尿毒清顆粒聯合依那普利治療慢性腎功能衰竭25例臨床觀察

江西省南昌市第三醫院腎內科,江西 南昌 330002

尿毒清顆粒聯合依那普利治療慢性腎功能衰竭25例臨床觀察

鄧平根

江西省南昌市第三醫院腎內科,江西 南昌 330002

目的：分析研究尿毒清顆粒配合依那普利緩解慢性腎功能衰竭的療效。方法：選取50例CRF患者隨機分成兩組：對照組25例，給予依那普利(10mg/d)聯合低蛋白飲食(0.5g/kg·d)治療；治療組25例，在對照組治療的基礎上加用尿毒清顆粒(3次/d,5g/次)，治療兩年后觀察兩組患者治療前后的心率、血壓、尿量、血生化、BUN、Scr、24hupro的變化，以及是否出現不良反應。結果：兩組治療后BUN、Scr顯著降低(P<0.05),治療組降低更明顯(P<0.05)；治療組總有效率為92.0%，明顯高于對照組的68.0%(P<0.05)，治療中未見嚴重不良反應。結論：尿毒清顆粒配合依那普利可有效延緩CRF，且安全可靠。

尿毒清顆粒；依那普利；慢性腎功能衰竭

慢性腎功能衰竭(Chronic renal failure，CRF)是所有慢性腎臟疾病的轉歸結果，研究表明：高血壓與蛋白尿為慢性腎臟疾病獨立的危險因素,故控制血壓與蛋白尿可有效延緩CRF[1]。本研究以尿毒清顆粒(uremic clearance granule ，UCG)配合依那普利，輔以低蛋白飲食治療CRF，收效較好，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2010年到2012年于我院治療的50例CRF患者,血尿素氮BUN(17.0±6.0)mmol/L,血肌酐Scr(280±50)umol/L，24小時尿蛋白定量24hupro(2.47±1.33)g,隨機分為兩組：對照組25例，男16例，女9例，其中慢性腎小球腎炎11例，腎病綜合征7例，糖尿病腎病5例，痛風性腎病2例，年齡24～61歲，平均(54.2±8.8)歲，病程(1.5±0.9)年；治療組25例，男14例，女11例，其中慢性腎小球腎炎13例，腎病綜合征5例，糖尿病腎病4例，痛風性腎病3例，年齡22～60歲，平均(53.1±7.7)歲，病程(1.3±0.6)年。兩組患者上述資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組25例，給予馬來酸依那普利片(10mg/d，江蘇制藥股份有限公司，國藥準字H32026567)聯合低蛋白飲食(0.5g/kg·d)治療，并予以葉酸、復合維生素處理；治療組25例，在按對照組治療的基礎上加用UCG(3次/d,5g/次，康臣藥業(內蒙古)有限責任公司，國藥準字Z20073256)。兩組患者均治療兩年，期間均不服用其他ACEI類藥物，若有服用，必須停藥兩周。

1.3 主要觀察指標

1.3.1 臨床觀察指標 每月檢查一次兩組患者的心率、尿量、體重、血壓、血常規、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)與24h尿蛋白定量(24hupro)等,并觀察臨床癥狀有否改善，做好相關記錄。

1.3.2 療效評定標準 評定標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[2]標準，分為顯效：臨床癥狀明顯緩解，血肌酐降低≥20%；有效：臨床癥狀部分緩解，血肌酐降低≥10%；無效：臨床癥狀改善不明顯甚至加重，血肌酐降低<10%甚至增加?？傆行?(有效+顯效)/總例數×100%。

1.3.3 藥物不良反應 觀察有無胃腸道不良反應。

2 結果

2.1 臨床指標比較 兩組患者經兩年治療后，血壓、心率、體重、尿量、血常規、血生化均在正常范圍；治療組BUN、Scr及24hupro均較治療前下降(P<0.05)，對照組24hupro較治療前無統計學差異(P>0.05),但BUN及Scr卻下降明顯(P<0.05)；又治療后兩組比較，治療組下降較對照組顯著(P<0.05)。詳見表1。

2.2 療效評定比較 治療組顯效16例，有效7例，總有效率92.0%；對照組顯效11例，有效6例，總有效率68.0%，兩組差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表1 兩組治療前后主要觀察指標變化±s,n=25)

注：與治療前比較，*P<0.05;與對照組比較，△P<0.05。

表2 兩組臨床療效比較(例)

注：與對照組比較,*P<0.05。

2.3 不良反應比較 治療組出現2例腹瀉、1例嘔吐的不良反應；對照組有3名患者出現食欲不振、惡心癥狀。經對癥治療后，不良反應均消失。兩組不良反應發生率差異(χ2=0.19，P>0.05)，且治療中及治療后未見嚴重不良反應。

3 討論

腎纖維化包括腎小管間質纖維化和腎小球硬化，是各種原因腎臟疾病進展到慢性腎衰竭終末期的共同途徑。依那普利是ACEI類藥物,能有效降低患者血壓[3],減少腎小球囊的內壓力,從而減輕腎小管間質纖維化； 而UCG的有效化學成分為異黃酮、大黃素、黃芪甲苷等，可有效抑制腎小球系膜細胞增值、細胞外基質沉積，減輕患者尿蛋白及腎小球硬化[4]。中醫學認為，CRF的病機特點以脾腎虧虛為本，濁毒瘀血為標，本虛標實[5]。而尿毒清顆粒方中的大黃清利下焦、推陳致新，黃芪攻下瀉毒、補氣固表，茯苓、白術消腫健脾，黨參、丹參、川芎活血化瘀、通調血脈，甘草、菊花緩和協調，詣藥合用共奏補腎健脾，調理脾胃，通腑泄濁之功效。

本次研究結果表明：相對于單用馬來酸依那普利片的對照組，觀察組加用尿毒清顆粒后無論是在實驗室檢查還是在臨床療效的評價上均占優勢，特別是對于蛋白尿的改善方面，觀察組更是療效明確，這也進一步說明尿毒清顆粒對于腎小球系膜的保護和改善濾過功能的作用。而得益于尿毒清顆粒中的甘草、菊花等對大黃等攻下藥物的調和功能，觀察組的不良反應發生率并不高于對照組。綜上所述，尿毒清顆粒配合依那普利可以有效延緩慢性腎功能衰竭的進展，并且安全性較高，值得臨床推廣應用。

[1]黃尚明.尿毒清顆粒配合依那普利延緩慢性腎功能衰竭的臨床療效[J].中國醫藥導刊2013，15(7)：1238-1239.

[2]任桂蘭.尿毒清顆粒聯合愛希特片治療慢性腎功能衰竭60例臨床分析[J].中國煤炭工業醫學雜志，2011，14(1):77.

[3]黃榮.ACEI治療腎病綜合癥的臨床觀察[J].中國民族民間醫藥，2010，(2)：116.

[4]孟憲杰，萬毅剛，魏晴雪，等.尿毒清顆粒治療慢性腎衰竭研究概況[J].中國中藥雜志，2013,38(21)：3651-3655.

[5]馮青，萬毅剛，蔣春明，等.中藥延緩慢性腎功能衰竭進展的機制和效果[J].中國中藥雜志，2011,36(9)：1122.

鄧平根,本科。

R692.5

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1007-8517(2014)23-0054-02

2014.09.20)