

1.1.2 治療藥物 外用扶他林軟膏廠家：北京諾華制藥有限公司，規格：20g/支。外用清熱通痹膏是玉溪中醫院的院內制劑，編號為：滇藥制字(Z)05F02815，主要由芒硝、土茯苓、生南星、冰片等組成。

1.1.3 一般情況比較 兩組患者在性別、年齡、病程等方面經統計學比較，差異均無統計學意義(P>0.05)，具有可比性(見表1)。

表1 兩組患者性別、年齡、病程比較

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照1991年美國風濕病學會有關膝骨性關節炎的診斷標準[2]。①前1個月大多數時間有膝痛；②關節活動時有骨響聲；③晨僵小于30min；④年齡大于或等于38歲；⑤膝檢查有骨性肥大；⑥X線示關節邊緣骨贅；⑦關節液實驗室檢查符合骨關節炎。注：綜合臨床、實驗室及X線檢查，符合①+②+③+④條或①+②+⑤條或①+④+⑤或①+⑥條或①+②+③+⑦條者，可診斷為膝關節骨性關節炎。

1.2.2 中醫診斷標準 參照《中醫傷科學》[3]中膝關節骨性關節炎性滑膜炎診斷標準。

1.2.3 納入標準 ①同前診斷標準②簽署進入研究知情同意書。

1.2.4 排除標準 ①膝關節結核；②化膿性關節炎；③痛風性關節炎；④皮膚易過敏者；⑤皮膚損傷者；⑥拒絕簽署知情同意書者；⑦脫落病例。

2 方法

2.1 分組 先對符合納入標準的病人進行膝關節疼痛VAS評分及WOMAC指數評分。再按就診順序分為觀察組60例，對照組60例。觀察組：給予外用清熱通痹膏外敷患處1次/d，治療2個療程(12d)后再對病人進行膝關節疼痛VAS評分及WOMAC指數評分。對照組：給予外用扶他林軟膏外擦患處2次/d，治療2個療程(12d)后再對病人進行膝關節疼痛VAS評分及數據處理。

2.2 評價指標

2.2.1 WOMAC骨關節炎指數結合VAS疼痛評分[4]《西安大略和麥克馬斯特大學骨關節炎調查表》(WOMAC)是公認的最佳膝關節OA自評量表，結合視覺類比量表(VAS)評分，以一條100mm的直線為基礎，等分為10等分， 每一等分為1分。一端0分為無痛， 另一端10分為難以忍受的劇痛。分別在治療前、 治療后4周和12周評分。 包括疼痛、僵直、功能活動的難度3個方面，總積分越高表示病情越嚴重。

2.2.2 綜合療效評價 參考《中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則》[5]，臨床痊愈：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥95%，關節活動正常。顯效：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥70%，關節活動不受限。有效：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少≥30%，<70%關節活動改善。無效：疼痛、腫脹等癥狀、體征積分減少不足30%，關節活動無變化。

3 結果

3.1 膝關節疼痛VAS評分結合WOMAC指數評分 兩組患者治療前膝關節疼痛VAS評分結合WOMAC指數評分經統計學分析，差異無統計學意義(P>0.05)。經過兩個療程(12d)的治療，觀察組患者膝關節疼痛VAS評分結合WOMAC指數評分較對照組明顯降低，差異具有統計學意義(P<0.05)(見表2)。

3.2 綜合療效評價 經過兩個療程(12d)的治療，兩組的療效評價通過統計學分析，差異有統計學意義(P<0.05)， 可以認為觀察組的綜合療效優于對照組(見表3)。

表2 各組治療前后WOMAC骨關節炎指數各項評分與VAS評分結果比較±s，n=60)

注：與治療前比較，*P<0.05;與對照組比較，#P<0.01。

表3 各組治療后療效評價比較[例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

4 討論

膝關節骨性關節炎多發于中老年人,臨床以步行時膝關節疼痛、晨僵、上下樓困難、腫脹、骨摩擦音、活動受限為主要癥狀，是引起中老年人下肢功能障礙的主要原因。我國中老年人膝骨性關節炎患病率極高，約為10.7%～21.6%[6-8]。隨著老齡化高峰的到來，膝關節骨性關節炎在中老年生活質量中的矛盾愈發突出。

50%的骨性關節炎病人合并有滑膜的異常改變[9]。滑膜炎可引起骨性關節炎最嚴重的癥狀和體征，諸如紅腫、滲出、疼痛和僵硬。膝關節疼痛的程度與滑膜的的炎癥反應和厚度密切相關[10-12]。因此，抑制骨性關節炎滑膜炎癥對緩解骨性關節炎患者癥狀，改善其功能，提高患者生活質量具有重要作用。目前臨床用于治療膝關節骨性關節炎的保守療法多采用非甾體類抗炎藥、激素等進行治療，但是這些方法不良反應多，多數“三高”患者及胃病患者不易接受，且病情易復發，難治愈。

清熱通痹膏為中藥復方制劑，主要由芒硝、土茯苓、生南星、冰片等組成；具有清熱活血、利水之效。本臨床觀察證明清熱通痹膏可降低膝骨性關節炎患者的VAS疼痛評分及WOMAC骨關節炎指數，改善患者的疼痛、僵直癥狀，作用優于扶他林組。在使用過程中，所有觀察組病例中僅有一例出現皮膚過敏、紅、癢，起皮疹，停止使用清熱通痹膏并在過敏局部外擦皮炎平軟膏兩日后皮疹消退，過敏癥狀消失，提示其不良反應小。本研究為清熱通痹膏的臨床應用提供醫學證據，但是僅局限于對清熱通痹膏的臨床療效進行評估，尚缺乏對其抑制滑膜炎癥的作用機制進行闡釋，本方面的研究筆者已在進行中，希望在不久的將來能夠為清熱通痹膏的臨床應用提供更多、更有力的循證醫學證據。

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ClinicalobservationoftherapeuticeffectsofQingreTongbiOintmentonkneeosteoarthritissynovitis

LI Jian-fei1，XU Ying-xing1，LI Run-mei1，LI Xiao-song1

Traditional Chinese Medicine Hospital of Yuxi city，Yuxi 653100，China

ObjectiveTo observe the therapeutic effect of Qingre Tongbi ointment on knee osteoarthritis synovitis.Methods120 patients were randomly divided into Qingre Tongbi ointment group and Votalin ointment group,the efficacy were evaluated by WOMAC scale and VAS analog scale scores.ResultsWOMAC scores and VAS scores shown both of the two groups can decrease the arthritis index and arthralgia(P<0.01).compared with Votalin group,the total effective rate of Qingre Tongbi oinment group(93.3%)is better than Votalin ointment group(85.8%).ConclusionQingre Tongbi ointmrnt is efficacy in treating early and mid-term senile knee osteoarthritis,especially more obvious in relieving pain, improving joint stiffness and daily activities of the patients.

knee osteoarthritis；synovitis；Qingre Tongbi herbal paste

李建飛(1965-)，男，副主任醫師，主要從事中醫骨傷臨床工作。

R274.9

A

1007-8517(2014)23-0065-02

2014.09.24)